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Studio su BMS-986393, una terapia con cellule CAR T diretta da GPRC5D in partecipanti adulti con mieloma multiplo recidivante o refrattario (QUINTESSENTIAL)

5 ottobre 2026 aggiornato da: Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company

Uno studio multicentrico di fase 2, in aperto, su BMS-986393, una terapia con cellule CAR T diretta da GPRC5D in partecipanti adulti con mieloma multiplo recidivante o refrattario (QUINTESSENTIAL)

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness and safety of Arlocabtagene Autoleucel (BMS-986393) in participants with relapsed or refractory multiple myeloma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Mieloma multiplo

Intervento / Trattamento

Biologico: Arlocabtagene Autoleucel

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

230

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Backup dei contatti dello studio

Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Numero di telefono: 855-907-3286
Email: Clinical.Trials@bms.com

Luoghi di studio

Australia
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Reclutamento
    - Royal Prince Alfred Hospital
    - Contatto:
      
      Joy Ho, Site 0077
      
      Numero di telefono: +61295158031
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4029
    - Reclutamento
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
    - Contatto:
      
      Nicholas Weber, Site 0075
      
      Numero di telefono: +61736460818
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - Reclutamento
    - The Alfred Hospital
    - Contatto:
      
      Sueh-Li Lim, Site 0074
      
      Numero di telefono: 0403374221
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3065
    - Reclutamento
    - St Vincent's Hospital
    - Contatto:
      
      Hang Quach, Site 0076
      
      Numero di telefono: +61392313189
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
    - Reclutamento
    - Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
    - Contatto:
      
      Nizar Bahlis, Site 0020
      
      Numero di telefono: 4032202801
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - Reclutamento
    - McGill University Health Centre
    - Contatto:
      
      Michael Sebag, Site 0021
      
      Numero di telefono: 514-934-1934-31558
Giappone
- - Chiba, Giappone, 260-8677
    - Reclutamento
    - Chiba University Hospital
    - Contatto:
      
      Emiko Sakaida, Site 0061
      
      Numero di telefono: 0061
  - Kyoto, Giappone, 602-8566
    - Reclutamento
    - University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
    - Contatto:
      
      Junya Kuroda, Site 0059
      
      Numero di telefono: 0059
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 467-8602
    - Reclutamento
    - Nagoya City University Hospital
    - Contatto:
      
      Shinsuke Iida, Site 0057
      
      Numero di telefono: 0057
- Hyōgo
  - Nishinomiya, Hyōgo, Giappone, 663-8501
    - Reclutamento
    - Hyogo Medical University Hospital
    - Contatto:
      
      Satoshi Yoshihara, Site 0058
      
      Numero di telefono: 0058
- Tokyo
  - Shibuya-ku, Tokyo, Giappone, 150-8935
    - Reclutamento
    - Japanese Red Cross Medical Center
    - Contatto:
      
      Tadao Ishida, Site 0060
      
      Numero di telefono: 0060
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-3300
    - Reclutamento
    - University of Alabama at Birmingham
    - Contatto:
      
      Susan Bal, Site 0001
      
      Numero di telefono: 205-934-1908
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
    - Reclutamento
    - Banner MD Anderson Cancer Center
    - Contatto:
      
      Ambuga Badari, Site 0025
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - Reclutamento
    - University of Arkansas for Medical Sciences
    - Contatto:
      
      Sharmilan Thanendrarajan, Site 0037
      
      Numero di telefono: 000-000-0000
- California
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
    - Reclutamento
    - UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 200 Suite 214)
    - Contatto:
      
      Sarah Larson, Site 0028
      
      Numero di telefono: 310-829-5471
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
    - Reclutamento
    - UCSF Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
    - Contatto:
      
      Anupama Kumar, Site 0018
      
      Numero di telefono: 415-514-0768
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Reclutamento
    - Colorado Blood Cancer Institute
    - Contatto:
      
      Tara Gregory, Site 0049
      
      Numero di telefono: 720-754-4800
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
    - Reclutamento
    - Mayo Clinic in Florida
    - Contatto:
      
      Sikander Ailawadhi, Site 0062
      
      Numero di telefono: 904-953-0853
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
    - Reclutamento
    - Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
    - Contatto:
      
      George Nahas, Site 0045
      
      Numero di telefono: 201-310-8558
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - Reclutamento
    - Moffitt Cancer Center
    - Contatto:
      
      Ciara Freeman, Site 0029
      
      Numero di telefono: 813-745-2475
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Reclutamento
    - Northside Hospital
    - Contatto:
      
      Scott Solomon, Site 0004
      
      Numero di telefono: 404-255-1930
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Reclutamento
    - Winship Cancer Institute of Emory University
    - Contatto:
      
      Nisha Joseph, Site 0009
      
      Numero di telefono: 502-608-5503
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Reclutamento
    - Northwestern Memorial Hospital
    - Contatto:
      
      Seema Singhal, Site 0005
      
      Numero di telefono: 312-505-1290
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - Reclutamento
    - University of Chicago Medical Center
    - Contatto:
      
      Jennifer Cooperrider, Site 0056
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    - Reclutamento
    - University of Iowa
    - Contatto:
      
      Christopher Strouse, Site 0019
      
      Numero di telefono: 630-917-8956
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
    - Reclutamento
    - The University of Kansas Cancer Center - Westwood
    - Contatto:
      
      Al-Ola Abdallah, Site 0016
      
      Numero di telefono: 918-261-6196
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
    - Reclutamento
    - Norton Women's and Children's Hospital
    - Contatto:
      
      Don Stevens, Site 0026
      
      Numero di telefono: 502-899-3366
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
    - Ritirato
    - Local Institution - 0065
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Reclutamento
    - Massachusetts General Hospital
    - Contatto:
      
      Diana Cirstea, Site 0039
      
      Numero di telefono: 617-724-4000
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Reclutamento
    - Dana-Farber Cancer Institute
    - Contatto:
      
      Omar Nadeem, Site 0036
      
      Numero di telefono: 617-632-3000
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Reclutamento
    - Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
    - Contatto:
      
      Taxiarchis Kourelis, Site 0033
      
      Numero di telefono: 855-776-0015
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Reclutamento
    - Washington University School of Medicine
    - Contatto:
      
      Michael Slade, Site 0010
      
      Numero di telefono: 314-454-8304
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
    - Reclutamento
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    - Contatto:
      
      Mansi Shah, Site 0034
      
      Numero di telefono: 732-209-5479
- New York
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
    - Reclutamento
    - Roswell Park Cancer Institute
    - Contatto:
      
      Ehsan Malek, Site 0046
      
      Numero di telefono: 216-286-4441
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Reclutamento
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Contatto:
      
      Sham Mailankody, Site 0003
      
      Numero di telefono: 646-608-3712
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - Reclutamento
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    - Contatto:
      
      Adriana Rossi, Site 0002
      
      Numero di telefono: 646-962-6500
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7305
    - Reclutamento
    - University of North Carolina Medical Center
    - Contatto:
      
      Eben Lichtman, Site 0031
      
      Numero di telefono: 617-842-6051
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - Ritirato
    - Local Institution - 0067
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Reclutamento
    - Oncology Hematology Care
    - Contatto:
      
      Kruti Patel, Site 0054
      
      Numero di telefono: 888-961-4156
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Reclutamento
    - The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    - Contatto:
      
      Srinivas Devarakonda, Site 0032
      
      Numero di telefono: 570-423-0522
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - Reclutamento
    - Oregon Health and Science University
    - Contatto:
      
      Amrita Desai, Site 0038
      
      Numero di telefono: 503-494-0896
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Reclutamento
    - Sidney Kimmel Cancer Center - Jefferson Health
    - Contatto:
      
      Usama Gergis, Site 0070
      
      Numero di telefono: 917-698-4310
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
    - Reclutamento
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Contatto:
      
      Eden Biltibo, Site 0043
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Reclutamento
    - Tennessee Oncology
    - Contatto:
      
      Jesus Berdeja, Site 0066
      
      Numero di telefono: 615-329-0570
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78704
    - Ritirato
    - Local Institution - 0069
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - Reclutamento
    - UT Southwestern Medical Center
    - Contatto:
      
      Larry Anderson, Site 0035
      
      Numero di telefono: 214-648-5906
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Reclutamento
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center
    - Contatto:
      
      Krina Patel, Site 0027
      
      Numero di telefono: 713-792-6662
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Reclutamento
    - Methodist HealthCare System of San Antonio Clinical Trials Office, Texas Transplant Institute
    - Contatto:
      
      Paul Shaughnessy, Site 0055
      
      Numero di telefono: 210-670-2313
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
    - Reclutamento
    - LDS Hospital
    - Contatto:
      
      Bradley Hunter, Site 0050
      
      Numero di telefono: 801-408-3729
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
    - Reclutamento
    - Virginia Oncology Associates
    - Contatto:
      
      gary Simmons, Site 0068
      
      Numero di telefono: 757-461-7084
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
    - Reclutamento
    - Fred Hutchinson Cancer Center
    - Contatto:
      
      Rahul Banerjee, Site 0011
      
      Numero di telefono: 206-606-1453
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - Reclutamento
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
    - Contatto:
      
      Zhubin Gahvari, Site 0015
      
      Numero di telefono: 608-262-9317

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria

Documented diagnosis of multiple myeloma (MM) as per International Myeloma Working Group (IMWG) criteria.
Received at least 4 classes of MM treatment [including immunomodulatory drug (IMiD), proteasome inhibitor (PI), anti CD38 mAb, anti-BCMA therapy, and at least 3 prior lines of therapy (LOT).
Documented disease progression during or after their last anti-myeloma regimen as per IMWG 2016 criteria.
Participants must have measurable disease during screening.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.

Exclusion Criteria

Active or history of central nervous system involvement with MM.
Active systemic fungal, bacterial, viral, or other infection despite appropriate anti-infective treatment at the time of leukapheresis. Participants with severe infection, severe sepsis or bacteremia in the last 28 days prior to leukapheresis are excluded.
Received any prior therapy directed at G protein-coupled receptor class C, group 5, member D (GPRC5D) or has received other prior treatment for MM without the required washout prior to leukapheresis.
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte Autoleucel dell'arlocabtagene 1	Biologico: Arlocabtagene Autoleucel Specified dose on specified days Altri nomi: CC-95266, Cellule T CAR GPRC5D Arlo-Cel BMS-986393
Sperimentale: Coorte Autoleucelo Arlocabtagene 2	Biologico: Arlocabtagene Autoleucel Specified dose on specified days Altri nomi: CC-95266, Cellule T CAR GPRC5D Arlo-Cel BMS-986393

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Cohort 1: Best overall response (BOR) of partial response (PR) or better Lasso di tempo: Up to approximately 5 years	The number and percent of participants achieving BOR of partial response (PR) or better in quadruple class exposed participants received at least 4 prior lines of therapy (LOT)	Up to approximately 5 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS) Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni		Fino a circa 5 anni
Tempo dall'infusione di BMS-986393 alla prima documentazione della risposta di risposta parziale (PR) o migliore secondo i criteri di risposta dell'International Myeloma Working Group (IMWG) valutati da un comitato di revisione indipendente (IRC) Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni		Fino a circa 5 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni		Fino a circa 5 anni
Tasso di risposta globale (ORR) valutato da un investigatore Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni		Fino a circa 5 anni
Tasso di risposta completa (CRR) valutato da un investigatore Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni		Fino a circa 5 anni
Tempo di risposta (TTR) valutato da un investigatore Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni		Fino a circa 5 anni
Durata della risposta (DOR) valutata da un investigatore Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni		Fino a circa 5 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) con BOR secondo i criteri di risposta dell'IMWG valutati dallo sperimentatore Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni		Fino a circa 5 anni
Concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax) Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni		Fino a circa 5 anni
Area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni		Fino a circa 5 anni
Tempo della concentrazione plasmatica massima osservata (Tmax) Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni		Fino a circa 5 anni
Variazioni medie rispetto al basale nelle sottoscale selezionate dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro - Qualità della vita C30 (EORTC QLQ-C30) Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni		Fino a circa 5 anni
Incidenza degli eventi di utilizzo delle risorse sanitarie (HCRU) durante il trattamento e durante il follow-up post-trattamento Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni		Fino a circa 5 anni
Stato negativo per la malattia minima residua (MRD). Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni		Fino a circa 5 anni
BOR of partial response (PR) or better Lasso di tempo: Up to approximately 5 years	The number and percent of participants achieving BOR of PR in quadruple class exposed participants received at least 3 prior LOT	Up to approximately 5 years
Best overall response (BOR) of complete response (CR) including stringent complete response (sCR) Lasso di tempo: Up to approximately 5 years	The number and percent of participants achieving complete response (CR) [including stringent complete response sCR] in participants having received at least 3 prior lines of therapy (LOT)	Up to approximately 5 years
Duration of response (DOR) assessed by an IRC Lasso di tempo: Up to approximately 5 years	Median DOR for responders only as estimated using Kaplan-Meier method and frequencies of participants who progressed, died, and were censored	Up to approximately 5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company

Investigatori

Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CA088-1000

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Periodo di condivisione IPD

See Plan Description

Criteri di accesso alla condivisione IPD

See Plan Description

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Studio su BMS-986393, una terapia con cellule CAR T diretta da GPRC5D in partecipanti adulti con mieloma multiplo recidivante o refrattario (QUINTESSENTIAL)

Uno studio multicentrico di fase 2, in aperto, su BMS-986393, una terapia con cellule CAR T diretta da GPRC5D in partecipanti adulti con mieloma multiplo recidivante o refrattario (QUINTESSENTIAL)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

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