- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06297226
Studie zu BMS-986393, einer GPRC5D-gesteuerten CAR-T-Zelltherapie bei erwachsenen Teilnehmern mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom (QUINTESSENTIAL)
11. September 2026 aktualisiert von: Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
Eine offene, multizentrische Phase-2-Studie zu BMS-986393, einer GPRC5D-gesteuerten CAR-T-Zelltherapie bei erwachsenen Teilnehmern mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplem Myelom (QUINTESSENTIAL)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von BMS-986393 bei Teilnehmern mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
230
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-Mail: Clinical.Trials@bms.com
Studienorte
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Rekrutierung
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Kontakt:
- Joy Ho, Site 0077
- Telefonnummer: +61295158031
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4029
- Rekrutierung
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Nicholas Weber, Site 0075
- Telefonnummer: +61736460818
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Rekrutierung
- The Alfred Hospital
-
Kontakt:
- Sueh-Li Lim, Site 0074
- Telefonnummer: 0403374221
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3065
- Rekrutierung
- St Vincent's Hospital
-
Kontakt:
- Hang Quach, Site 0076
- Telefonnummer: 61392882698
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 260-8677
- Rekrutierung
- Chiba University Hospital
-
Kontakt:
- Emiko Sakaida, Site 0061
- Telefonnummer: 0061
-
Kyoto, Japan, 602-8566
- Rekrutierung
- University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kontakt:
- Junya Kuroda, Site 0059
- Telefonnummer: 0059
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
- Rekrutierung
- Nagoya City University Hospital
-
Kontakt:
- Shinsuke Iida, Site 0057
- Telefonnummer: 0057
-
-
Hyōgo
-
Nishinomiya, Hyōgo, Japan, 663-8501
- Rekrutierung
- Hyogo Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Satoshi Yoshihara, Site 0058
- Telefonnummer: 0058
-
-
Tokyo
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 150-8935
- Rekrutierung
- Japanese Red Cross Medical Center
-
Kontakt:
- Tadao Ishida, Site 0060
- Telefonnummer: 0060
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Rekrutierung
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Kontakt:
- Nizar Bahlis, Site 0020
- Telefonnummer: 4032202801
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrutierung
- McGill University Health Centre
-
Kontakt:
- Michael Sebag, Site 0021
- Telefonnummer: 514-934-1934-31558
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-3300
- Rekrutierung
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Susan Bal, Site 0001
- Telefonnummer: 205-934-1908
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
- Rekrutierung
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Ambuga Badari, Site 0025
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- Rekrutierung
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kontakt:
- Sharmilan Thanendrarajan, Site 0037
- Telefonnummer: 000-000-0000
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- Rekrutierung
- UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 200 Suite 214)
-
Kontakt:
- Sarah Larson, Site 0028
- Telefonnummer: 310-829-5471
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- Rekrutierung
- UCSF Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
-
Kontakt:
- Anupama Kumar, Site 0018
- Telefonnummer: 415-514-0768
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
- Rekrutierung
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Kontakt:
- Tara Gregory, Site 0049
- Telefonnummer: 720-754-4800
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Sikander Ailawadhi, Site 0062
- Telefonnummer: 904-953-0853
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
- Rekrutierung
- Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
-
Kontakt:
- George Nahas, Site 0045
- Telefonnummer: 201-310-8558
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Rekrutierung
- Moffitt Cancer Center
-
Kontakt:
- Ciara Freeman, Site 0029
- Telefonnummer: 813-745-2475
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
- Rekrutierung
- Northside Hospital
-
Kontakt:
- Scott Solomon, Site 0004
- Telefonnummer: 404-255-1930
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Rekrutierung
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Kontakt:
- Nisha Joseph, Site 0009
- Telefonnummer: 502-608-5503
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Rekrutierung
- University Of Chicago Medical Center
-
Kontakt:
- Jennifer Cooperrider, Site 0056
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rekrutierung
- Northwestern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Seema Singhal, Site 0005
- Telefonnummer: 312-505-1290
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Rekrutierung
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Christopher Strouse, Site 0019
- Telefonnummer: 630-917-8956
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
- Rekrutierung
- The University of Kansas Cancer Center - Westwood
-
Kontakt:
- Al-Ola Abdallah, Site 0016
- Telefonnummer: 918-261-6196
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
- Rekrutierung
- Norton Women's and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Don Stevens, Site 0026
- Telefonnummer: 502-899-3366
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
- Zurückgezogen
- Local Institution - 0065
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Rekrutierung
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Diana Cirstea, Site 0039
- Telefonnummer: 617-724-4000
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Rekrutierung
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Omar Nadeem, Site 0036
- Telefonnummer: 617-632-3000
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Kontakt:
- Taxiarchis Kourelis, Site 0033
- Telefonnummer: 855-776-0015
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Rekrutierung
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Michael Slade, Site 0010
- Telefonnummer: 314-454-8304
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Rekrutierung
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Kontakt:
- Mansi Shah, Site 0034
- Telefonnummer: 732-209-5479
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
- Rekrutierung
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Ehsan Malek, Site 0046
- Telefonnummer: 216-286-4441
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Sham Mailankody, Site 0003
- Telefonnummer: 646-608-3712
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Rekrutierung
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Kontakt:
- Adriana Rossi, Site 0002
- Telefonnummer: 646-962-6500
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7305
- Rekrutierung
- University of North Carolina Medical Center
-
Kontakt:
- Eben Lichtman, Site 0031
- Telefonnummer: 617-842-6051
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- Zurückgezogen
- Local Institution - 0067
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
- Rekrutierung
- Oncology Hematology Care
-
Kontakt:
- Kruti Patel, Site 0054
- Telefonnummer: 888-961-4156
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Rekrutierung
- The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Srinivas Devarakonda, Site 0032
- Telefonnummer: 570-423-0522
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Rekrutierung
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Amrita Desai, Site 0038
- Telefonnummer: 503-494-0896
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Rekrutierung
- Sidney Kimmel Cancer Center - Jefferson Health
-
Kontakt:
- Usama Gergis, Site 0070
- Telefonnummer: 917-698-4310
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Rekrutierung
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Eden Biltibo, Site 0043
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Rekrutierung
- Tennessee Oncology
-
Kontakt:
- Jesus Berdeja, Site 0066
- Telefonnummer: 615-329-0570
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78704
- Zurückgezogen
- Local Institution - 0069
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- Rekrutierung
- UT Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Larry Anderson, Site 0035
- Telefonnummer: 214-648-5906
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Krina Patel, Site 0027
- Telefonnummer: 713-792-6662
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Rekrutierung
- Methodist HealthCare System of San Antonio Clinical Trials Office, Texas Transplant Institute
-
Kontakt:
- Paul Shaughnessy, Site 0055
- Telefonnummer: 210-670-2313
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143
- Rekrutierung
- LDS Hospital
-
Kontakt:
- Bradley Hunter, Site 0050
- Telefonnummer: 801-408-3729
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
- Rekrutierung
- Virginia Oncology Associates
-
Kontakt:
- gary Simmons, Site 0068
- Telefonnummer: 757-461-7084
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Rekrutierung
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Kontakt:
- Rahul Banerjee, Site 0011
- Telefonnummer: 206-606-1453
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- Rekrutierung
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Kontakt:
- Zhubin Gahvari, Site 0015
- Telefonnummer: 608-262-9317
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Dokumentierte Diagnose eines multiplen Myeloms (MM) gemäß den Kriterien der International Myeloma Working Group (IMWG).
- Erhielt mindestens 4 MM-Behandlungsklassen [einschließlich immunmodulatorischer Medikamente (IMiD), Proteasom-Inhibitoren (PI), Anti-CD38-mAb und Anti-B-Zell-Reifungsantigen-Therapie (BCMA)] und mindestens 3 vorherige Therapielinien (LOT). .
- Dokumentiertes Fortschreiten der Krankheit während oder nach der letzten Anti-Myelom-Therapie gemäß IMWG.
- Die Teilnehmer müssen während des Screenings eine messbare Krankheit haben.
- Während des Screenings eine messbare Erkrankung aufweisen.
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1.
Ausschlusskriterien
- Aktive oder frühere Beteiligung des Zentralnervensystems an MM.
- Aktive systemische Pilz-, Bakterien-, Virus- oder andere Infektion trotz angemessener antiinfektiöser Behandlung zum Zeitpunkt der Leukapherese.
- Hat eine vorherige Therapie erhalten, die auf den G-Protein-gekoppelten Rezeptor Klasse C, Gruppe 5, Mitglied D (GPRC5D) gerichtet ist, oder hat zuvor eine andere Behandlung für MM ohne die erforderliche Auswaschung vor der Leukapherese erhalten.
- Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arlocabtagen -Autoleucel -Kohorte 1
|
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
|
|
Experimental: Arlocabtagen -Autoleucel -Kohorte 2
|
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kohorte 1: Beste Gesamtreaktion (BOR) der Teilreaktion (PR) oder besser
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 5 Jahre
|
Die Anzahl und der Prozentsatz der Teilnehmer, die in der Vierfachklasse exponierten Teilnehmern, die mindestens 4 vorherige Therapielinien (LOT) erhalten hatten, einen BOR der partiellen Remission (PR) oder besser erreichten.
|
Bis zu ungefähr 5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
|
Bis ca. 5 Jahre
|
|
|
BOR der partiellen Reaktion (PR) oder besser
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
|
Die Anzahl und der Prozentsatz der Teilnehmer, die in der Vierfachklasse exponierte Teilnehmer erreichten, die BOR of PR erreichten, erhielten zuvor mindestens 3 LOTs
|
Bis ca. 5 Jahre
|
|
Zeit von der BMS-986393-Infusion bis zur ersten Dokumentation der Reaktion einer partiellen Reaktion (PR) oder besser gemäß den Reaktionskriterien der International Myeloma Working Group (IMWG), bewertet von einem unabhängigen Prüfausschuss (IRC)
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
|
Bis ca. 5 Jahre
|
|
|
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
|
Bis ca. 5 Jahre
|
|
|
Von einem Prüfer bewertete Gesamtansprechrate (ORR).
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
|
Bis ca. 5 Jahre
|
|
|
Von einem Prüfer bewertete vollständige Rücklaufquote (CRR).
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
|
Bis ca. 5 Jahre
|
|
|
Zeit bis zur Reaktion (TTR), bewertet von einem Prüfer
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
|
Bis ca. 5 Jahre
|
|
|
Von einem Prüfer beurteilte Dauer der Reaktion (DOR).
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
|
Bis ca. 5 Jahre
|
|
|
Progressionsfreies Überleben (PFS) mit BOR gemäß den vom Prüfarzt bewerteten IMWG-Antwortkriterien
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
|
Bis ca. 5 Jahre
|
|
|
Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax)
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
|
Bis ca. 5 Jahre
|
|
|
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC)
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
|
Bis ca. 5 Jahre
|
|
|
Zeitpunkt der maximal beobachteten Plasmakonzentration (Tmax)
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
|
Bis ca. 5 Jahre
|
|
|
Mittlere Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in ausgewählten Subskalen der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs – Lebensqualität C30 (EORTC QLQ-C30).
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
|
Bis ca. 5 Jahre
|
|
|
Inzidenz von Ereignissen zur Nutzung von Gesundheitsressourcen (HCRU) während der Behandlung und während der Nachsorge
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
|
Bis ca. 5 Jahre
|
|
|
Negativer Status der minimalen Resterkrankung (MRD).
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
|
Bis ca. 5 Jahre
|
|
|
Beste Gesamtantwort (BOR) der vollständigen Antwort (CR) einschließlich strenger vollständiger Antwort (SCR)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 5 Jahren
|
Die Anzahl und der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine vollständige Reaktion (CR) erreichen [einschließlich strenger vollständiger Antwort -SCR] bei Teilnehmern, die mindestens 3 frühere Therapielinien erhalten haben (Los)
|
Bis zu ungefähr 5 Jahren
|
|
Dauer der Antwort (DOR), die von einem IRC bewertet wurde
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
|
Der Median Dor für Responler nur wie bei der Kaplan-Meier-Methode und der Häufigkeit von Teilnehmern, die voranschritten, starben und zensiert wurden
|
Bis ca. 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Krankheitsattribute
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Neubildungen, Plasmazelle
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Hämorrhagische Störungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Wiederauftreten
- Multiples Myelom
Andere Studien-ID-Nummern
- CA088-1000
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
BMS gewährt auf Anfrage qualifizierter Forscher und vorbehaltlich bestimmter Kriterien Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten.
Weitere Informationen zu den Richtlinien und Verfahren zur Datenweitergabe von Bristol Myer Squibb finden Sie unter:
https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Siehe Planbeschreibung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Siehe Planbeschreibung
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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