- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06256874
Vliv myofasciálního uvolnění na prevenci dysfagie u starších lidí v komunitě
Vliv myofasciálního uvolnění na prevenci dysfagie u starších lidí v komunitě: Předběžná studie sebekontroly
Přehled studie
Detailní popis
Myofasciální uvolnění, také známé jako fasciální uvolnění nebo fasciální manipulace, je fyzikální terapie používaná k léčbě napětí nebo bolesti svalů a fasciálních tkání. Zahrnuje aplikaci vhodného tlaku a protažení, aby se uvolnily pevné fascie a měkké tkáně, zlepšil se krevní oběh, zmírnil se bolest a podpořila se rehabilitace.
Cílem této klinické studie je prozkoumat dopad tréninku myofasciálního uvolňování na funkci polykání a kvalitu života u starších jedinců (≥60 let) s poruchami polykání žijících v komunitě. Primárně se zaměřuje na účinky tréninku myofasciálního uvolňování na funkci polykání a kvalitu života u starších jedinců s poruchami polykání žijících v komunitě. Všichni účastníci jsou povinni absolvovat nepřetržitý třítýdenní (21 dní) trénink myofasciálního uvolňování, s volnými víkendy a školením prováděným pouze ve všední dny. Školení bude probíhat ve dvou lekcích denně, každé v délce 15-30 minut.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hongji Zeng, Master
- Telefonní číslo: 17695841016
- E-mail: 535226944@qq.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Weiji Zhao, Master
- Telefonní číslo: 17839973473
- E-mail: zwjww2009@163.com
Studijní místa
-
-
-
Xinzhu, Tchaj-wan
- Nábor
- Gaoxiong Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Sumei Wang, Doctor
-
Xinzhu, Tchaj-wan
- Nábor
- Hsinchu Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Haim Liu, Master
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 60 let.
- Žádná hospitalizace během posledních šesti měsíců.
- S čistým vědomím a schopným spolupracovat s dotazníky a školením.
- Starší lidé, kteří se dobrovolně účastní a souhlasí s dodržováním až do konce studie.
- Dysfagie
Kritéria vyloučení:
- Komplikované těžkým selháním jater a ledvin, nádory nebo hematologickými poruchami.
- Tělesné postižení.
- Potíže s pohyblivostí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pozorovací skupina
Pozorovací skupina je jedinou skupinou účastníků. Starší jedinci budou uspořádáni tak, aby podstoupili nepřetržitý třítýdenní (21 dní) trénink myofasciálního uvolnění, s volnými víkendy a školením prováděným pouze ve všední dny, dvě sezení denně, každé trvající 15-30 minut.
Každý trénink bude probíhat přibližně hodinu před jídlem.
Kromě toho požadujeme, aby se účastníci zapojovali pouze do každodenních činností a vyhýbali se namáhavému a nebezpečnému chování
|
Myofasciální uvolnění, také známé jako fasciální uvolnění nebo fasciální manipulace, je fyzikální terapie používaná k léčbě napětí nebo bolesti svalů a fasciálních tkání.
Zahrnuje aplikaci vhodného tlaku a protažení, aby se uvolnily pevné fascie a měkké tkáně, zlepšil se krevní oběh, zmírnil se bolest a podpořila se rehabilitace.
Terapie myofasciálního uvolnění se běžně používá k léčbě svalových křečí, chronické bolesti, kosterních a kloubních problémů, mimo jiné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života související s polykáním
Časové okno: den 1 a den 21
|
Dotazník kvality života související s polykáním (SWAL-QOL) je ověřený nástroj používaný k hodnocení dopadu polykacích potíží na kvalitu života.
Jedná se o dotazník o 44 položkách určený k měření fyzické, emocionální a sociální oblasti kvality života související s polykáním. Vyšší konečné skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Celkové skóre bude převedeno na standardní procento
|
den 1 a den 21
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas strávený jídlem
Časové okno: den 1 a den 21
|
Požadujeme, aby účastníci snědli oběd podle svého denního příjmu a zvyklostí a počítali spotřebovaný čas
|
den 1 a den 21
|
|
Test polykání vody
Časové okno: den 1 a den 21
|
Test polykání vody byl přijat k posouzení funkce polykání u pacientů při příjmu. Konkrétně byli pacienti instruováni, aby se posadili a vypili 30 ml teplé vody. 5-bodový bodovací systém se používá takto:
|
den 1 a den 21
|
|
Funkční stupnice perorálního příjmu
Časové okno: den 1 a den 21
|
Během hodnocení stupnice dysfagie-funkčního perorálního příjmu se hodnotitelé zapojují do komunikace s pacientem, provádějí pozorování a pořizují záznamy pro posouzení pacientovy schopnosti perorálního příjmu.
Formulář pro hodnocení funkční stupnice orálního příjmu zahrnuje sedm úrovní hodnocení, v rozsahu od úrovně 1 do úrovně 7, což ukazuje na progresivní zlepšení pacientovy schopnosti perorálního příjmu.
Obecně platí, že výsledek pod úrovní 6 znamená, že není bezpečný pro orální příjem, zatímco úroveň 6 a vyšší znamená, že jíst ústy lze bezpečně provádět.
|
den 1 a den 21
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Jinmo-old
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink myofasciálního uvolnění
-
Cairo UniversityNáborOsteoartróza kolenaEgypt
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZávrať | Cervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
King Saud UniversityDokončenoAktivní lichoběžníková bolest spouštěcího boduSaudská arábie
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy