超声外科 Luca 系统治疗玻璃体视网膜疾病的前瞻性、开放标签、单中心研究
2024年3月12日 更新者：Acusurgical
在比利时 Luca 进行的前瞻性、介入性、开放标签、非对照、单中心研究，最多 7 名可评估受试者接受玻璃体视网膜手术治疗玻璃体内出血和黄斑皱褶。
每个受试者只能注册一只眼睛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Charlene Braun
- 电话号码：+33663334352
- 邮箱：charlene.braun@acusurgical.com
学习地点
-
-
East Flanders
-
Gent、East Flanders、比利时、9000
- 招聘中
- UZ Gent
-
接触：
- Bart Leroy, PhD
- 电话号码：+32 9 33 25791
- 邮箱：Bart.Leroy@uzgent.be
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 鉴于受试者的书面知情同意书，
- 其他， ...
排除标准：
- 可能增加手术风险或影响结果的不受控制的全身性疾病（自身免疫性疾病、不受控制的高血压、损害呼吸功能的肺病和心脏病，或临床研究者认为的任何其他医疗状况），
- 其他， ...
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：Luca 系统支持的玻璃体视网膜手术
|
接受玻璃体视网膜手术的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
安全结果
大体时间：3个月
|
对于所有使用研究设备治疗的受试者（安全人群），与研究设备相关（肯定或可能）的不良事件的发生率和严重程度。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月8日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月4日
首次发布 (实际的)
2024年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月12日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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