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地域高齢者の嚥下障害予防に対する筋膜リリースの効果

2024年3月2日 更新者:Zeng Changhao

地域の高齢者の嚥下障害予防に対する筋膜リリースの効果: 予備的なセルフコントロール研究

この臨床試験の目的は、嚥下障害のある地域在住の高齢者(60歳以上)の嚥下機能と生活の質に対する筋膜リリーストレーニングの影響を調査することです。 この研究は主に、地域在住の嚥下障害のある高齢者の嚥下機能と生活の質に対する筋膜リリーストレーニングの効果に取り組むことを目的としています。 すべての参加者は、週末を休み、平日のみトレーニングを実施する、3週間(21日間)の筋膜リリーストレーニングを継続して受ける必要があります。 トレーニングは 1 日に 2 セッション行われ、各セッションは 15 ~ 30 分続きます。

調査の概要

詳細な説明

筋膜リリースは、筋膜リリースまたは筋膜マニピュレーションとしても知られ、筋肉および筋膜組織の緊張や痛みを治療するために使用される理学療法です。 適切な圧力とストレッチを加えて硬くなった筋膜と軟組織をリリースし、血行を改善し、痛みを軽減し、リハビリテーションを促進します。

この臨床試験の目的は、嚥下障害のある地域在住の高齢者(60歳以上)の嚥下機能と生活の質に対する筋膜リリーストレーニングの影響を調査することです。 この研究は主に、地域在住の嚥下障害のある高齢者の嚥下機能と生活の質に対する筋膜リリーストレーニングの効果に取り組むことを目的としています。 すべての参加者は、週末を休み、平日のみトレーニングを実施する、3週間(21日間)の筋膜リリーストレーニングを継続して受ける必要があります。 トレーニングは 1 日に 2 セッション行われ、各セッションは 15 ~ 30 分続きます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Hongji Zeng, Master
  • 電話番号:17695841016
  • メール535226944@qq.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Weiji Zhao, Master
  • 電話番号:17839973473
  • メールzwjww2009@163.com

研究場所

      • Xinzhu、台湾
        • 募集
        • Gaoxiong Rehabilitation Hospital
        • コンタクト:
          • Sumei Wang, Doctor
      • Xinzhu、台湾
        • 募集
        • Hsinchu Rehabilitation Hospital
        • コンタクト:
          • Haim Liu, Master

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は60歳以上。
  • 過去6か月以内に入院はありません。
  • 意識がはっきりしていて、アンケートや研修に協力できる。
  • 自発的に参加し、研究が終了するまで遵守することに同意した高齢者。
  • 嚥下障害

除外基準:

  • 重度の肝不全、腎不全、腫瘍、血液疾患を合併します。
  • 身体障害。
  • 移動が困難。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:観察グループ
参加者は観察グループのみです。高齢者には、土日休みで平日のみ、1日2回、連続3週間(21日間)の筋膜リリーストレーニングを受けていただきます。 15〜30分続きます。 各トレーニングセッションは食事の約1時間前に行われます。 これとは別に、参加者は日常の活動のみに参加し、激しい危険な行動は避けてください。
筋膜リリースは、筋膜リリースまたは筋膜マニピュレーションとしても知られ、筋肉および筋膜組織の緊張や痛みを治療するために使用される理学療法です。 適切な圧力とストレッチを加えて硬くなった筋膜と軟組織をリリースし、血行を改善し、痛みを軽減し、リハビリテーションを促進します。 筋膜リリース療法は、特に筋肉のけいれん、慢性痛、骨格および関節の問題の治療に一般的に使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嚥下関連の生活の質に関するアンケート
時間枠:1日目と21日目
嚥下関連の生活の質アンケート (SWAL-QOL) は、嚥下困難が生活の質に及ぼす影響を評価するために使用される検証済みのツールです。 これは、嚥下関連の生活の質の身体的、感情的、社会的領域を測定するために設計された 44 項目のアンケートです。最終スコアが高いほど、生活の質が良好であることを示します。 合計スコアは標準パーセンテージに変換されます
1日目と21日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事にかかる時間
時間枠:1日目と21日目
参加者には毎日の摂取量や習慣に合わせた昼食を摂ってもらい、その時間を計測します。
1日目と21日目
水飲み込みテスト
時間枠:1日目と21日目

水嚥下テストは、入院時の患者の嚥下機能を評価するために採用されました。 具体的には、患者は座って30mlの温水を飲むように指示されました。 5 ポイントのスコアリング システムは次のように使用されます。

  1. ポイント:咳をせずに5秒以内に水を飲み込むことに成功する。
  2. ポイント:水を一度飲み込むが5秒以上かかるか、咳をせずに2回以上飲み込むことができる。
  3. ポイント:咳き込みで水を一度飲み込める。
  4. ポイント:咳き込みながら2回以上で水を飲み込むことができる。
  5. ポイント:水を飲み込めず、頻繁に咳をする。 ポイントが高いほど、嚥下機能が低下していることを示します
1日目と21日目
機能的経口摂取量スケール
時間枠:1日目と21日目
嚥下機能性経口摂取スケールの評価中、評価者は患者とコミュニケーションをとり、観察を行い、記録を作成して患者の経口摂取能力を評価します。 機能的経口摂取スケール評価フォームには、レベル 1 からレベル 7 までの 7 つのレベルのスコアリングが含まれており、患者の経口摂取能力の漸進的な改善を示します。 一般に、レベル 6 未満の結果は経口摂取が安全でないことを示し、レベル 6 以上の結果は経口摂取が安全に行えることを示します。
1日目と21日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Nieto Luis, Master、Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月29日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月3日

最初の投稿 (実際)

2024年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月2日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Jinmo-old

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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