항-VEGF 유도 프로토콜을 받는 환자의 OSDI 안구 건조 점수를 측정하는 단일 센터 연구 (PISO)
2024년 2월 15일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
본 연구의 목적은 항-VEGF를 유리체강내 주사한 후 안구건조증 증상의 감각을 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
환자 모집은 환자를 포함하는 동안 클레르몽페랑 안과 서비스의 간호사가 수행하고 서비스 안과 의사의 확인을 받습니다.
OSDI 측정은 주사 전, 그 후 일주일에 1일에 전화 통화로 이루어집니다. 이 측정은 각각 다른 2번의 주사에 대해 수행됩니다.
각 주사 전에 눈물샘의 위축, 비침습적 파괴 시간, 간섭계, 눈물 반월판 높이 등 눈물 진단을 통해 임상 측정이 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lise Laclautre
- 전화번호: +33473754963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 모병
- CHU de Clermont-Ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
한쪽 눈에 유도 프로토콜로 3회 주사(한 달에 1회 주사)를 실시하고 이전에 주사를 받은 적이 없는 망막 손상 환자.
설명
포함 기준:
- 삼출성 연령관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종 또는 망막정맥폐쇄 환자
- 한쪽 눈에 항-VEGF를 3회 안구강내 주사한 환자
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성
- 연구 전 유리체강내 주사
- 양쪽 눈에 유리체강내 주사
- 베타딘 알레르기
- 후견인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OSDI
기간: 주사 전과 1일째
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안구 표면 질환 지수: 안구건조증의 감각, 시각적 영향, 환경적 영향을 치료하는 12개 질문
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주사 전과 1일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OSDI
기간: 주사 전과 1주일 후
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안구 표면 질환 지수: 안구건조증의 감각, 시각적 영향, 환경적 영향을 치료하는 12개 질문
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주사 전과 1주일 후
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흠
기간: 각 주사 전에
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MH: hauteur méniscal : 반달연골 눈물막의 높음
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각 주사 전에
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오전
기간: 각 주사 전에
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마이봄미엔 위축(마이봄미엔 위축)
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각 주사 전에
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니부트 1
기간: 각 주사 전에
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First Non Invasive Break-Up Time : 눈물막이 손실되는 시간은 위치에 관계없이 규칙적입니다.
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각 주사 전에
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니부트 2
기간: 각 주사 전에
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Average Non Invasive Break-Up Time : 눈물막이 손실되는 평균 시간은 위치별로 규칙적입니다.
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각 주사 전에
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간섭계
기간: 각 주사 전에
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간섭계: 눈물의 지질막의 높음
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각 주사 전에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frederic CHIAMBARETTA, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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