Yhden keskuksen tutkimus, jossa mitataan OSDI-kuivasilmäisyyttä potilailla, joille tehdään anti-VEGF-induktioprotokolla (PISO)
torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida silmän kuivasilmäisyyden oireen tunnetta lasiaisensisäisen anti-VEGF-injektion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan rekrytoinnin tekevät potilaan mukaanoton aikana clermont-ferrandin silmätautien sairaanhoitajat ja vahvistavat palvelun silmälääkäri.
OSDI-mittaus tehdään ennen injektiota, sitten 1 päivänä viikossa puhelinsoitolla. Jokainen näistä mittauksista tehdään kahdelle muulle injektiolle.
Ennen kutakin tätä injektiota kliininen mittaus tehdään kyyneldiagilla: meibomian rauhasten surkastuminen, ei-invasiivinen hajoamisaika, interferometria, kyynelmeniskin korkeus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lise Laclautre
- Puhelinnumero: +33473754963
- Sähköposti: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Rekrytointi
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
verkkokalvovauriosta kärsivä potilas, jolle annetaan 3 injektiota induktioprotokollana (1 injektio kuukaudessa) yhteen silmään ja jolle ei ole aiemmin annettu injektiota.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on ekssudatiivinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, diabeettinen silmänpohjan turvotus tai verkkokalvon laskimotukos
- Potilas, joka sai 3 silmän lasiaisensisäistä anti-VEGF-injektiota yhteen silmään
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva tai imettävä nainen
- intravitreaalinen injektio ennen tutkimusta
- intravitreaalinen injektio molempiin silmiin
- allergia betadiinille
- huoltajan potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSDI
Aikaikkuna: ennen injektiota ja 1 vuorokauden kohdalla
|
Silmän pintasairausindeksi: 12 kysymystä, jotka käsittelevät kuivasilmäsairauden tunnetta, visuaalista vaikutusta ja ympäristövaikutuksia
|
ennen injektiota ja 1 vuorokauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSDI
Aikaikkuna: ennen injektiota ja 1 viikon kohdalla
|
Silmän pintasairausindeksi: 12 kysymystä, jotka käsittelevät kuivasilmäsairauden tunnetta, visuaalista vaikutusta ja ympäristövaikutuksia
|
ennen injektiota ja 1 viikon kohdalla
|
|
HM
Aikaikkuna: ennen jokaista pistosta
|
MH: hauteur méniscal: korkea meniskin kyynelkalvo
|
ennen jokaista pistosta
|
|
OLEN
Aikaikkuna: ennen jokaista pistosta
|
Atrophie meibomienne: meibomian atrofia
|
ennen jokaista pistosta
|
|
NIBUT 1
Aikaikkuna: ennen jokaista pistosta
|
Ensimmäinen ei-invasiivinen hajoamisaika: aika, jolloin kyynelkalvo häviää, on säännöllisyys sijainnista riippumatta
|
ennen jokaista pistosta
|
|
NIBUT 2
Aikaikkuna: ennen jokaista pistosta
|
Keskimääräinen ei-invasiivinen hajoamisaika: keskimääräinen aika, jolloin kyynelkalvo häviää, on säännöllisyys kullekin sijainnille
|
ennen jokaista pistosta
|
|
Interferometria
Aikaikkuna: ennen jokaista pistosta
|
Interferometria: Kyynelnesteen lipidikalvon korkea
|
ennen jokaista pistosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric Chiambaretta, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBHP 2023 CHIAMBARETTA
- 2023-A01121-44 (Rekisterin tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .