- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06256874
Efeito da liberação miofascial na prevenção da disfagia em idosos na comunidade
Efeito da liberação miofascial na prevenção da disfagia em idosos na comunidade: um estudo preliminar de autocontrole
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A liberação miofascial, também conhecida como liberação fascial ou manipulação fascial, é uma fisioterapia usada para tratar tensão ou dor muscular e do tecido fascial. Envolve a aplicação de pressão e alongamento adequados para liberar a fáscia e os tecidos moles tensos, melhorando a circulação sanguínea, aliviando a dor e promovendo a reabilitação.
O objetivo deste ensaio clínico é explorar o impacto do Treinamento de Liberação Miofascial na função de deglutição e qualidade de vida em idosos residentes na comunidade (≥60 anos) com distúrbios de deglutição. Seu objetivo principal é abordar os efeitos do treinamento de liberação miofascial na função de deglutição e na qualidade de vida em idosos residentes na comunidade com distúrbios de deglutição. Todos os participantes são obrigados a passar por um Treinamento de Liberação Miofascial contínuo de três semanas (21 dias), com folga nos finais de semana e treinamento realizado apenas durante a semana. O treinamento será realizado em duas sessões por dia, com duração de 15 a 30 minutos cada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hongji Zeng, Master
- Número de telefone: 17695841016
- E-mail: 535226944@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Weiji Zhao, Master
- Número de telefone: 17839973473
- E-mail: zwjww2009@163.com
Locais de estudo
-
-
-
Xinzhu, Taiwan
- Recrutamento
- Gaoxiong Rehabilitation Hospital
-
Contato:
- Sumei Wang, Doctor
-
Xinzhu, Taiwan
- Recrutamento
- Hsinchu Rehabilitation Hospital
-
Contato:
- Haim Liu, Master
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 60 anos.
- Nenhuma hospitalização nos últimos seis meses.
- Com consciência clara e capaz de cooperar com questionários e treinamentos.
- Os idosos que participarem voluntariamente e concordarem em aderir até o final do estudo.
- Disfagia
Critério de exclusão:
- Complicado com insuficiência hepática e renal grave, tumores ou distúrbios hematológicos.
- Deficiência física.
- Dificuldade de mobilidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o grupo de observação
O grupo de observação é o único grupo de participantes. Os idosos serão encaminhados para um Treinamento de Liberação Miofascial contínuo de três semanas (21 dias), com folga nos finais de semana e treinamento realizado apenas nos dias de semana, duas sessões por dia, cada com duração de 15 a 30 minutos.
Cada sessão de treinamento será realizada aproximadamente uma hora antes das refeições.
Além disso, exigimos que os participantes se envolvam apenas em atividades diárias e evitem comportamentos extenuantes e perigosos
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A liberação miofascial, também conhecida como liberação fascial ou manipulação fascial, é uma fisioterapia usada para tratar tensão ou dor muscular e do tecido fascial.
Envolve a aplicação de pressão e alongamento adequados para liberar a fáscia e os tecidos moles tensos, melhorando a circulação sanguínea, aliviando a dor e promovendo a reabilitação.
A terapia de liberação miofascial é comumente usada para tratar espasmos musculares, dores crônicas, problemas esqueléticos e articulares, entre outros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de qualidade de vida relacionada à deglutição
Prazo: dia 1 e dia 21
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O Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Deglutição (SWAL-QOL) é uma ferramenta validada utilizada para avaliar o impacto das dificuldades de deglutição na qualidade de vida.
É um questionário de 44 itens desenvolvido para medir os domínios físico, emocional e social da qualidade de vida relacionada à deglutição. Quanto maior a pontuação final, melhor qualidade de vida.
A pontuação total será convertida em uma porcentagem padrão
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dia 1 e dia 21
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo consumido em comer
Prazo: dia 1 e dia 21
|
Exigimos que os participantes almocem de acordo com sua ingestão diária e hábitos, e contem o tempo consumido
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dia 1 e dia 21
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Teste de engolir água
Prazo: dia 1 e dia 21
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O Teste de Deglutição de Água foi recrutado para avaliar a função de deglutição dos pacientes na admissão. Especificamente, os pacientes foram instruídos a sentar e beber 30 ml de água morna. Um sistema de pontuação de 5 pontos é usado da seguinte forma:
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dia 1 e dia 21
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Escala Funcional de Ingestão Oral
Prazo: dia 1 e dia 21
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Durante a avaliação da Escala de Ingestão Oral Funcional para Disfagia, os avaliadores se comunicam com o paciente, realizam observações e fazem registros para avaliar a capacidade de ingestão oral do paciente.
O formulário de avaliação da Escala Funcional de Ingestão Oral inclui sete níveis de pontuação, variando do nível 1 ao nível 7, indicando uma melhora progressiva na capacidade de ingestão oral do paciente.
Em geral, o resultado abaixo do nível 6 indica insegurança para ingestão oral, enquanto o nível 6 e acima indica que a alimentação pela boca pode ser realizada com segurança.
|
dia 1 e dia 21
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Jinmo-old
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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