抗VEGF導入プロトコールを受けている患者のOSDIドライアイスコアを測定する単一施設研究 (PISO)
2024年2月15日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
この研究の目的は、抗 VEGF の硝子体内注射後の眼のドライアイ症状の感覚を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
患者の募集は、クレルモンフェランの眼科サービスの看護師によって患者の受け入れ中に行われ、サービスの眼科医によって確認されます。
OSDI の測定は注射前に行われ、その後は毎週 1 日に電話で行われます。 この各対策は、他の 2 つの注射に対しても実行されます。
各注射の前に、マイボーム腺の萎縮、非侵襲性崩壊時間、干渉法、涙液半月板の高さなどの臨床測定が涙診断装置によって行われます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lise Laclautre
- 電話番号：+33473754963
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- 募集
- CHU de Clermont-Ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
網膜損傷を患い、導入プロトコールとして片方の目に3回の注射（月に1回の注射）を受ける予定で、これまで注射をしたことがない患者。
説明
包含基準:
- 滲出性加齢黄斑変性症、糖尿病性黄斑浮腫、網膜静脈閉塞症のある患者
- 片目に抗VEGFの硝子体内注射を3回受けた患者
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 研究前の硝子体内注射
- 両目に硝子体内注射
- ベタジンアレルギー
- 後見患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OSDI
時間枠：注射前と1日目
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眼表面疾患インデックス: ドライアイ疾患の感覚、視覚的影響、環境への影響を扱う 12 の質問
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注射前と1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OSDI
時間枠：注射前と1週間後
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眼表面疾患インデックス: ドライアイ疾患の感覚、視覚的影響、環境への影響を扱う 12 の質問
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注射前と1週間後
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HM
時間枠：毎回の注射の前に
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MH: hauteur méniscal : 半月板の涙液層の高さ
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毎回の注射の前に
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午前
時間枠：毎回の注射の前に
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マイボーム萎縮症：マイボーム腺萎縮症
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毎回の注射の前に
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ニブト1
時間枠：毎回の注射の前に
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最初の非侵襲的破壊時間: 涙液層が失われる時間は、場所に関係なく規則的です。
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毎回の注射の前に
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ニブト2
時間枠：毎回の注射の前に
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平均非侵襲的破壊時間 : 涙液層が失われる平均時間は各部位で一定です
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毎回の注射の前に
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干渉計
時間枠：毎回の注射の前に
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干渉法: 涙液の脂質膜の高濃度
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毎回の注射の前に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frederic CHIAMBARETTA、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月30日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月15日
最初の投稿 (実際)
2024年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月15日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。