Badanie BMS-986393, terapii komórkami T CAR kierowanej przez GPRC5D u dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (QUINTESSENTIAL)
11 września 2026 zaktualizowane przez: Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
Faza 2, otwarte, wieloośrodkowe badanie BMS-986393, terapii komórkami T CAR kierowanej na GPRC5D u dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (QUINTESSENTIAL)
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa BMS-986393 u uczestników chorych na nawrotowego lub opornego na leczenie szpiczaka mnogiego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
230
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Numer telefonu: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Rekrutacyjny
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Kontakt:
- Joy Ho, Site 0077
- Numer telefonu: +61295158031
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Rekrutacyjny
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Nicholas Weber, Site 0075
- Numer telefonu: +61736460818
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Rekrutacyjny
- The Alfred Hospital
-
Kontakt:
- Sueh-Li Lim, Site 0074
- Numer telefonu: 0403374221
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3065
- Rekrutacyjny
- St Vincent's Hospital
-
Kontakt:
- Hang Quach, Site 0076
- Numer telefonu: 61392882698
-
-
-
-
-
Chiba, Japonia, 260-8677
- Rekrutacyjny
- Chiba University Hospital
-
Kontakt:
- Emiko Sakaida, Site 0061
- Numer telefonu: 0061
-
Kyoto, Japonia, 602-8566
- Rekrutacyjny
- University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kontakt:
- Junya Kuroda, Site 0059
- Numer telefonu: 0059
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 467-8602
- Rekrutacyjny
- Nagoya City University Hospital
-
Kontakt:
- Shinsuke Iida, Site 0057
- Numer telefonu: 0057
-
-
Hyōgo
-
Nishinomiya, Hyōgo, Japonia, 663-8501
- Rekrutacyjny
- Hyogo Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Satoshi Yoshihara, Site 0058
- Numer telefonu: 0058
-
-
Tokyo
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japonia, 150-8935
- Rekrutacyjny
- Japanese Red Cross Medical Center
-
Kontakt:
- Tadao Ishida, Site 0060
- Numer telefonu: 0060
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Rekrutacyjny
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Kontakt:
- Nizar Bahlis, Site 0020
- Numer telefonu: 4032202801
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrutacyjny
- McGill University Health Centre
-
Kontakt:
- Michael Sebag, Site 0021
- Numer telefonu: 514-934-1934-31558
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-3300
- Rekrutacyjny
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Susan Bal, Site 0001
- Numer telefonu: 205-934-1908
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
- Rekrutacyjny
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Ambuga Badari, Site 0025
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Rekrutacyjny
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kontakt:
- Sharmilan Thanendrarajan, Site 0037
- Numer telefonu: 000-000-0000
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 200 Suite 214)
-
Kontakt:
- Sarah Larson, Site 0028
- Numer telefonu: 310-829-5471
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- UCSF Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
-
Kontakt:
- Anupama Kumar, Site 0018
- Numer telefonu: 415-514-0768
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Rekrutacyjny
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Kontakt:
- Tara Gregory, Site 0049
- Numer telefonu: 720-754-4800
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Sikander Ailawadhi, Site 0062
- Numer telefonu: 904-953-0853
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
- Rekrutacyjny
- Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
-
Kontakt:
- George Nahas, Site 0045
- Numer telefonu: 201-310-8558
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- Moffitt Cancer Center
-
Kontakt:
- Ciara Freeman, Site 0029
- Numer telefonu: 813-745-2475
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Rekrutacyjny
- Northside Hospital
-
Kontakt:
- Scott Solomon, Site 0004
- Numer telefonu: 404-255-1930
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Kontakt:
- Nisha Joseph, Site 0009
- Numer telefonu: 502-608-5503
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- University Of Chicago Medical Center
-
Kontakt:
- Jennifer Cooperrider, Site 0056
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rekrutacyjny
- Northwestern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Seema Singhal, Site 0005
- Numer telefonu: 312-505-1290
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Christopher Strouse, Site 0019
- Numer telefonu: 630-917-8956
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
- Rekrutacyjny
- The University of Kansas Cancer Center - Westwood
-
Kontakt:
- Al-Ola Abdallah, Site 0016
- Numer telefonu: 918-261-6196
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
- Rekrutacyjny
- Norton Women's and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Don Stevens, Site 0026
- Numer telefonu: 502-899-3366
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
- Wycofane
- Local Institution - 0065
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Diana Cirstea, Site 0039
- Numer telefonu: 617-724-4000
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Omar Nadeem, Site 0036
- Numer telefonu: 617-632-3000
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Kontakt:
- Taxiarchis Kourelis, Site 0033
- Numer telefonu: 855-776-0015
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Michael Slade, Site 0010
- Numer telefonu: 314-454-8304
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rekrutacyjny
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Kontakt:
- Mansi Shah, Site 0034
- Numer telefonu: 732-209-5479
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Rekrutacyjny
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Ehsan Malek, Site 0046
- Numer telefonu: 216-286-4441
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Sham Mailankody, Site 0003
- Numer telefonu: 646-608-3712
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Rekrutacyjny
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Kontakt:
- Adriana Rossi, Site 0002
- Numer telefonu: 646-962-6500
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7305
- Rekrutacyjny
- University of North Carolina Medical Center
-
Kontakt:
- Eben Lichtman, Site 0031
- Numer telefonu: 617-842-6051
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Wycofane
- Local Institution - 0067
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
- Rekrutacyjny
- Oncology Hematology Care
-
Kontakt:
- Kruti Patel, Site 0054
- Numer telefonu: 888-961-4156
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Srinivas Devarakonda, Site 0032
- Numer telefonu: 570-423-0522
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Rekrutacyjny
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Amrita Desai, Site 0038
- Numer telefonu: 503-494-0896
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rekrutacyjny
- Sidney Kimmel Cancer Center - Jefferson Health
-
Kontakt:
- Usama Gergis, Site 0070
- Numer telefonu: 917-698-4310
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Eden Biltibo, Site 0043
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology
-
Kontakt:
- Jesus Berdeja, Site 0066
- Numer telefonu: 615-329-0570
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78704
- Wycofane
- Local Institution - 0069
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Rekrutacyjny
- UT Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Larry Anderson, Site 0035
- Numer telefonu: 214-648-5906
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Krina Patel, Site 0027
- Numer telefonu: 713-792-6662
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Rekrutacyjny
- Methodist HealthCare System of San Antonio Clinical Trials Office, Texas Transplant Institute
-
Kontakt:
- Paul Shaughnessy, Site 0055
- Numer telefonu: 210-670-2313
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
- Rekrutacyjny
- LDS Hospital
-
Kontakt:
- Bradley Hunter, Site 0050
- Numer telefonu: 801-408-3729
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Rekrutacyjny
- Virginia Oncology Associates
-
Kontakt:
- gary Simmons, Site 0068
- Numer telefonu: 757-461-7084
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Rekrutacyjny
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Kontakt:
- Rahul Banerjee, Site 0011
- Numer telefonu: 206-606-1453
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Rekrutacyjny
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Kontakt:
- Zhubin Gahvari, Site 0015
- Numer telefonu: 608-262-9317
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia
- Udokumentowana diagnoza szpiczaka mnogiego (MM) zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka (IMWG).
- Otrzymał co najmniej 4 klasy leczenia MM [w tym lek immunomodulujący (IMiD), inhibitor proteasomu (PI), terapię mAb anty-CD38 i antygen dojrzewania komórek B (BCMA)] i co najmniej 3 wcześniejsze linie terapii (LOT) .
- Udokumentowana progresja choroby w trakcie lub po ostatnim schemacie leczenia przeciwszpiczakowego zgodnie z IMWG.
- Podczas badania przesiewowego uczestnicy muszą mieć mierzalną chorobę.
- Mieć mierzalną chorobę podczas badań przesiewowych.
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) równy 0 lub 1.
Kryteria wyłączenia
- Czynne lub przebyte zajęcie ośrodkowego układu nerwowego w przebiegu MM.
- Aktywne ogólnoustrojowe zakażenie grzybicze, bakteryjne, wirusowe lub inne pomimo odpowiedniego leczenia przeciwinfekcyjnego w czasie leukaferezy.
- Otrzymał jakąkolwiek wcześniejszą terapię ukierunkowaną na receptor sprzężony z białkiem G klasy C, grupa 5, członek D (GPRC5D) lub otrzymał wcześniej inne leczenie z powodu MM bez wymaganego wypłukania przed leukaferezą.
- Obowiązują inne kryteria włączenia/wyłączenia określone w protokole.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arlocabtagene Autoleucel Cohort 1
|
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Arlocabtagene Autoleucel Cohort 2
|
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kohorta 1: Najlepsza ogólna odpowiedź (Bor) częściowej odpowiedzi (PR) lub lepszej
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Liczba i procent uczestników, którzy osiągnęli BOR w postaci częściowej odpowiedzi (PR) lub lepszy w grupie uczestników narażonych na działanie poczwórnej klasy, którzy otrzymali co najmniej 4 wcześniejsze linie terapii (LOT)
|
Do około 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Do około 5 lat
|
|
|
BOR częściowej odpowiedzi (PR) lub lepszy
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Liczba i procent uczestników, którzy osiągnęli BOR w zakresie PR w grupie poczwórnej grupy narażonych na działanie leku, którzy otrzymali co najmniej 3 wcześniejsze LOT
|
Do około 5 lat
|
|
Czas od wlewu BMS-986393 do pierwszej dokumentacji odpowiedzi częściowej (PR) lub lepszej zgodnie z kryteriami odpowiedzi Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka (IMWG) ocenianymi przez niezależną komisję przeglądową (IRC)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Do około 5 lat
|
|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Do około 5 lat
|
|
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) oceniony przez badacza
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Do około 5 lat
|
|
|
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi (CRR) oceniony przez badacza
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Do około 5 lat
|
|
|
Czas do reakcji (TTR) oceniany przez badacza
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Do około 5 lat
|
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR) oceniany przez badacza
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Do około 5 lat
|
|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS) z BOR zgodnie z kryteriami odpowiedzi IMWG ocenianymi przez badacza
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Do około 5 lat
|
|
|
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Do około 5 lat
|
|
|
Pole pod krzywą stężenie-czas (AUC)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Do około 5 lat
|
|
|
Czas maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu (Tmax)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Do około 5 lat
|
|
|
Średnie zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka – Jakość Życia C30 (EORTC QLQ-C30) wybrane podskale
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Do około 5 lat
|
|
|
Częstość występowania zdarzeń związanych z wykorzystaniem zasobów opieki zdrowotnej (HCRU) podczas leczenia i obserwacji po leczeniu
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Do około 5 lat
|
|
|
Status minimalnej choroby resztkowej (MRD) negatywny
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Do około 5 lat
|
|
|
Najlepsza ogólna odpowiedź (Bor) pełnej odpowiedzi (CR), w tym rygorystyczna kompletna odpowiedź (SCR)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Liczba i procent uczestników osiągających całkowitą odpowiedź (CR) [w tym rygorystyczne pełną odpowiedź SCR] u uczestników, którzy otrzymali co najmniej 3 wcześniejsze linie terapii (LOT)
|
Do około 5 lat
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR) oceniany przez IRC
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Mediana DOR dla osób odpowiadających jedynie oszacowana metodą Kaplana-Meiera i częstotliwości uczestników, którzy postępowali, zmarli i byli cenzurami
|
Do około 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Atrybuty choroby
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Zaburzenia krwotoczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Nawrót
- Szpiczak mnogi
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA088-1000
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
BMS zapewni dostęp do indywidualnych, zanonimizowanych danych uczestników na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem określonych kryteriów.
Dodatkowe informacje dotyczące polityki i procesu udostępniania danych przez firmę Bristol Myer Squibb można znaleźć pod adresem:
https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zobacz Opis planu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zobacz Opis planu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .