Effetto del rilascio miofasciale sulla prevenzione della disfagia per gli anziani nella comunità
2 marzo 2024 aggiornato da: Zeng Changhao
Effetto del rilascio miofasciale sulla prevenzione della disfagia negli anziani nella comunità: uno studio preliminare di autocontrollo
L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare l'impatto del Myofascial Release Training sulla funzione di deglutizione e sulla qualità della vita negli individui anziani che vivono in comunità (≥60 anni) con disturbi della deglutizione.
Mira principalmente ad affrontare gli effetti del Myofascial Release Training sulla funzione di deglutizione e sulla qualità della vita negli individui anziani che vivono in comunità con disturbi della deglutizione.
Tutti i partecipanti sono tenuti a sottoporsi a un corso di formazione sul rilascio miofasciale continuo di tre settimane (21 giorni), con fine settimana liberi e formazione condotta solo nei giorni feriali.
La formazione sarà condotta due sessioni al giorno, della durata di 15-30 minuti ciascuna.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il rilascio miofasciale, noto anche come rilascio fasciale o manipolazione fasciale, è una terapia fisica utilizzata per trattare la tensione o il dolore dei muscoli e dei tessuti fasciali. Implica l’applicazione di una pressione e uno stretching adeguati per rilasciare la fascia tesa e i tessuti molli, migliorare la circolazione sanguigna, alleviare il dolore e promuovere la riabilitazione.
L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare l'impatto del Myofascial Release Training sulla funzione di deglutizione e sulla qualità della vita negli individui anziani che vivono in comunità (≥60 anni) con disturbi della deglutizione. Mira principalmente ad affrontare gli effetti del Myofascial Release Training sulla funzione di deglutizione e sulla qualità della vita negli individui anziani che vivono in comunità con disturbi della deglutizione. Tutti i partecipanti sono tenuti a sottoporsi a un corso di formazione sul rilascio miofasciale continuo di tre settimane (21 giorni), con fine settimana liberi e formazione condotta solo nei giorni feriali. La formazione sarà condotta due sessioni al giorno, della durata di 15-30 minuti ciascuna.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hongji Zeng, Master
- Numero di telefono: 17695841016
- Email: 535226944@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Weiji Zhao, Master
- Numero di telefono: 17839973473
- Email: zwjww2009@163.com
Luoghi di studio
-
-
-
Xinzhu, Taiwan
- Reclutamento
- Gaoxiong Rehabilitation Hospital
-
Contatto:
- Sumei Wang, Doctor
-
Xinzhu, Taiwan
- Reclutamento
- Hsinchu Rehabilitation Hospital
-
Contatto:
- Haim Liu, Master
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai 60 anni.
- Nessun ricovero ospedaliero negli ultimi sei mesi.
- Con chiara coscienza e in grado di collaborare con questionari e formazione.
- Gli anziani che partecipano volontariamente si impegnano ad aderire fino alla fine dello studio.
- Disfagia
Criteri di esclusione:
- Complicato con grave insufficienza epatica e renale, tumori o disturbi ematologici.
- Disabilità fisica.
- Difficoltà nella mobilità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: il gruppo di osservazione
Il gruppo di osservazione è l'unico gruppo di partecipanti. Gli anziani saranno sottoposti a un corso di formazione sul rilascio miofasciale della durata continua di tre settimane (21 giorni), con fine settimana liberi e formazione condotta solo nei giorni feriali, due sessioni al giorno, ciascuna della durata di 15-30 minuti.
Ogni sessione di allenamento verrà condotta circa un'ora prima dei pasti.
Oltre a questo, richiediamo ai partecipanti di impegnarsi solo in attività quotidiane ed evitare comportamenti faticosi e pericolosi
|
Il rilascio miofasciale, noto anche come rilascio fasciale o manipolazione fasciale, è una terapia fisica utilizzata per trattare la tensione o il dolore dei muscoli e dei tessuti fasciali.
Implica l’applicazione di una pressione e uno stretching adeguati per rilasciare la fascia tesa e i tessuti molli, migliorare la circolazione sanguigna, alleviare il dolore e promuovere la riabilitazione.
La terapia di rilascio miofasciale è comunemente usata per trattare, tra gli altri, spasmi muscolari, dolore cronico, problemi scheletrici e articolari.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla qualità della vita correlata alla deglutizione
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 21
|
Il Questionario sulla Qualità della Vita Correlata alla Deglutizione (SWAL-QOL) è uno strumento validato utilizzato per valutare l’impatto delle difficoltà di deglutizione sulla qualità della vita.
Si tratta di un questionario composto da 44 item progettato per misurare gli ambiti fisico, emotivo e sociale della qualità della vita correlata alla deglutizione. I punteggi finali più alti indicano una migliore qualità della vita.
Il punteggio totale verrà convertito in una percentuale standard
|
giorno 1 e giorno 21
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo consumato nel mangiare
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 21
|
Richiediamo ai partecipanti di pranzare in base al loro apporto quotidiano e alle loro abitudini e di contare il tempo impiegato
|
giorno 1 e giorno 21
|
|
Test di deglutizione in acqua
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 21
|
Il test della deglutizione in acqua è stato utilizzato per valutare la funzione di deglutizione nei pazienti al momento del ricovero. Nello specifico, ai pazienti è stato chiesto di sedersi e bere 30 ml di acqua tiepida. Viene utilizzato un sistema di punteggio a 5 punti come segue:
|
giorno 1 e giorno 21
|
|
Scala funzionale di assunzione orale
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 21
|
Durante la valutazione della scala di assunzione orale funzionale della disfagia, i valutatori comunicano con il paziente, conducono osservazioni e registrano per valutare la capacità di assunzione orale del paziente.
Il modulo di valutazione della Functional Oral Intake Scale comprende sette livelli di punteggio, che vanno dal livello 1 al livello 7, indicando un progressivo miglioramento nella capacità di assunzione orale del paziente.
In generale, il risultato inferiore al livello 6 indica che l'assunzione orale non è sicura, mentre il livello 6 e superiore indica che l'assunzione per via orale può essere effettuata in sicurezza.
|
giorno 1 e giorno 21
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Jinmo-old
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .