Tuleva, avoin, yhden keskuksen tutkimus ACUSURGICAL Luca -järjestelmästä lasiaisten sairauksien hoitoon
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Acusurgical
Prospektiivinen, interventio-, avoin, kontrolloimaton, yksikeskinen tutkimus Belgiassa Lucasta, jossa oli enintään 7 arvioitavissa olevaa potilasta, joille tehtiin lasiaisensisäisen verenvuodon ja silmänpohjan rypytyksen hoitoon tarkoitettu lasiainen.
Vain yksi silmä per aihe voidaan rekisteröidä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charlene Braun
- Puhelinnumero: +33663334352
- Sähköposti: charlene.braun@acusurgical.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1160
- Ei vielä rekrytointia
- Delta Hospital - CHIREC (Centre Hospitalier Interrégional Edith Cavell)
-
Ottaa yhteyttä:
- Fanny Nerincks, Dr
- Puhelinnumero: +32 2 434 81 09
- Sähköposti: fanny.nerinckx@chirec.be
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- UZ Gent
-
Ottaa yhteyttä:
- Bart Leroy, PhD
- Puhelinnumero: +32 9 33 25791
- Sähköposti: Bart.Leroy@uzgent.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Annettu kirjallinen tietoinen suostumus aiheittain,
- Muut,...
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon systeeminen sairaus, joka voi lisätä operatiivista riskiä tai sekoittaa lopputuloksen (autoimmuunisairaus, hallitsematon verenpainetauti, hengitystoimintaa heikentävä keuhkosairaus tai sydänsairaus tai mikä tahansa muu kliinisen tutkijan arvioima sairaus),
- Muut,...
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Luca Systemin tukema lasikalvokirurgia
|
Potilaat, joille tehdään vitreoretinaalinen leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuustulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
tutkimuslaitteeseen liittyvien (ehkästi tai todennäköisesti) haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus kaikilla tutkimuslaitteella hoidetuilla koehenkilöillä (turvallisuuspopulaatio).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIV-23-07-043672
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .