Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyn kliiniseen tietoon perustuvan hybridijärjestelmän tarkkuus parodontiittien havaitsemiseksi OPG-kuvista

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Mikä on tekoälyyn perustuvan kliiniseen tietoon perustuvan hybridijärjestelmän diagnostinen tarkkuus OPG-kuvia käyttävän periodontiitin diagnosointiin? Monikeskustutkimus

Parodontiitti on erittäin yleistä, ja sitä havaitaan ja hoidetaan harvoin taudin varhaisissa vaiheissa. Ortopantomografia (OPG) on yleisimmin otettu hammasröntgenkuva ympäri maailmaa, ja sen systemaattinen seulonta voi edistää parodontiitin varhaista havaitsemista ja tarvittavan tason hoitoa. Tutkijoiden tuore tutkimus kehitti alun perin tekoäly-kliiniseen tietoon perustuvan järjestelmän automaattiseen parodontiitin diagnosointiin ja osoitti hyvää suorituskykyä vaiheen II-IV parodontiittien erottamisessa. Tämän poikkileikkausdiagnostisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata tämän tekoälyyn perustuvan kliinisen tietoon perustuvan hybridijärjestelmän (indeksitesti) diagnostista tarkkuutta ihmisasiantuntijoihin (vertailutesti) vaiheen II-IV parodontiittien erottamiseksi käyttämällä OPG-kuvia, jotka on saatu neljästä eri keskuksesta. maailma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontiitti on suuri kansanterveysongelma, koska sen esiintyvyys on suuri maailmanlaajuisesti, sillä on merkittäviä sosioekonomisia vaikutuksia ja merkittäviä vaikutuksia yksilöiden elämänlaatuun. Parodontiitti väestössä on kuitenkin suurelta osin havaitsematta. On erittäin tärkeää lisätä tietoisuutta parodontiitin terveydestä ja parantaa periodontiitin varhaista diagnosointia, jotta varmistetaan oikea-aikainen puuttuminen.

Vuoden 2018 periodontiitin ja peri-implantaattien sairauksien ja tilojen luokituksessa määritellään neljä periodontiitin vaihetta alkuvaiheesta (vaihe I) pitkälle edenneeseen vaiheeseen (vaihe IV). Vaiheissa II-IV kokonaisvaltaiset hoitotoimenpiteet ovat välttämättömiä, muuten on suuri riski hampaiden tai jopa koko hampaiden menetykseen. Vaikka kliinisiä tutkimuksia pidetään kultaisena standardina parodontiitin vaiheen määrittämisessä, prosessi on työläs ja aikaa vievä sekä vaatii erittäin kokeneita asiantuntijoita. Siksi vaihtoehtoisia kustannustehokkaita, mutta luotettavia ja päteviä lähestymistapoja vaiheen II-IV parodontiittidiagnoosien erottamiseen erityisesti julkisissa yhteisöissä tarvitaan erittäin paljon.

Ortopantomografia (OPG), joka tunnetaan myös nimellä panoraamaradiografia, on ei-invasiivinen ja pieniannoksinen kuvantamistekniikka, joka tarjoaa kattavan kuvan leuan alueesta yhdellä toimenpiteellä. Ekstraoraalisena röntgenkuvana sillä on etuja kuvan ottamisessa, erityisesti tapauksissa, joissa potilailla on vaikeuksia avata suunsa tai heillä on voimakas gag-refleksi, joka estää intraoraalisten kalvojen käytön. Siten OPG on todennäköisesti yleisimmin otettu hammasröntgenkuva ympäri maailmaa, ja se voi mahdollisesti toimia tehokkaana työkaluna vaiheen II-IV parodontiittien erottamisessa populaatioissa. Viime aikoina on tehty useita tutkimuksia OPG-kuvien hyödyntämiseksi parodontiittidiagnoosissa. Näiden tutkimusten strategiat perustuvat kuitenkin lääkäreiden tiettyjen maamerkkien radiografisiin merkintöihin, jotka eivät välttämättä ole riittävän tarkkoja. Lisäksi vain korkealaatuiset röntgenkuvat voisivat olla arvokas apu parodontiittidiagnoosissa, joten monet saatavilla olevat OPG-kuvat anatomisten rakenteiden päällekkäin, suhteeton kuvan suurennus, vääristymä ja epäterävyys voivat vähentää kehitetyn järjestelmän yleistymistä.

Tekoäly (AI) on noussut tehokkaaksi työkaluksi useilla lääketieteen aloilla, myös hammaslääketieteessä. Tekoälypohjaiset algoritmit, erityisesti syväoppimistekniikat, ovat osoittaneet merkittäviä kykyjä kuva-analyysissä, kuvioiden tunnistamisessa ja päätöksenteossa. Tekoälyteknologian integrointi hammaslääketieteessä on viime vuosina avannut uusia mahdollisuuksia parantaa diagnoosin tarkkuutta ja tehokkuutta. Tekoälypohjaiset algoritmit voivat pystyä tunnistamaan joitain ihmissilmälle huomaamattomia OPG-kuvien piirteitä, mikä mahdollistaa hienovaraisen luukadon havaitsemisen ja tarkemman periodontaalisen diagnoosin.

Erityisesti äskettäisen tutkimuksemme havainnot paljastivat, että tekoälyalgoritmit ja kliiniset tiedot yhdistävä hybridijärjestelmä kykenee hyvin erottamaan vaiheen II-IV parodontiitti. Tämän hybridijärjestelmän kehitysprosessissa käytettiin vain kokeneiden asiantuntijoiden toimittamaa kliinistä tietoa eikä radiografisia huomautuksia käytetty. Huolimatta alkuperäisestä tutkimuksestamme kehitetyn hybridijärjestelmän lupaavasta potentiaalista, on välttämätöntä kouluttaa ja validoida sitä edelleen erilaisissa itsenäisissä populaatioissa, koska yhdestä näytteestä johdettu ennustussääntö voisi toimia paremmin toisessa näytteessä/populaatiossa. Lisäksi on perusteltua olettaa, että eri koneista otetut OPG-kuvat voivat vaikuttaa suuresti kehitetyn hybridijärjestelmän tarkkuuteen. Siksi on loogista suorittaa monikeskustutkimus, jossa kerätään erilaisia ​​OPG-kuvia eri keskuksista ympäri maailmaa, ja aineistoa käytetään jatkokoulutukseen ja hybridijärjestelmän validoimiseen varmistaen sen tarkkuuden ja tehokkuuden parodontiittidiagnoosissa.

Tässä tutkimuksessa vertaamme uuden tekoälyyn perustuvan kliinisen hybridijärjestelmän diagnostisia ominaisuuksia (indeksitesti) asiantuntijapaneeliin (viitestandardi). Asiantuntijat arvioivat itsenäisesti kaikki röntgenkuvat ja sopivat, jos niissä havaitaan poikkeavuuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Prince Philip Dental Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 201206
        • Rekrytointi
        • Shanghai Perio-Implant Innovation Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Potilaat, jotka hakevat hoitoa Shanghain yhdeksännen kansansairaalan Pudongin klinikoista;
  2. Potilaat, jotka hakevat hoitoa Shanghain yhdeksännen kansansairaalan eteläklinikoilta;
  3. Potilaat, jotka hakevat hoitoa Prince Philip -hammassairaalassa Hongkongissa;
  4. Potilaat, jotka hakevat hoitoa Rooman La Sapienza -yliopistossa Italiassa;

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  2. OPG-kuvan ottamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hampaaton suu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aiheet, jotka esittävät hoitoa sairaaloissa
Ryhmän muodostavat koehenkilöt, jotka ilmoittautuivat hoitoon yhdessä neljästä osallistuvasta sairaalasta (Kiina, Hongkongin erityishallintoalue, Italia), jotka vaativat OPG-röntgenkuvat rutiininomaiseen kliiniseen hoitoonsa.
Index-testi on uusi AI-kliiniseen tekoälyyn perustuva hybridijärjestelmä röntgenkuvan analysointiin. Sen diagnostista suorituskykyä verrataan asiantuntijapaneelin edustamaan referenssiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyysmitta
Aikaikkuna: 1 päivä
Tekoälyyn perustuvan hybridijärjestelmän herkkyys tunnistaa oikein asiantuntijapaneelin merkitsemät parodontiittitapaukset
1 päivä
Spesifisyysmitta
Aikaikkuna: 1 päivä
Tekoälyyn perustuvan hybridijärjestelmän spesifisyys tunnistaa oikein asiantuntijapaneelin merkitsemät parodontiittitapaukset
1 päivä
Vastaanottimen toimintakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala mittaa
Aikaikkuna: 1 päivä
Tekoälypohjaisen hybridijärjestelmän vastaanottimen toimintakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala asiantuntijapaneelin merkitsemien parodontiittitapausten tunnistamiseksi oikein
1 päivä
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Tekoälyyn perustuvan kliinisen järjestelmän yleinen diagnostinen tarkkuus lasketaan todellisten testitulosten osuuden perusteella [Tarkkuus = (todelliset positiiviset + todelliset negatiiviset) / (yhteensä)] ja sitä verrataan asiantuntijapaneeliin
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioinnin aika
Aikaikkuna: 1 päivä
Tekoälyyn perustuvan hybridijärjestelmän ja asiantuntijapaneelin vaatiman diagnoosin ajan vertailu kunkin OPG-kuvan osalta
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SH9H-2023-T369-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa