Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MagicTouch™ Sirolimuusilla päällystetty ilmapallo pienten verisuonten sepelvaltimovaurioiden hoitoon (MAGICAL SV)

torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Concept Medical Inc.

MAGICAL-SV-tutkimus - Tulevaisuuden, monikeskus, satunnaistettu, kaksihaarainen, yksisokkoutettu ei-alempi koe MagicTouch™-sirolimuusipinnoitetun ilmapallon turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi pienten verisuonten hoidossa potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.

Tämä on monikeskus, satunnaistettu, yksisokkoutettu keskeinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida MagicTouchTM-lääkkeellä päällystetyn ilmapallon turvallisuutta ja tehoa pienten verisuonten hoidossa potilailla, joilla on sepelvaltimotauti. Tavoitteena on selvittää Magic TouchTM Drug -pinnoitetun ilmapallon turvallisuus ja tehokkuus pienten verisuonten (≤2,75 mm) hoidossa.

Yhteensä 1605 tutkittavaa otetaan mukaan enintään 50 tutkimuspaikkaan Pohjois-Amerikassa. Myös muut Euroopassa ja Etelä-Amerikassa sijaitsevat toimipaikat voivat osallistua tutkimukseen, ja Yhdysvaltojen ulkopuoliset sivustot osallistuvat enintään ~50 %:iin ilmoittautuneista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on pienten verisuonten CAD (sepelvaltimotauti), joilla on leesiot, joille tehdään PCI (perkutaaninen sepelvaltimointerventio), satunnaistetaan kahteen ryhmään: hoito MagicTouch™-sirolimuusipinnoitetulla pallolla tai DCB:llä (lääkepäällysteinen pallo) suhteessa 2:1. . Noin 1605 koehenkilöä otetaan mukaan satunnaistettuun tutkimukseen.

Yksittäisen suuren sepelvaltimon tai sivuhaaran yksittäisen leesion hoito kirjataan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Kohdeleesion on sijaittava alkuperäisessä sepelvaltimossa, jonka visuaalinen arvioitu halkaisija on < 2,75 mm pituuteen (mukaan lukien tandem-leesiot) ≤ 34,0 mm visuaalisesti arvioituna ja halkaisijaahtauma ≥ 50 % - < 100 % oireellisilla potilailla tai sepelvaltimon iskemia fysiologia potilailla, joilla ei ole oireita. Ensisijainen päätetapahtuma on TLF (kohdevaurion epäonnistuminen) 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

Kaikkien tietoisen suostumuksen antaneiden koehenkilöiden sairaushistoria tarkistetaan, ja heille tehdään fyysinen tutkimus, laboratoriotutkimus ja standardoitu 12-kytkentäinen EKG 7 päivän kuluessa toimenpiteestä. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti viikkoa ennen toimenpidettä. SAQ-7 (Seattle Angina Questionnaire) kerätään lähtötilanteessa, 30 päivää, 6 kuukautta ja 12 kuukautta ja ennen suunniteltua toimenpidettä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1605

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dignity Health - Mercy Gilbert Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Rekrytointi
        • Clearwater Cardiovascular and Interventional Consultants
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Florida Health Sciences Center-Jacksonville
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tallahassee Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tampa General Hospital / University of South Florida
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Ei vielä rekrytointia
        • Emory University Hospital /Emory School of Medice
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Ei vielä rekrytointia
        • Atlanta VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Ei vielä rekrytointia
        • Loyola University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
        • Ei vielä rekrytointia
        • North Mississippi Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yvonne Ray
          • Puhelinnumero: (662) 377-5447
          • Sähköposti: YRay@nmhs.net
    • New Jersey
      • Pomona, New Jersey, Yhdysvallat, 08401
        • Rekrytointi
        • AtlantiCare Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospitals, Cleveland Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Ei vielä rekrytointia
        • North Shore University Hospital - Northwell
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai/ Mount Sinai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Ei vielä rekrytointia
        • Columbia University/NYP
        • Ottaa yhteyttä:
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Ei vielä rekrytointia
        • NC Heart and Vascular Research, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cleveland Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospitals, Cleveland Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Oklahoma Health Science Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Ei vielä rekrytointia
        • Providence St. Vincent Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15123
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kristin Shoemaker
          • Puhelinnumero: 412-692-2769
          • Sähköposti: shoeka@UPMC.EDU
    • Texas
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Rekrytointi
        • Baylor Scott & White The Heart Hospital - Plano
        • Ottaa yhteyttä:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • Ei vielä rekrytointia
        • West Virginia University Heart & Vascular Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Kliiniset osallistumiskriteerit:

  1. Aikuinen potilas, jolla on indikaatio PCI:lle stabiilin angina pectoriksen, NSTEACS:n, infarktin jälkeisen angina pectoriksen tai hiljaisen iskemian vuoksi (oireiden puuttuessa visuaalisesti arvioitu tavoiteleesion halkaisija-stenoosi ≥70 %, positiivinen ei-invasiivinen stressitesti, FFR ≤0,80, tai ei-hypereminen painesuhde [NHPR] ≤ 0,89)
  2. Kohde on ≥18 ja <80 vuotta vanha

  3. Tutkittava on valmis noudattamaan kaikkia protokollan edellyttämiä seuranta-arviointeja ja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen

    Angiografisen sisällyttämisen kriteerit:

  4. Kohteen vertailusuonen halkaisija (visuaalinen arvio) ≤2,75 mm
  5. Onnistunut leesion valmistelu (jäännösstenoosi <30 %), ilman virtausta rajoittavia komplikaatioita (ei tai hidas virtaus, dissektio jne.)
  6. Kohdevaurio(t) alkuperäisessä sepelvaltimossa
  7. Jopa kaksi pientä suonen kohdevauriota kahdessa eri suonessa
  8. Leesion tavoitepituus (visuaalinen arvio): ≥6,0 ja ≤34,0 mm ja se voidaan peittää yhdellä 40 mm:n ilmapallolla
  9. Tavoitevaurion halkaisijan ahtauma (visuaalinen arvio) >30 % ja <100 % ja trombolyysi sydäninfarktissa (TIMI) virtausaste ≥2

Kliiniset poissulkemiskriteerit:

  1. Suunniteltu (vaiheittainen) interventio kohdealukseen
  2. ST-segmentin elevaatio-MI 48 tunnin sisällä ennen indeksimenettelyä
  3. Potilaat, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta tai kardiogeeninen sokki
  4. Aihe, jonka elinajanodote on alle 24 kuukautta
  5. Munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus [GFR] <30 ml/min)
  6. Dokumentoitu vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≤30 %
  7. Tunnetut allergiat asetyylisalisyylihapolle, klopidogreelille, prasugreelille, tikagrelorille, hepariinille, varjoaineelle, sirolimuusille tai vastaaville lääkkeille (eli ABT-578 [Zotarolimuusi], biolimuusi, takrolimuusi)
  8. Suhteellinen tai absoluuttinen kontraindikaatio kaksoisverihiutaleiden vastaiselle hoidolle (DAPT) vähintään 1 kuukauden ajan (esim. suunnitellut leikkaukset, joita ei voida lykätä)
  9. Potilaalla on indikaatio krooniseen oraaliseen antikoagulaatiohoitoon ja vasta-aihe samanaikaiselle P2Y12-estäjän hoidolle
  10. Jos reisiluun pääsyä suunnitellaan, merkittävä perifeerinen valtimosairaus, joka estää turvallisen 6F-suojuksen asettamisen
  11. Hemoglobiini <9 g/dl
  12. Verihiutalemäärä <100 000 solua/mm3 tai > 700 000 solua/mm3
  13. Valkosolujen määrä <3 000 solua/mm3
  14. Hoidossa oleva aktiivinen infektio
  15. Kliinisesti merkittävä maksasairaus
  16. Aivoverenkiertohäiriö (CVA) 3 kuukauden sisällä tai jolla on pysyvä neurologinen vika CVA:n seurauksena
  17. Potilas saa oraalista tai suonensisäistä immunosuppressiivista hoitoa (esim. inhaloitavia steroideja ei suljeta pois) tai hänellä on tunnettu elämää rajoittava immunosuppressio- tai autoimmuunisairaus (esim. ihmisen immuunikatovirus, systeeminen lupus erythematosus, mutta ei diabetes mellitus)
  18. Tutkija ei todennäköisesti täytä seurantavaatimuksia tutkijan arvion mukaan
  19. Kohde, joka on tällä hetkellä mukana muussa tutkimuslaitteessa tai lääketutkimuksessa, jossa ensisijaista päätepistettä ei ole saavutettu

  20. Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset tai naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana

    Angiografiset poissulkemiskriteerit:

    Kaikki poissulkemiskriteerit koskevat kohdevaurioita tai kohdesuoneita

  21. Uudelleen ahtautuneet vauriot, jotka johtuvat perkutaanisesta vanhasta palloangioplastiasta (POBA) tai aikaisemmasta stentauksesta
  22. Todellinen bifurkaatioleesio (leesio sisältää sekä pää- että sivuhaaran> 2.5 mm) molempien haarojen suunnitellulla hoidolla tutkijan arvioinnin mukaan
  23. Angiografinen näyttö trombista kohdesuoneen
  24. Sydänlihaksen siltaus
  25. Kohdeleesio on voimakkaasti kalkkeutunut
  26. Diffuusi distaalinen sairaus kohdevaurioon, jonka valuma on heikentynyt, TIMI-virtaus <2
  27. Kohdesuoneen muu kuin kohdevaurio, joka vaatii PCI:n

Huomautus: Muun kuin kohdesuoneen PCI on sallittu indeksitoimenpiteen aikana, jos se suoritetaan ennen tutkimustoimenpiteitä ja jos se onnistuu ja mutkaton. Kohdevaurioille, jotka sijaitsevat kolmen pääsuonen haaroissa (vasen etummainen laskeva valtimo [LAD], vasen ympäryskehävaltimo [LCx], oikea sepelvaltimo [RCA]), termi kohdesuonen viittaa haaraan, ei pääsuoneen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MagicTouch Sirolimus Coated Balloon (SCB)
Magic TouchTM on Sirolimus Coated Balloon katetri, joka on tarkoitettu käytettäväksi sepelvaltimoissa. Se hoitaa sepelvaltimoiden ateroskleroosia eluoimalla immuunivastetta heikentävän aineen Sirolimuusi jättämättä jälkeensä metallista telinettä.
Laite: Sirolimus-lääkkeellä päällystetty ilmapallo
Magic TouchTM (Concept Medical) on puoliksi yhteensopiva sirolimuusilääkkeellä päällystetty ilmapallo (SCB) PCI:lle, joka perustuu polymeerivapaaseen ja nanokantajiin perustuvaan lääkkeenantotekniikkaan.
Muut nimet:
  • Lääkkeellä päällystetty ilmapallo
Active Comparator: Lääkkeitä eluoivat stentit (DES)
Everolimuusin eluointistentit (EES) tai Zotarolimuusin eluointistentit (ZES)
Laite: Lääkkeitä eluoivat stentit (DES)
Kontrolliryhmään (DES) satunnaistetuille koehenkilöille hoitava lääkäri valitsee FDA:n hyväksymän DES:n (ZES tai EES) ja seuraa leesion valmistelua ja stentin asennusta käyttöohjeiden (IFU) ja laitoskäytäntöjen mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdeleesion epäonnistuminen (TLF)
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
yhdistelmä sydän- ja verisuonikuolleisuudesta, kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI) ja iskemiasta johtuvasta kohdevaurion revaskularisaatiosta
12 kuukauden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, toimenpiteen aikana
määritellään jäännöshalkaisijastenoosiksi <30 % (DS), ei virtausta rajoittavaa dissektiota ja toimenpiteen jälkeen Trombolyysi sydäninfarktissa (TIMI) 3 virtaa ilman tukistentointia
lähtötilanteessa, toimenpiteen aikana
Kohdeleesion epäonnistuminen (TLF)
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
määritellään yhdistelmänä sydän- ja verisuonikuolleisuudesta, kohdesuoneen sydäninfarktista (TVMI) ja iskemiasta johtuvasta kohdevaurion revaskularisaatiosta
30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Iskemian aiheuttama kohdesuonien revaskularisaatio (ID-TVR)
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Toista kohdevaurion revaskularisaatio toistuvan iskemian vuoksi
30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Toista kohdesuoneen revaskularisaatio
30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Mikä tahansa revaskularisaatio
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
mikä tahansa toistuva PCI
30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Kohdealuksen vika (TVF)
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
määritellään kardiovaskulaarisen kuolleisuuden, iskemian aiheuttaman TVR:n ja TVMI:n yhdistelmäksi
30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Q-aallon sydäninfarkti (MI)
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Sydäninfarkti, joka osoitettiin uusilla patologisilla Q-aalloilla EKG:ssä
30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Ei-Q-aaltoinen sydäninfarkti (MI)
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Sydäninfarkti ei ole osoitettu uusilla patologisilla Q-aalloilla EKG:ssä
30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Mikä tahansa sydäninfarkti (MI)
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Kohdesuoneen sydäninfarkti (TV MI)
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Spontaani sydäninfarkti (MI)
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Proseduurillinen sydäninfarkti (MI)
Aikaikkuna: Arvioitu 48 tunnin kohdalla
Arvioitu 48 tunnin kohdalla
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus tai sydäninfarkti (MI)
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Kaikesta syystä johtuva kuolleisuus tai MI
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Kuolleisuus kaikista syistä, sydäninfarkti (MI) tai kohdesuoneen revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Mikä tahansa todennäköinen tai varma stenttitromboosi
Aikaikkuna: Arvioitu 48 tunnin kohdalla
Arvioitu 48 tunnin kohdalla
Todennäköinen stenttitromboosi
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Määritelty Academic Research Consortium (ARC) -kriteerien mukaisesti
30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Selvä stenttitromboosi
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Määritelty Academic Research Consortium (ARC) -kriteerien mukaisesti
30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Angina pectoris SAQ-7:llä (Seattle Angina Questionnaire) arvioituna
Aikaikkuna: Elämänlaadun päätepiste arvioitiin 30 päivän, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla

Angina pectoris arvioidaan näissä määritellyissä aikapisteissä ja ennen invasiivista toimenpidettä

- Viimeinen angina-arviointi ennen uusinta sepelvaltimon angiogrammia otetaan huomioon ja myöhemmät arvioinnit sensuroidaan
Elämänlaadun päätepiste arvioitiin 30 päivän, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Concept Medical Inc.

Yhteistyökumppanit

Cardiovascular Research Foundation, New York

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CM-US-R03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa