Wpływ rozluźnienia mięśniowo-powięziowego na zapobieganie dysfagii u osób starszych w społeczeństwie
2 marca 2024 zaktualizowane przez: Zeng Changhao
Wpływ rozluźnienia mięśniowo-powięziowego na zapobieganie dysfagii u osób starszych w społeczeństwie: wstępne badanie samokontroli
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu treningu rozluźniania mięśniowo-powięziowego na funkcję połykania i jakość życia osób starszych (w wieku ≥ 60 lat) zamieszkujących społeczności lokalnych i cierpiących na zaburzenia połykania.
Jego celem jest przede wszystkim omówienie wpływu treningu rozluźniania mięśniowo-powięziowego na funkcję połykania i jakość życia starszych osób z zaburzeniami połykania zamieszkujących społeczności lokalne.
Wszyscy uczestnicy muszą przejść ciągły, trzytygodniowy (21 dni) trening rozluźniania mięśniowo-powięziowego, z weekendami wolnymi i szkoleniami przeprowadzanymi wyłącznie w dni powszednie.
Trening będzie odbywał się w dwóch sesjach dziennie po 15-30 minut każda.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uwolnienie mięśniowo-powięziowe, znane również jako rozluźnianie powięziowe lub manipulacje powięziowe, to fizjoterapia stosowana w leczeniu napięcia lub bólu mięśni i tkanki powięziowej. Polega na zastosowaniu odpowiedniego ucisku i rozciągnięciu w celu rozluźnienia napiętych powięzi i tkanek miękkich, poprawy krążenia krwi, złagodzenia bólu i wspomagania rehabilitacji.
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu treningu rozluźniania mięśniowo-powięziowego na funkcję połykania i jakość życia osób starszych (w wieku ≥ 60 lat) zamieszkujących społeczności lokalnych i cierpiących na zaburzenia połykania. Jego celem jest przede wszystkim omówienie wpływu treningu rozluźniania mięśniowo-powięziowego na funkcję połykania i jakość życia starszych osób z zaburzeniami połykania zamieszkujących społeczności lokalne. Wszyscy uczestnicy muszą przejść ciągły, trzytygodniowy (21 dni) trening rozluźniania mięśniowo-powięziowego, z weekendami wolnymi i szkoleniami przeprowadzanymi wyłącznie w dni powszednie. Trening będzie odbywał się w dwóch sesjach dziennie po 15-30 minut każda.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hongji Zeng, Master
- Numer telefonu: 17695841016
- E-mail: 535226944@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Weiji Zhao, Master
- Numer telefonu: 17839973473
- E-mail: zwjww2009@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Xinzhu, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Gaoxiong Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Sumei Wang, Doctor
-
Xinzhu, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Hsinchu Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Haim Liu, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 60 lat.
- Brak hospitalizacji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Z jasną świadomością i możliwością współpracy z kwestionariuszami i szkoleniami.
- Osoby starsze, które dobrowolnie uczestniczą i wyrażają zgodę na przestrzeganie zasad do końca badania.
- Dysfagia
Kryteria wyłączenia:
- Powikłane ciężką niewydolnością wątroby i nerek, nowotworami lub zaburzeniami hematologicznymi.
- Kalectwo fizyczne.
- Trudności w poruszaniu się.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa obserwacyjna
Grupa obserwacyjna jest jedyną grupą uczestników. Osoby starsze zostaną zorganizowane do wzięcia udziału w ciągłym, trzytygodniowym (21 dni) treningu rozluźniania mięśniowo-powięziowego, z weekendami wolnymi i treningiem przeprowadzanym wyłącznie w dni powszednie, dwie sesje dziennie, każda trwające 15-30 minut.
Każda sesja treningowa będzie prowadzona około godzinę przed posiłkiem.
Oprócz tego wymagamy od uczestników, aby angażowali się wyłącznie w codzienne czynności i unikali forsownych i niebezpiecznych zachowań
|
Uwolnienie mięśniowo-powięziowe, znane również jako rozluźnianie powięziowe lub manipulacje powięziowe, to fizjoterapia stosowana w leczeniu napięcia lub bólu mięśni i tkanki powięziowej.
Polega na zastosowaniu odpowiedniego ucisku i rozciągnięciu w celu rozluźnienia napiętych powięzi i tkanek miękkich, poprawy krążenia krwi, złagodzenia bólu i wspomagania rehabilitacji.
Terapia uwalniania mięśniowo-powięziowego jest powszechnie stosowana między innymi w leczeniu skurczów mięśni, przewlekłego bólu, problemów szkieletowych i stawowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz jakości życia związanej z połykaniem
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 21
|
Kwestionariusz Jakości Życia Zależnej od Połykania (SWAL-QOL) jest zatwierdzonym narzędziem stosowanym do oceny wpływu trudności w połykaniu na jakość życia.
Jest to 44-elementowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru fizycznych, emocjonalnych i społecznych dziedzin jakości życia związanej z połykaniem. Wyższe wyniki końcowe wskazują na lepszą jakość życia.
Całkowity wynik zostanie przeliczony na standardowy procent
|
dzień 1 i dzień 21
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas poświęcony na jedzenie
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 21
|
Wymagamy, aby uczestnicy spożywali lunch zgodnie ze swoim dziennym spożyciem i przyzwyczajeniami oraz liczyli spożyty czas
|
dzień 1 i dzień 21
|
|
Test połykania wody
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 21
|
Do oceny funkcji połykania u pacjentów przy przyjęciu wykorzystano test połykania wody. W szczególności poinstruowano pacjentów, aby usiedli i wypili 30 ml ciepłej wody. Stosowany jest następujący 5-punktowy system punktacji:
|
dzień 1 i dzień 21
|
|
Skala funkcjonalnego spożycia doustnego
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 21
|
Podczas oceny w Skali Dysfagii – Funkcjonalnego Spożycia Doustnego osoby oceniające komunikują się z pacjentem, przeprowadzają obserwacje i sporządzają zapisy w celu oceny zdolności pacjenta do przyjmowania pokarmu doustnie.
Formularz oceny Skali Funkcjonalnego Spożycia Doustnego obejmuje siedem poziomów punktacji, od poziomu 1 do poziomu 7, wskazujących na postępującą poprawę zdolności pacjenta do przyjmowania doustnego.
Ogólnie rzecz biorąc, wynik poniżej poziomu 6 wskazuje na zagrożenie do spożycia doustnego, natomiast poziom 6 i powyżej wskazuje, że jedzenie przez usta może być bezpiecznie prowadzone.
|
dzień 1 i dzień 21
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Jinmo-old
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .