- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06256874
Влияние миофасциального релизинга на профилактику дисфагии у пожилых людей в обществе
Влияние миофасциального релизинга на профилактику дисфагии у пожилых людей в обществе: предварительное исследование самоконтроля
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Миофасциальный релиз, также известный как фасциальный релиз или фасциальная манипуляция, представляет собой физиотерапию, используемую для лечения напряжения или боли в мышцах и фасциальных тканях. Он включает в себя применение соответствующего давления и растяжения для освобождения плотных фасций и мягких тканей, улучшения кровообращения, облегчения боли и содействия реабилитации.
Целью данного клинического исследования является изучение влияния тренировки миофасциального релиза на функцию глотания и качество жизни пожилых людей (старше 60 лет) с нарушениями глотания, проживающих в общественных местах. В первую очередь он направлен на изучение влияния тренировки миофасциального релиза на функцию глотания и качество жизни пожилых людей, проживающих в сообществе, с нарушениями глотания. Все участники должны пройти непрерывный трехнедельный (21 день) тренинг по миофасциальному релизу с выходными и тренировками, проводимыми только в будние дни. Обучение будет проводиться два занятия в день продолжительностью 15-30 минут каждое.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hongji Zeng, Master
- Номер телефона: 17695841016
- Электронная почта: 535226944@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Weiji Zhao, Master
- Номер телефона: 17839973473
- Электронная почта: zwjww2009@163.com
Места учебы
-
-
-
Xinzhu, Тайвань
- Рекрутинг
- Gaoxiong Rehabilitation Hospital
-
Контакт:
- Sumei Wang, Doctor
-
Xinzhu, Тайвань
- Рекрутинг
- Hsinchu Rehabilitation Hospital
-
Контакт:
- Haim Liu, Master
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 60 лет.
- Госпитализаций в течение последних шести месяцев не было.
- С ясным сознанием и способностью сотрудничать с анкетами и обучением.
- Пожилые люди, которые добровольно участвуют и соглашаются придерживаться до конца исследования.
- Дисфагия
Критерий исключения:
- Осложняется тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, опухолями или гематологическими нарушениями.
- Инвалидность.
- Трудности в передвижении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа наблюдения
Группа наблюдения является единственной группой участников. Пожилые люди будут проходить непрерывную трехнедельную (21 день) тренировку миофасциального релиза с выходными и обучением, проводимым только в будние дни, два сеанса в день, каждый длительностью 15-30 минут.
Каждая тренировка будет проводиться примерно за час до еды.
Помимо этого, мы требуем от участников заниматься только повседневной деятельностью и избегать напряженного и опасного поведения.
|
Миофасциальный релиз, также известный как фасциальный релиз или фасциальная манипуляция, представляет собой физиотерапию, используемую для лечения напряжения или боли в мышцах и фасциальных тканях.
Он включает в себя применение соответствующего давления и растяжения для освобождения плотных фасций и мягких тканей, улучшения кровообращения, облегчения боли и содействия реабилитации.
Миофасциальная релизерная терапия обычно используется для лечения мышечных спазмов, хронической боли, проблем со скелетом и суставами и других.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни, связанного с глотанием
Временное ограничение: день 1 и день 21
|
Опросник качества жизни, связанного с глотанием (SWAL-QOL) — это проверенный инструмент, используемый для оценки влияния трудностей с глотанием на качество жизни.
Это опросник из 44 пунктов, предназначенный для измерения физического, эмоционального и социального качества жизни, связанного с глотанием. Чем выше итоговые баллы, тем выше качество жизни.
Общий балл будет конвертирован в стандартный процент.
|
день 1 и день 21
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, потраченное на еду
Временное ограничение: день 1 и день 21
|
Мы требуем от участников обедать в соответствии с их ежедневным потреблением и привычками и подсчитывать затраченное время.
|
день 1 и день 21
|
|
Тест на глотание воды
Временное ограничение: день 1 и день 21
|
Тест с глотанием воды был использован для оценки функции глотания у пациентов при поступлении. В частности, пациентам было предложено сесть и выпить 30 мл теплой воды. Пятибалльная система оценки используется следующим образом:
|
день 1 и день 21
|
|
Функциональная шкала перорального приема
Временное ограничение: день 1 и день 21
|
Во время оценки по шкале функциональной дисфагии при пероральном приеме эксперты общаются с пациентом, проводят наблюдения и делают записи для оценки способности пациента принимать пероральный прием.
Форма оценки функционального перорального приема включает семь уровней оценки, от уровня 1 до уровня 7, что указывает на постепенное улучшение способности пациента к пероральному приему.
В целом, результат ниже уровня 6 указывает на то, что прием через рот небезопасен, тогда как уровень 6 и выше указывает на то, что прием пищи через рот можно безопасно осуществлять.
|
день 1 и день 21
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Jinmo-old
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .