Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen toiminnan interventio nuorten, latinalaisamerikkalaisten rintasyövästä selviytyneiden kivun lievittämiseksi

tiistai 21. lokakuuta 2025 päivittänyt: New Mexico Cancer Research Alliance

Siirry kohti toipumista: Fyysisen aktiivisuuden interventio jatkuvan kivun vähentämiseksi syövän vuoksi tehdyn rintaleikkauksen jälkeen nuorilla latinalaisamerikkalaisilla naisilla

Tämä kliininen tutkimus testaa, voiko lisääntynyt aktiivisuus koko päivän ajan parantaa kroonista kipua ja siihen liittyviä oireita, joita rintasyövästä selviytyneet voivat kokea leikkauksen jälkeen. Aktiivisena pysyminen on fyysisen, henkisen ja sosiaalisen terveyden ja hyvinvoinnin avaintekijä. Liikkuminen enemmän voi myös vähentää kipua ja siihen liittyvää stressiä, ahdistusta tai masennusta. Kuntomittarin käyttö voi auttaa potilaita liikkumaan enemmän riippumatta siitä, päättävätkö he harjoitella vai eivät. Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot voivat auttaa tutkijoita oppimaan, kuinka Fitbit-seurantalaitteen käyttö terveysvalmennuksella voi parantaa fyysistä aktiivisuutta ja vähentää kipua nuorilla latinalaisamerikkalaisilla rintasyövästä selviytyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida fyysisen toiminnan interventio toteutettavuutta nuorilla latinalaisamerikkalaisilla naisilla, joilla on kroonista postoperatiivista kipua invasiivisen rintasyövän rintaleikkauksen jälkeen. Tätä tutkimusta kutsutaan rintaleikkauksen jälkeiseksi kipuoireyhtymäksi (PBSPS).

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida fyysisen aktiivisuuden alustavaa tehoa kivun vähentämisessä nuorilla latinalaisamerikkalaisilla naisilla, joilla on PBSPS.

II. Arvioida fyysisen aktiivisuuden alustavaa tehokkuutta liikunnan lisäämisessä ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamisessa (hrQOL).

YHTEENVETO:

Potilaat käyttävät Fitbitiä ja käyttävät Fitbit-sovellusta seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan päivittäin viikoilla 2–12 tavoitteenaan lisätä heidän päivittäisten askeleidensa määrää ja aktiivisten tuntien määrää päivässä. Viikosta 2 alkaen potilaat saavat myös koulutusmateriaaleja ja osallistuvat kuuteen 20-60 minuutin pituiseen puheluun terveysvalmentajansa kanssa viikoilla 2, 3, 5, 7, 9 ja 11.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joille on tehty invasiivisen rintasyövän leikkaus >= 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • Mikä tahansa rintaleikkaus (lumpektomia tai mastektomia)
  • Alhainen tai kohtalainen aktiivisuus (harjoittelu alle 120 minuuttia viikossa)
  • PBSPS määritellään kivuksi rintaleikkauksen alueella, jonka voimakkuus on vähintään kohtalainen (>= 4 asteikolla 1-10), joka sijaitsee ipsilateraalisessa pedon/rintakehän seinämässä, kainalossa tai käsivarressa ja joka kestää vähintään 6 kuukautta ja esiintyy vähintään 50 % ajasta
  • Tunnustaa itsensä latinalaisamerikkalaiseksi/latinalaiseksi
  • Ikä, >= 18 ja =< 60 vuotta
  • Endokriininen hoito ja munasarjojen suppressio ovat sallittuja

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen tai paikallisesti uusiutuva sairaus, jolla ei ole vaihtoehtoa parantavaa hoitoa
  • Liikuntasuositusten noudattaminen tai ylittäminen (> 150 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiivistä harjoittelua)
  • Ei pysty puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia tai espanjaa
  • Vakavat häiriöt (näön tai kuulon) tai olemassa olevat lääketieteelliset rajoitukset päivittäisessä fyysisessä toiminnassa. Tämä määritellään kyvyksi kävellä 3 korttelin verran pysähtymättä lepäämään ja ilman apuvälinettä
  • Ei halua käyttää tutkimuksen toimittamaa älypuhelinta (jos et jo omista sellaista) ja käyttää aktiivisuusmittaria/monitoreja
  • Aikuiset, jotka eivät pysty antamaan suostumusta, suljetaan pois osallistumisesta
  • Ikäkriteerien (18 vuotta ja vanhemmat) perusteella henkilöt, jotka eivät ole vielä täysi-ikäisiä (vauvat, lapset, teini-ikäiset), eivät voi osallistua tähän tutkimukseen yllä olevien samojen ikäkriteerien vuoksi.
  • Raskaana olevat naiset
  • Vangit eivät saa osallistua tähän tutkimukseen, koska kyseessä on vapaana eläviä yksilöitä koskeva tutkimus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (Fitbit)
Potilaat käyttävät Fitbitiä ja käyttävät Fitbit-sovellusta seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan päivittäin viikoilla 2–12 tavoitteenaan lisätä heidän päivittäisten askeleidensa määrää ja aktiivisten tuntien määrää päivässä. Viikosta 2 alkaen potilaat saavat myös koulutusmateriaaleja ja osallistuvat kuuteen 20-60 minuutin pituiseen puheluun terveysvalmentajansa kanssa viikoilla 2, 3, 5, 7, 9 ja 11.
Käytä Fitbitiä, käytä Fitbit-sovellusta, vastaanota koulutusmateriaaleja, osallistu valmennuspuheluihin, liitännäistutkimuksiin
Muut nimet:
  • Neuvonta
  • Kyselyn hallinto
  • Lääketieteellisten laitteiden käyttö ja arviointi
  • Internet-pohjainen interventio
  • Koulutustoiminta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiaste (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Tätä tutkimusta pidetään toteuttamiskelpoisena, kun siihen otetaan mukaan 25 rintasyöpäpotilasta.
Jopa 1 vuosi
Säilytysprosentti (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Tätä tutkimusta pidetään toteuttamiskelpoisena, jos 80 % potilaista suorittaa kaikki ennakko- ja jälkiarvioinnit.
Jopa 12 viikkoa
Sitoutumisaste (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Tätä tutkimusta pidetään toteuttamiskelpoisena, jos osallistujat suorittavat vähintään 4 viidestä terveysvalmennusistunnosta (80 %).
Jopa 12 viikkoa
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Tutkimusryhmä seuraa turvallisuutta.
Jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kroonisessa leikkauksen jälkeisessä kivussa
Aikaikkuna: Viikon 13 kohdalla
Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun vähentämistä mitataan puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikolla. Arvioidaan myös Bodily Threat Monitoring Scale -asteikolla ja kivun itsetehokkuuskyselyllä. Tekee yhteenvedon muutospisteistä keskiarvoilla ja keskihajonnoista tai mediaaneista ja kvartiilialueista ja saa 95 %:n luottamusvälit. Suorittaa yksipuolisia parillisia t-testejä tai Wilcoxonin signeerattuja arvotestejä.
Viikon 13 kohdalla
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Viikon 13 kohdalla
Lisääntynyt fyysinen aktiivisuus mitataan kiihtyvyysmittaustiedoilla ActivePAL-aktiivisuusmonitorilla. Tekee yhteenvedon muutospisteistä keskiarvoilla ja keskihajonnoista tai mediaaneista ja kvartiilialueista ja saa 95 %:n luottamusvälit. Suorittaa yksipuolisia parillisia t-testejä tai Wilcoxonin signeerattuja arvotestejä.
Viikon 13 kohdalla
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (hrQOL)
Aikaikkuna: Viikon 13 kohdalla
HrQOL:n paranemista mitataan potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän kyselyillä. Tekee yhteenvedon muutospisteistä keskiarvoilla ja keskihajonnoista tai mediaaneista ja kvartiilialueista ja saa 95 %:n luottamusvälit. Suorittaa yksipuolisia parillisia t-testejä tai Wilcoxonin signeerattuja arvotestejä.
Viikon 13 kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacklyn M Nemunaitis, MD, New Mexico Cancer Research Alliance
  • Päätutkija: Cindy K Blair, Ph.D., New Mexico Cancer Research Alliance

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 23. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa