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MagicTouch™Sirolimus-beschichteter Ballon zur Behandlung von Koronararterienläsionen in kleinen Gefäßen (MAGICAL SV)

4. September 2025 aktualisiert von: Concept Medical Inc.

Die MAGICAL-SV-Studie – eine prospektive, multizentrische, randomisierte, zweiarmige, einfach verblindete Nicht-Minderwertigkeitsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des MagicTouch™ Sirolimus-beschichteten Ballons bei der Behandlung kleiner Gefäße bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit.

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, einfach verblindete Schlüsselstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des mit MagicTouchTM Drug beschichteten Ballons bei der Behandlung kleiner Gefäße bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit. Ziel ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit des mit Magic TouchTM Drug beschichteten Ballons bei der Behandlung kleiner Gefäße (≤ 2,75 mm) festzustellen.

Insgesamt werden 1605 Probanden an maximal 50 Studienstandorten in Nordamerika eingeschrieben. Weitere Standorte in Europa und Südamerika können ebenfalls an der Studie teilnehmen, wobei Standorte außerhalb der USA maximal etwa 50 % der Teilnehmer ausmachen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) kleiner Gefäße, die Läsionen aufweisen, die sich einer PCI (Perkutane Koronarintervention) unterziehen, werden in zwei Gruppen randomisiert: Behandlung mit dem Sirolimus-beschichteten MagicTouch™-Ballon oder DCB (medikamentenbeschichteter Ballon) im Verhältnis 2:1 . Ungefähr 1605 Probanden werden in die randomisierte Studie aufgenommen.

Die Behandlung einer einzelnen Läsion in einer einzelnen großen Koronararterie oder einem Seitenast wird gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien aufgenommen. Die Zielläsion muss sich in einer natürlichen Koronararterie mit einem visuell geschätzten Durchmesser von < 2,75 mm bis zur Länge (einschließlich Tandemläsionen) ≤ 34,0 mm nach visueller Schätzung und einem Stenosedurchmesser von ≥ 50 % bis < 100 % bei symptomatischen Patienten oder einer Ischämie durch Koronararterie befinden Physiologie bei Patienten ohne Symptome. Der primäre Endpunkt ist TLF (Zielläsionsversagen) 12 Monate nach dem Eingriff.

Bei allen Probanden, die ihre Einwilligung nach Aufklärung geben, wird ihre Krankengeschichte überprüft und sie werden innerhalb von 7 Tagen nach dem Eingriff einer körperlichen Untersuchung, einem Laborscreening und einem standardisierten 12-Kanal-EKG unterzogen. Bei Frauen im gebärfähigen Alter wird innerhalb einer Woche vor dem Eingriff ein Schwangerschaftstest durchgeführt. SAQ-7 (Seattle Angina Questionnaire) wird zu Studienbeginn, 30 Tage, 6 Monate und 12 Monate und vor jedem geplanten Eingriff erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1605

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85297
        • Noch keine Rekrutierung
        • Dignity Health - Mercy Gilbert Medical Center
        • Kontakt:
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Rekrutierung
        • Clearwater Cardiovascular and Interventional Consultants
        • Kontakt:
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Florida Health Sciences Center-Jacksonville
        • Kontakt:
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tallahassee Research Institute
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tampa General Hospital / University of South Florida
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Noch keine Rekrutierung
        • Emory University Hospital /Emory School of Medice
        • Kontakt:
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Noch keine Rekrutierung
        • Atlanta VA Medical Center
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Noch keine Rekrutierung
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
        • Noch keine Rekrutierung
        • North Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Pomona, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08401
        • Rekrutierung
        • AtlantiCare Regional Medical Center
        • Kontakt:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Hospitals, Cleveland Medical Center
        • Kontakt:
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • Noch keine Rekrutierung
        • North Shore University Hospital - Northwell
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai/ Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Columbia University/NYP
        • Kontakt:
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Hospitals, Cleveland Medical Center
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Science Center
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Noch keine Rekrutierung
        • Providence St. Vincent Medical Center
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15123
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
        • Kontakt:
    • Texas
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • Rekrutierung
        • Baylor Scott & White The Heart Hospital - Plano
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Noch keine Rekrutierung
        • West Virginia University Heart & Vascular Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Klinische Einschlusskriterien:

  1. Erwachsener Patient mit einer Indikation für eine PCI aufgrund stabiler Angina pectoris, NSTEACS, Postinfarkt-Angina pectoris oder stiller Ischämie (bei fehlenden Symptomen eine visuell geschätzte Stenose des Zielläsionsdurchmessers von ≥70 %, ein positiver nicht-invasiver Stresstest, FFR ≤0,80, oder nicht-hyperämisches Druckverhältnis [NHPR] ≤0,89 muss vorhanden sein)
  2. Der Proband ist ≥18 und <80 Jahre alt

  3. Der Proband ist bereit, alle protokollpflichtigen Nachuntersuchungen einzuhalten und gibt eine schriftliche Einverständniserklärung ab

    Angiographische Einschlusskriterien:

  4. Zieldurchmesser des Referenzgefäßes (visuelle Schätzung) ≤2,75 mm
  5. Erfolgreiche Läsionsvorbereitung (Reststenose <30 %), ohne flusslimitierende Komplikationen (kein oder langsamer Fluss, Dissektion usw.)
  6. Zielläsion(en) in einer natürlichen Koronararterie
  7. Bis zu zwei kleine Gefäße zielen auf Läsionen in zwei verschiedenen Gefäßen ab
  8. Zielläsionslänge (visuelle Schätzung): ≥6,0 und ≤34,0 mm und kann mit einem einzelnen 40-mm-Ballon abgedeckt werden
  9. Zielläsionsdurchmesser-Stenose (visuelle Schätzung) > 30 % und < 100 % mit Thrombolyse bei Myokardinfarkt (TIMI)-Flow-Grad ≥2

Klinische Ausschlusskriterien:

  1. Geplanter (gestufter) Eingriff in das Zielschiff
  2. ST-Strecken-Hebungs-MI innerhalb von 48 Stunden vor dem Indexverfahren
  3. Personen mit akuter Herzdekompensation oder kardiogenem Schock
  4. Subjekt mit einer Lebenserwartung von weniger als 24 Monaten
  5. Beeinträchtigte Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate [GFR] <30 ml/min)
  6. Dokumentierte linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≤30 %
  7. Bekannte Allergien gegen Acetylsalicylsäure, Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor, Heparin, Kontrastmittel, Sirolimus oder ähnliche Medikamente (z. B. ABT-578 [Zotarolimus], Biolimus, Tacrolimus)
  8. Relative oder absolute Kontraindikation für eine duale Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT) für mindestens 1 Monat (z. B. geplante Operationen, die nicht aufgeschoben werden können)
  9. Bei der Person besteht eine Indikation für eine chronische orale Antikoagulationsbehandlung und eine Kontraindikation für eine gleichzeitige Behandlung mit einem P2Y12-Inhibitor
  10. Wenn ein femoraler Zugang geplant ist, liegt eine erhebliche periphere arterielle Erkrankung vor, die eine sichere Einführung einer 6F-Schleuse ausschließt
  11. Hämoglobin <9 g/dl
  12. Thrombozytenzahl <100.000 Zellen/mm3 oder >700.000 Zellen/mm3
  13. Anzahl weißer Blutkörperchen <3.000 Zellen/mm3
  14. Aktive Infektion in Behandlung
  15. Klinisch signifikante Lebererkrankung
  16. Zerebrovaskulärer Unfall (CVA) innerhalb von 3 Monaten oder ein dauerhafter neurologischer Defekt infolge der CVA
  17. Das Subjekt erhält eine orale oder intravenöse immunsuppressive Therapie (z. B. inhalierte Steroide sind nicht ausgeschlossen) oder es sind bekannte lebensverkürzende immunsuppressive oder Autoimmunerkrankungen bekannt (z. B. humanes Immundefizienzvirus, systemischer Lupus erythematodes, jedoch ohne Diabetes mellitus).
  18. Nach Einschätzung des Prüfers ist es unwahrscheinlich, dass der Proband die Folgeanforderungen erfüllt
  19. Proband, der derzeit an einer anderen Prüfgerät- oder Arzneimittelstudie teilnimmt, bei der der primäre Endpunkt nicht erreicht wurde

  20. Schwangere und/oder stillende Frauen oder Frauen, die beabsichtigen, während der Studienzeit schwanger zu werden

    Angiographische Ausschlusskriterien:

    Alle Ausschlusskriterien gelten für die Zielläsion(en) oder das Zielgefäß(e).

  21. Restenotische Läsion(en), sei es aufgrund einer perkutanen alten Ballonangioplastie (POBA) oder einer vorherigen Stentimplantation
  22. Echte Bifurkationsläsion (Läsion betrifft sowohl den Haupt- als auch den Seitenast) >2,5 mm) mit geplanter Behandlung beider Zweige gemäß Beurteilung durch den Prüfer
  23. Angiographischer Nachweis eines Thrombus im Zielgefäß
  24. Myokardüberbrückung
  25. Die Zielläsion ist stark verkalkt
  26. Diffuse distale Erkrankung zur Zielläsion mit beeinträchtigtem Abfluss, TIMI-Fluss <2
  27. Nicht-Zielläsion im Zielgefäß, die eine PCI erfordert

Hinweis: PCI an Nicht-Zielgefäßen ist zum Zeitpunkt des Indexverfahrens zulässig, wenn sie vor der Studienintervention durchgeführt wird und erfolgreich und unkompliziert verläuft. Bei Zielläsionen, die sich in Ästen der drei Hauptgefäße (linke anteriore absteigende Arterie [LAD], linke Zirkumflexarterie [LCx], rechte Koronararterie [RCA]) befinden, bezieht sich der Begriff „Zielgefäß“ auf den Ast und nicht auf das Hauptgefäß.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MagicTouch Sirolimus-beschichteter Ballon (SCB)
Magic TouchTM ist ein Sirolimus-beschichteter Ballonkatheter, der für den Einsatz in Koronaranwendungen vorgesehen ist und die Arteriosklerose der Koronararterien behandelt, indem er das Immunsuppressivum Sirolimus freisetzt, ohne ein metallisches Gerüst zu hinterlassen.
Gerät: Sirolimus-Arzneimittelbeschichteter Ballon
Magic TouchTM (Concept Medical) ist ein semi-konformer, mit Sirolimus beschichteter Ballon (SCB) für PCI, der auf einer polymerfreien und auf Nanoträgern basierenden Medikamentenverabreichungstechnologie basiert.
Andere Namen:
  • Mit Medikamenten beschichteter Ballon
Aktiver Komparator: Medikamentenfreisetzende Stents (DES)
Everolimus freisetzende Stents (EES) oder Zotarolimus freisetzende Stents (ZES)
Gerät: Medikamentenfreisetzende Stents (DES)
Für Probanden, die in die Kontrollgruppe (DES) randomisiert werden, wählt der behandelnde Arzt ein von der FDA zugelassenes DES (ZES oder EES) und befolgt die Vorbereitung der Läsion und den Einsatz des Stents gemäß der Gebrauchsanweisung (IFU) und den institutionellen Praktiken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zielläsionsversagen (TLF)
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten
die Kombination aus kardiovaskulärer Mortalität, Zielgefäß-Myokardinfarkt (TV-MI) und Ischämie-bedingter Revaskularisierung der Zielläsion
innerhalb von 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfahrenserfolg
Zeitfenster: zu Studienbeginn, während des Eingriffs
Definiert als Stenose mit Restdurchmesser < 30 % (DS), keine flussbegrenzende Dissektion und mit Nachbehandlung der Thrombolyse bei Myokardinfarkt (TIMI) 3 Fluss, ohne dass ein Bailout-Stenting erforderlich ist
zu Studienbeginn, während des Eingriffs
Zielläsionsversagen (TLF)
Zeitfenster: 30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
definiert als die Kombination aus kardiovaskulärer Mortalität, Zielgefäß-Myokardinfarkt (TVMI) und durch Ischämie verursachter Revaskularisation der Zielläsion
30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
Ischämiegesteuerte Revaskularisierung des Zielgefäßes (ID-TVR)
Zeitfenster: 30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
Wiederholen Sie die Revaskularisierung der Zielläsion aufgrund einer wiederkehrenden Ischämie
30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
Revaskularisation des Zielgefäßes (TVR)
Zeitfenster: 30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
Wiederholen Sie die Revaskularisierung des Zielgefäßes
30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
Irgendeine Revaskularisation
Zeitfenster: 30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
jede Wiederholung PCI
30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
Zielschiffausfall (TVF)
Zeitfenster: 30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
definiert als die Kombination aus kardiovaskulärer Mortalität, Ischämie-bedingtem TVR und TVMI
30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
Q-Wellen-Myokardinfarkt (MI)
Zeitfenster: 30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
Myokardinfarkt durch neue pathologische Q-Wellen im EKG nachgewiesen
30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
Nicht-Q-Wellen-Myokardinfarkt (MI)
Zeitfenster: 30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
Myokardinfarkt nicht durch neue pathologische Q-Wellen im EKG nachgewiesen
30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
Jeder Myokardinfarkt (MI)
Zeitfenster: 30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
Zielgefäß-Myokardinfarkt (TV MI)
Zeitfenster: 30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
Spontaner Myokardinfarkt (MI)
Zeitfenster: 30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
Prozeduraler Myokardinfarkt (MI)
Zeitfenster: Bewertet nach 48 Stunden
Bewertet nach 48 Stunden
Kardiovaskuläre Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
Kardiovaskuläre Mortalität oder Myokardinfarkt (MI)
Zeitfenster: 30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
Gesamtmortalität oder MI
Zeitfenster: 30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
Gesamtmortalität, Myokardinfarkt (MI) oder Zielgefäßrevaskularisation (TVR)
Zeitfenster: 30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
Jede wahrscheinliche oder definitive Stentthrombose
Zeitfenster: Bewertet nach 48 Stunden
Bewertet nach 48 Stunden
Wahrscheinliche Stentthrombose
Zeitfenster: 30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
Definiert gemäß den Kriterien des Academic Research Consortium (ARC).
30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
Definitiv eine Stentthrombose
Zeitfenster: 30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten
Definiert gemäß den Kriterien des Academic Research Consortium (ARC).
30 Tage und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angina pectoris gemäß SAQ-7 (Seattle Angina Questionnaire)
Zeitfenster: Der Endpunkt der Lebensqualität wurde nach 30 Tagen, 6 Monaten und 12 Monaten bewertet

Angina pectoris wird zu diesen festgelegten Zeitpunkten und vor jedem invasiven Eingriff beurteilt

-Die letzte Beurteilung der Angina pectoris vor einer erneuten Koronarangiographie wird berücksichtigt und nachfolgende Beurteilungen werden zensiert
Der Endpunkt der Lebensqualität wurde nach 30 Tagen, 6 Monaten und 12 Monaten bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Concept Medical Inc.

Mitarbeiter

Cardiovascular Research Foundation, New York

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CM-US-R03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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