Tutkimus BMS-986393:sta on GPRC5D:n ohjaama CAR T -soluterapia aikuisilla potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen multippeli myelooma (QUINTESSENTIAL)
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
Vaihe 2, avoin, monikeskustutkimus BMS-986393:sta, GPRC5D:n ohjaamasta CAR T-soluterapiasta aikuispotilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen multippeli myelooma (QUINTESSENTIAL)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida BMS-986393:n tehokkuutta ja turvallisuutta osallistujilla, joilla on uusiutunut tai refraktorinen multippeli myelooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
230
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Puhelinnumero: 855-907-3286
- Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Rekrytointi
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Joy Ho, Site 0077
- Puhelinnumero: +61295158031
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Rekrytointi
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicholas Weber, Site 0075
- Puhelinnumero: +61736460818
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Rekrytointi
- The Alfred Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sueh-Li Lim, Site 0074
- Puhelinnumero: 0403374221
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3065
- Rekrytointi
- St Vincent's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hang Quach, Site 0076
- Puhelinnumero: 61392882698
-
-
-
-
-
Chiba, Japani, 260-8677
- Rekrytointi
- Chiba University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Emiko Sakaida, Site 0061
- Puhelinnumero: 0061
-
Kyoto, Japani, 602-8566
- Rekrytointi
- University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Junya Kuroda, Site 0059
- Puhelinnumero: 0059
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 467-8602
- Rekrytointi
- Nagoya City University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shinsuke Iida, Site 0057
- Puhelinnumero: 0057
-
-
Hyōgo
-
Nishinomiya, Hyōgo, Japani, 663-8501
- Rekrytointi
- Hyogo Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Satoshi Yoshihara, Site 0058
- Puhelinnumero: 0058
-
-
Tokyo
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japani, 150-8935
- Rekrytointi
- Japanese Red Cross Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Tadao Ishida, Site 0060
- Puhelinnumero: 0060
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Rekrytointi
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Nizar Bahlis, Site 0020
- Puhelinnumero: 4032202801
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytointi
- McGill University Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Sebag, Site 0021
- Puhelinnumero: 514-934-1934-31558
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-3300
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Bal, Site 0001
- Puhelinnumero: 205-934-1908
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Rekrytointi
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ambuga Badari, Site 0025
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Rekrytointi
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Sharmilan Thanendrarajan, Site 0037
- Puhelinnumero: 000-000-0000
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 200 Suite 214)
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Larson, Site 0028
- Puhelinnumero: 310-829-5471
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- UCSF Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
-
Ottaa yhteyttä:
- Anupama Kumar, Site 0018
- Puhelinnumero: 415-514-0768
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rekrytointi
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Tara Gregory, Site 0049
- Puhelinnumero: 720-754-4800
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Sikander Ailawadhi, Site 0062
- Puhelinnumero: 904-953-0853
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Rekrytointi
- Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- George Nahas, Site 0045
- Puhelinnumero: 201-310-8558
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- Moffitt Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ciara Freeman, Site 0029
- Puhelinnumero: 813-745-2475
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Rekrytointi
- Northside Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Scott Solomon, Site 0004
- Puhelinnumero: 404-255-1930
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nisha Joseph, Site 0009
- Puhelinnumero: 502-608-5503
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University Of Chicago Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Cooperrider, Site 0056
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Seema Singhal, Site 0005
- Puhelinnumero: 312-505-1290
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Strouse, Site 0019
- Puhelinnumero: 630-917-8956
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Rekrytointi
- The University of Kansas Cancer Center - Westwood
-
Ottaa yhteyttä:
- Al-Ola Abdallah, Site 0016
- Puhelinnumero: 918-261-6196
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Rekrytointi
- Norton Women's and Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Don Stevens, Site 0026
- Puhelinnumero: 502-899-3366
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- Peruutettu
- Local Institution - 0065
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Diana Cirstea, Site 0039
- Puhelinnumero: 617-724-4000
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Omar Nadeem, Site 0036
- Puhelinnumero: 617-632-3000
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Taxiarchis Kourelis, Site 0033
- Puhelinnumero: 855-776-0015
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Slade, Site 0010
- Puhelinnumero: 314-454-8304
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Ottaa yhteyttä:
- Mansi Shah, Site 0034
- Puhelinnumero: 732-209-5479
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Rekrytointi
- Roswell Park Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Ehsan Malek, Site 0046
- Puhelinnumero: 216-286-4441
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sham Mailankody, Site 0003
- Puhelinnumero: 646-608-3712
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Ottaa yhteyttä:
- Adriana Rossi, Site 0002
- Puhelinnumero: 646-962-6500
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7305
- Rekrytointi
- University of North Carolina Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Eben Lichtman, Site 0031
- Puhelinnumero: 617-842-6051
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Peruutettu
- Local Institution - 0067
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Rekrytointi
- Oncology Hematology Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Kruti Patel, Site 0054
- Puhelinnumero: 888-961-4156
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Srinivas Devarakonda, Site 0032
- Puhelinnumero: 570-423-0522
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health and Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Amrita Desai, Site 0038
- Puhelinnumero: 503-494-0896
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Sidney Kimmel Cancer Center - Jefferson Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Usama Gergis, Site 0070
- Puhelinnumero: 917-698-4310
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Eden Biltibo, Site 0043
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesus Berdeja, Site 0066
- Puhelinnumero: 615-329-0570
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78704
- Peruutettu
- Local Institution - 0069
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- UT Southwestern Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Larry Anderson, Site 0035
- Puhelinnumero: 214-648-5906
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Krina Patel, Site 0027
- Puhelinnumero: 713-792-6662
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- Methodist HealthCare System of San Antonio Clinical Trials Office, Texas Transplant Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Shaughnessy, Site 0055
- Puhelinnumero: 210-670-2313
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
- Rekrytointi
- LDS Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bradley Hunter, Site 0050
- Puhelinnumero: 801-408-3729
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Rekrytointi
- Virginia Oncology Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- gary Simmons, Site 0068
- Puhelinnumero: 757-461-7084
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Rahul Banerjee, Site 0011
- Puhelinnumero: 206-606-1453
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Rekrytointi
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhubin Gahvari, Site 0015
- Puhelinnumero: 608-262-9317
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Dokumentoitu multippelin myelooman (MM) diagnoosi kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) kriteerien mukaisesti.
- Sai vähintään 4 MM-hoitoluokkaa [mukaan lukien immunomodulatorinen lääke (IMiD), proteasomi-inhibiittori (PI), anti-CD38 mAb ja anti-B-solu maturation antigen (BCMA) -hoito] ja vähintään kolme aikaisempaa hoitolinjaa (LOT) .
- Dokumentoitu taudin eteneminen viimeisen myeloomahoidon aikana tai sen jälkeen IMWG:n mukaan.
- Osallistujilla tulee olla mitattavissa oleva sairaus seulonnan aikana.
- Sinulla on mitattavissa oleva sairaus seulonnan aikana.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0 tai 1.
Poissulkemiskriteerit
- Aktiivinen tai historiallinen keskushermoston osallisuus MM:n kanssa.
- Aktiivinen systeeminen sieni-, bakteeri-, virus- tai muu infektio asianmukaisesta infektionvastaisesta hoidosta huolimatta leukafereesin aikana.
- Sai mitä tahansa aiempaa hoitoa, joka on suunnattu G-proteiiniin kytkettyyn reseptoriluokkaan C, ryhmä 5, jäsen D (GPRC5D) tai on saanut muuta aiempaa hoitoa MM:n vuoksi ilman vaadittua huuhtelua ennen leukafereesia.
- Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arlocabtagene Autoleucel -kohortti 1
|
Määritetty annos tietyinä päivinä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Arlocabtagene Autoleucel Cohort 2
|
Määritetty annos tietyinä päivinä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohortti 1: Paras reaktio (BOR) osittaisesta vasteesta (PR) tai parempi
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka saavuttavat BOR: n osittaisen vasteen (PR) tai parempi nelinkertaisessa luokassa, paljaat osallistujat saivat vähintään 4 aikaisempaa terapialinjaa (erä)
|
Jopa noin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
|
BOR osittaisen vasteen (PR) tai parempi
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä ja prosenttiosuus, jotka saavuttivat PR:n BOR:n nelinkertaisella luokalla altistuneissa osallistujissa, saivat vähintään 3 aikaisempaa LOT:ta
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
Aika BMS-986393-infuusion alusta ensimmäiseen osittaisen vasteen (PR) tai paremman vasteen dokumentointiin kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) vastekriteerien mukaan, jonka on arvioinut riippumaton arviointikomitea (IRC)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
|
Tutkijan arvioima kokonaisvasteprosentti (ORR).
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
|
Tutkijan arvioima täydellinen vasteprosentti (CRR).
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
|
Tutkijan arvioima vastausaika (TTR).
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
|
Tutkijan arvioima vasteen kesto (DOR).
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
|
Progression-free survival (PFS) BOR:lla tutkijan arvioimien IMWG-vastekriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
|
Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
|
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
|
Plasman suurimman havaitun pitoisuuden aika (Tmax)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
|
Keskimääräiset muutokset lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön – Elämänlaatu C30 (EORTC QLQ-C30) valituissa alaasteikoissa
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttötapahtumien (HCRU) ilmaantuvuus hoidon aikana ja hoidon jälkeisen seurannan aikana
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
|
Minimaalinen jäännössairaus (MRD) -negatiivinen tila
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
|
Täydellisen vastauksen paras kokonaisvaste (BOR) mukaan lukien tiukka täydellinen vastaus (SCR)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus (CR) [mukaan lukien tiukka täydellinen vastaus SCR] osallistujilla, jotka ovat saaneet vähintään 3 aikaisempaa terapialinjaa (erä)
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
IRC: n arvioitu vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Mediaani DOR vain vastaajille vain arvioituna Kaplan-Meier-menetelmän ja edistyneiden osallistujien taajuuksien kanssa, kuoli ja sensuroitiin
|
Jopa noin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Toistuminen
- Multippeli myelooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA088-1000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
BMS tarjoaa pääsyn yksittäisten anonymisoitujen osallistujien tietoihin pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin ehdoin.
Lisätietoja Bristol Myer Squibbin tiedonjakokäytännöstä ja -prosessista löytyy osoitteesta:
https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
IPD-jaon aikakehys
Katso suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Katso suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .