Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv, öppen, enkelcenterstudie av det ACUSURGICAL Luca-systemet för behandling av Vitreoretinala sjukdomar

9 september 2026 uppdaterad av: Acusurgical

Prospektiv, interventionell, öppen, icke-kontrollerad, monocentrisk studie i Belgien av Luca, av upp till 7 utvärderbara försökspersoner, som genomgår vitreoretinal kirurgi för att behandla intravitreal blödning och makulär rynka.

Endast ett öga per ämne kan registreras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1160
        • Har inte rekryterat ännu
        • Delta Hospital - CHIREC (Centre Hospitalier Interrégional Edith Cavell)
        • Kontakt:
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgien, 9000
        • Rekrytering
        • UZ Gent
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Givet skriftligt informerat samtycke per ämne,
  • Övrig, ...

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad systemisk sjukdom som kan öka den operativa risken eller förvirra resultatet (autoimmun sjukdom, okontrollerad hypertoni, lung- och hjärtsjukdom som försämrar andningsfunktionen eller något annat medicinskt tillstånd som bedöms av den kliniska utredaren),
  • Övrig, ...

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: vitreoretinal kirurgi med stöd av Luca System
Enhet: vitreoretinal kirurgi
Patienter som genomgår vitreoretinal kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhetsresultat
Tidsram: 3 månader
förekomst och svårighetsgrad av prövningsapparatrelaterade (definitivt eller troligtvis) biverkningar, för alla försökspersoner som behandlats med studieapparaten (säkerhetspopulationen).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Acusurgical

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Första postat (Faktisk)

5 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIV-23-07-043672

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera