Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv myofasciálního uvolnění na prevenci dysfagie u starších lidí v komunitě

2. března 2024 aktualizováno: Zeng Changhao

Vliv myofasciálního uvolnění na prevenci dysfagie u starších lidí v komunitě: Předběžná studie sebekontroly

Cílem této klinické studie je prozkoumat dopad tréninku myofasciálního uvolňování na funkci polykání a kvalitu života u starších jedinců (≥60 let) s poruchami polykání žijících v komunitě. Primárně se zaměřuje na účinky tréninku myofasciálního uvolňování na funkci polykání a kvalitu života u starších jedinců s poruchami polykání žijících v komunitě. Všichni účastníci jsou povinni absolvovat nepřetržitý třítýdenní (21 dní) trénink myofasciálního uvolňování, s volnými víkendy a školením prováděným pouze ve všední dny. Školení bude probíhat ve dvou lekcích denně, každé v délce 15-30 minut.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Myofasciální uvolnění, také známé jako fasciální uvolnění nebo fasciální manipulace, je fyzikální terapie používaná k léčbě napětí nebo bolesti svalů a fasciálních tkání. Zahrnuje aplikaci vhodného tlaku a protažení, aby se uvolnily pevné fascie a měkké tkáně, zlepšil se krevní oběh, zmírnil se bolest a podpořila se rehabilitace.

Cílem této klinické studie je prozkoumat dopad tréninku myofasciálního uvolňování na funkci polykání a kvalitu života u starších jedinců (≥60 let) s poruchami polykání žijících v komunitě. Primárně se zaměřuje na účinky tréninku myofasciálního uvolňování na funkci polykání a kvalitu života u starších jedinců s poruchami polykání žijících v komunitě. Všichni účastníci jsou povinni absolvovat nepřetržitý třítýdenní (21 dní) trénink myofasciálního uvolňování, s volnými víkendy a školením prováděným pouze ve všední dny. Školení bude probíhat ve dvou lekcích denně, každé v délce 15-30 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hongji Zeng, Master
  • Telefonní číslo: 17695841016
  • E-mail: 535226944@qq.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Weiji Zhao, Master
  • Telefonní číslo: 17839973473
  • E-mail: zwjww2009@163.com

Studijní místa

      • Xinzhu, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Gaoxiong Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
          • Sumei Wang, Doctor
      • Xinzhu, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Hsinchu Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
          • Haim Liu, Master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 60 let.
  • Žádná hospitalizace během posledních šesti měsíců.
  • S čistým vědomím a schopným spolupracovat s dotazníky a školením.
  • Starší lidé, kteří se dobrovolně účastní a souhlasí s dodržováním až do konce studie.
  • Dysfagie

Kritéria vyloučení:

  • Komplikované těžkým selháním jater a ledvin, nádory nebo hematologickými poruchami.
  • Tělesné postižení.
  • Potíže s pohyblivostí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pozorovací skupina
Pozorovací skupina je jedinou skupinou účastníků. Starší jedinci budou uspořádáni tak, aby podstoupili nepřetržitý třítýdenní (21 dní) trénink myofasciálního uvolnění, s volnými víkendy a školením prováděným pouze ve všední dny, dvě sezení denně, každé trvající 15-30 minut. Každý trénink bude probíhat přibližně hodinu před jídlem. Kromě toho požadujeme, aby se účastníci zapojovali pouze do každodenních činností a vyhýbali se namáhavému a nebezpečnému chování
Myofasciální uvolnění, také známé jako fasciální uvolnění nebo fasciální manipulace, je fyzikální terapie používaná k léčbě napětí nebo bolesti svalů a fasciálních tkání. Zahrnuje aplikaci vhodného tlaku a protažení, aby se uvolnily pevné fascie a měkké tkáně, zlepšil se krevní oběh, zmírnil se bolest a podpořila se rehabilitace. Terapie myofasciálního uvolnění se běžně používá k léčbě svalových křečí, chronické bolesti, kosterních a kloubních problémů, mimo jiné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života související s polykáním
Časové okno: den 1 a den 21
Dotazník kvality života související s polykáním (SWAL-QOL) je ověřený nástroj používaný k hodnocení dopadu polykacích potíží na kvalitu života. Jedná se o dotazník o 44 položkách určený k měření fyzické, emocionální a sociální oblasti kvality života související s polykáním. Vyšší konečné skóre ukazuje na lepší kvalitu života. Celkové skóre bude převedeno na standardní procento
den 1 a den 21

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas strávený jídlem
Časové okno: den 1 a den 21
Požadujeme, aby účastníci snědli oběd podle svého denního příjmu a zvyklostí a počítali spotřebovaný čas
den 1 a den 21
Test polykání vody
Časové okno: den 1 a den 21

Test polykání vody byl přijat k posouzení funkce polykání u pacientů při příjmu. Konkrétně byli pacienti instruováni, aby se posadili a vypili 30 ml teplé vody. 5-bodový bodovací systém se používá takto:

  1. Bod: Úspěšné spolknutí vody do 5 sekund bez kašle.
  2. Body: Schopnost spolknout vodu jednou, ale trvá to déle než 5 sekund nebo spolknout na dva nebo více pokusů bez kašle.
  3. Body: Schopnost spolknout vodu jednou při kašli.
  4. Body: Schopnost spolknout vodu na dva nebo více pokusů s kašlem.
  5. Body: Neschopnost spolknout všechnu vodu, častý kašel. Vyšší body znamenají horší polykací funkci
den 1 a den 21
Funkční stupnice perorálního příjmu
Časové okno: den 1 a den 21
Během hodnocení stupnice dysfagie-funkčního perorálního příjmu se hodnotitelé zapojují do komunikace s pacientem, provádějí pozorování a pořizují záznamy pro posouzení pacientovy schopnosti perorálního příjmu. Formulář pro hodnocení funkční stupnice orálního příjmu zahrnuje sedm úrovní hodnocení, v rozsahu od úrovně 1 do úrovně 7, což ukazuje na progresivní zlepšení pacientovy schopnosti perorálního příjmu. Obecně platí, že výsledek pod úrovní 6 znamená, že není bezpečný pro orální příjem, zatímco úroveň 6 a vyšší znamená, že jíst ústy lze bezpečně provádět.
den 1 a den 21

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink myofasciálního uvolnění

Předplatit