- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06256874
Effekt av myofascial frisättning på förebyggande av dysfagi för äldre människor i samhället
Effekt av myofascial frisättning på förebyggande av dysfagi för äldre människor i samhället: en preliminär självkontrollstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Myofascial release, även känd som fascial release eller fascial manipulation, är en sjukgymnastik som används för att behandla muskel- och fascialvävnadsspänning eller smärta. Det innebär att applicera lämpligt tryck och stretching för att frigöra täta fascia och mjuka vävnader, förbättra blodcirkulationen, lindra smärta och främja rehabilitering.
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av Myofascial Release Training på sväljfunktion och livskvalitet hos äldre individer som bor i samhället (≥60 år) med sväljstörningar. Den syftar i första hand till att ta itu med effekterna av Myofascial Release Training på sväljfunktion och livskvalitet hos äldre individer som bor i samhället med sväljstörningar. Alla deltagare måste genomgå en kontinuerlig treveckors (21 dagar) Myofascial Release Training, med lediga helger och träning endast på vardagar. Träningen kommer att genomföras två pass per dag, vardera 15-30 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hongji Zeng, Master
- Telefonnummer: 17695841016
- E-post: 535226944@qq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Weiji Zhao, Master
- Telefonnummer: 17839973473
- E-post: zwjww2009@163.com
Studieorter
-
-
-
Xinzhu, Taiwan
- Rekrytering
- Gaoxiong Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Sumei Wang, Doctor
-
Xinzhu, Taiwan
- Rekrytering
- Hsinchu Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Haim Liu, Master
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 60 år.
- Ingen sjukhusvistelse under de senaste sex månaderna.
- Med tydlig medvetenhet och förmåga att samarbeta med frågeformulär och utbildning.
- De äldre som frivilligt deltar och går med på att följa till slutet av studien.
- Dysfagi
Exklusions kriterier:
- Komplicerat med svår lever- och njursvikt, tumörer eller hematologiska störningar.
- Fysisk nedsättning.
- Svårighet att röra sig.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: observationsgruppen
Observationsgruppen är den enda gruppen av deltagarna. De äldre personerna kommer att arrangeras att genomgå en kontinuerlig treveckorsperiod (21 dagar) av Myofascial Release Training, med lediga helger och träning endast på vardagar, två pass per dag, vardera varar 15-30 minuter.
Varje träningspass kommer att genomföras cirka en timme före måltid.
Förutom detta kräver vi att deltagarna endast ägnar sig åt dagliga aktiviteter och undviker ansträngande och farliga beteenden
|
Myofascial release, även känd som fascial release eller fascial manipulation, är en sjukgymnastik som används för att behandla muskel- och fascialvävnadsspänning eller smärta.
Det innebär att applicera lämpligt tryck och stretching för att frigöra täta fascia och mjuka vävnader, förbättra blodcirkulationen, lindra smärta och främja rehabilitering.
Myofascial frisättningsterapi används ofta för att behandla muskelspasmer, kronisk smärta, skelett- och ledproblem, bland annat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sväljrelaterad frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Swallowing-Related Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) är ett validerat verktyg som används för att bedöma effekten av sväljsvårigheter på livskvaliteten.
Det är ett frågeformulär med 44 punkter utformat för att mäta de fysiska, känslomässiga och sociala domänerna av sväljrelaterad livskvalitet. De högre slutresultaten indikerar bättre livskvalitet.
Den totala poängen kommer att omvandlas till en standardprocent
|
dag 1 och dag 21
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tid som går åt till att äta
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Vi kräver att deltagarna äter lunch enligt deras dagliga intag och vanor, och räknar tiden som går åt
|
dag 1 och dag 21
|
Vattensväljtest
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Vattensväljtestet rekryterades för att bedöma sväljfunktionen hos patienter vid intagningen. Specifikt instruerades patienterna att sitta och dricka 30 ml varmt vatten. Ett 5-poängs poängsystem används enligt följande:
|
dag 1 och dag 21
|
Funktionell oral intagsvåg
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Under bedömningen av dysfagi-funktionell oral intagsskala, kommunicerar utvärderarna med patienten, genomför observationer och gör register för att bedöma patientens orala intagsförmåga.
Bedömningsformuläret för Functional Oral Intake Scale inkluderar sju poängnivåer, från nivå 1 till nivå 7, vilket indikerar en progressiv förbättring av patientens orala intagsförmåga.
Generellt sett indikerar resultatet under nivå 6 att det är osäkert för oralt intag medan nivå 6 och högre indikerar att ätande via munnen kan utföras säkert.
|
dag 1 och dag 21
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Jinmo-old
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myofascial Release Training
-
Copka SonpashanHar inte rekryterat ännu
-
Hacettepe UniversityAktiv, inte rekryterandeParkinsons sjukdom | Rörelsestörningar | Träningsterapi | Myofascial releaseKalkon
-
Universidad Complutense de MadridAvslutad
-
Istanbul Medipol University HospitalRekryteringLändryggssmärta | Temporomandibulär ledstörningKalkon
-
Université de SherbrookeAvslutadKronisk ländryggssmärtaKanada
-
Universidad de LeónAvslutadFotsjukdomar | Myofascial smärtaSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadGastroesofageal refluxsjukdomSpanien
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Yeditepe UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekryteringJämförelse av effektiviteten hos olika myofasciala frisättningstekniker för Pectoralis Minor-muskelnRörlighetsbegränsning | Pectoralis Minor Muskelspänning | Korthet i muskler | Framåt skulderbladshållning | Rundad axelhållningKalkon