Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence fyzické aktivity pro zlepšení bolesti u mladých hispánských pacientů, kteří přežili rakovinu prsu

21. října 2025 aktualizováno: New Mexico Cancer Research Alliance

Pohyb k zotavení: Intervence fyzické aktivity ke snížení přetrvávající bolesti po operaci prsu pro rakovinu u mladých hispánských žen

Tato klinická studie testuje, zda zvýšená aktivita během dne může zlepšit chronickou bolest a související příznaky, které mohou po operaci pociťovat pacientky s rakovinou prsu. Zůstat aktivní je klíčovým faktorem fyzického, duševního a sociálního zdraví a pohody. Více pohybu může také snížit bolest a související stres, úzkost nebo depresi. Použití fitness trackeru může pacientům pomoci více se pohybovat, ať už se rozhodnou cvičit nebo ne. Informace shromážděné z této studie mohou výzkumníkům pomoci zjistit, jak může používání Fitbit trackeru se zdravotním koučinkem zlepšit fyzickou aktivitu a snížit bolest u mladých hispánských pacientů, kteří přežili rakovinu prsu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Posoudit proveditelnost intervence fyzické aktivity u mladých hispánských žen s chronickou pooperační bolestí po operaci prsu pro invazivní rakovinu prsu, která se pro tuto studii nazývá syndrom bolesti po operaci prsu (PBSPS).

DRUHÉ CÍLE:

I. Posoudit předběžnou účinnost intervence fyzické aktivity při snižování bolesti u mladých hispánských žen s PBSPS.

II. Posoudit předběžnou účinnost intervence pohybové aktivity při zvyšování fyzické aktivity a zlepšování kvality života související se zdravím (hrQOL).

OBRYS:

Pacienti nosí Fitbit a používají aplikaci Fitbit ke sledování své fyzické aktivity denně v týdnech 2-12 s cílem zvýšit počet kroků za den a počet aktivních hodin za den. Počínaje 2. týdnem dostávají pacienti také edukační materiály a v týdnech 2, 3, 5, 7, 9 a 11 se zúčastní 6 hovorů po 20–60 minutách se svým zdravotním trenérem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které dokončily operaci pro invazivní karcinom prsu >= 6 měsíců před zařazením
  • Jakákoli operace prsu (lumpektomie nebo mastektomie)
  • Základní nízká až střední úroveň aktivity (cvičení méně než 120 minut týdně)
  • PBSPS je definována jako bolest v oblasti operace prsu alespoň střední intenzity (>= 4 na stupnici 1-10), lokalizovaná v ipsilaterální šelmě/hrudní stěně, axile nebo paži, trvající alespoň 6 měsíců a vyskytující se při alespoň 50 % času
  • Sebeidentifikovaný jako Hispánec/Latinx
  • Věk, >= 18 a =< 60 let
  • Endokrinní terapie a ovariální suprese je povolena

Kritéria vyloučení:

  • Metastatické nebo lokálně recidivující onemocnění bez možnosti kurativní léčby
  • Splnění nebo překročení pokynů pro fyzickou aktivitu (> 150 minut týdně středně intenzivního cvičení)
  • Neumí mluvit, číst a rozumět anglicky nebo španělsky
  • Těžké poruchy (zraku nebo sluchu) nebo již existující zdravotní omezení pro každodenní fyzickou aktivitu. To je definováno jako schopnost projít 3 bloky bez zastavení k odpočinku a bez použití pomocného zařízení
  • Neochota používat chytrý telefon poskytnutý studiem (pokud jej ještě nevlastníte) a nosit sledovače/monitory aktivity
  • Dospělí, kteří nemohou dát souhlas, jsou z účasti vyloučeni
  • Na základě věkových kritérií (18 let a starší) se jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři), nemohou této studie zúčastnit kvůli stejným věkovým kritériím výše
  • Těhotná žena
  • Vězni se této studie nemohou účastnit, protože se jedná o studii volně žijících jedinců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (Fitbit)
Pacienti nosí Fitbit a používají aplikaci Fitbit ke sledování své fyzické aktivity denně v týdnech 2-12 s cílem zvýšit počet kroků za den a počet aktivních hodin za den. Počínaje 2. týdnem dostávají pacienti také edukační materiály a v týdnech 2, 3, 5, 7, 9 a 11 se zúčastní 6 hovorů po 20–60 minutách se svým zdravotním trenérem.
Behaviorální: Podpůrná péče (Fitbit)
Noste Fitbit, používejte aplikaci Fitbit, přijímejte vzdělávací materiály, navštěvujte koučovací hovory, doplňková studia
Ostatní jména:
  • Poradenství
  • Správa průzkumu
  • Využití a hodnocení zdravotnických prostředků
  • Intervence na internetu
  • Vzdělávací činnost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru (proveditelnost)
Časové okno: Do 1 roku
Tato studie bude považována za proveditelnou s náborem 25 pacientek s rakovinou prsu.
Do 1 roku
Míra udržení (proveditelnost)
Časové okno: Až 12 týdnů
Tato studie bude považována za proveditelnou, pokud 80 % pacientů dokončí všechna hodnocení před a po.
Až 12 týdnů
Míra dodržování (proveditelnost)
Časové okno: Až 12 týdnů
Tato studie bude považována za proveditelnou, pokud účastníci absolvují alespoň 4 z 5 sezení zdravotního koučování (80 %).
Až 12 týdnů
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Až 12 týdnů
Bezpečnost bude sledována studijním týmem.
Až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chronické pooperační bolesti
Časové okno: Ve 13 týdnech
Snížení chronické pooperační bolesti bude měřeno pomocí škály hodnocení obranyschopnosti a bolesti veteránů. Bude také posouzeno pomocí Bodily Threat Monitoring Scale a dotazníku vlastní účinnosti bolesti. Shrne skóre změn s průměry a standardními odchylkami nebo mediány a mezikvartilovými rozsahy a získá 95% intervaly spolehlivosti. Provede jednostranné párové t-testy nebo Wilcoxonovy podepsané hodnostní testy.
Ve 13 týdnech
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Ve 13 týdnech
Zvyšující se fyzická aktivita bude měřena pomocí akcelerometrických dat pomocí monitoru aktivity activePAL. Shrne skóre změn s průměry a standardními odchylkami nebo mediány a mezikvartilovými rozsahy a získá 95% intervaly spolehlivosti. Provede jednostranné párové t-testy nebo Wilcoxonovy podepsané hodnostní testy.
Ve 13 týdnech
Změna kvality života související se zdravím (hrQOL)
Časové okno: Ve 13 týdnech
Zlepšení hrQOL bude měřeno pomocí průzkumů informačního systému měření výsledků hlášených pacientem. Shrne skóre změn s průměry a standardními odchylkami nebo mediány a mezikvartilovými rozsahy a získá 95% intervaly spolehlivosti. Provede jednostranné párové t-testy nebo Wilcoxonovy podepsané hodnostní testy.
Ve 13 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New Mexico Cancer Research Alliance

Spolupracovníci

University of New Mexico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacklyn M Nemunaitis, MD, New Mexico Cancer Research Alliance
  • Vrchní vyšetřovatel: Cindy K Blair, Ph.D., New Mexico Cancer Research Alliance

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INST UNM 2302
  • 23-293 (UNM HSC IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Podpůrná péče (Fitbit)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit