Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af et AI-klinisk vidensbaseret hybridsystem til påvisning af paradentose i OPG-billeder

Hvad er den diagnostiske nøjagtighed af et AI-klinisk vidensbaseret hybridsystem til diagnosticering af trin II-IV parodontitis ved hjælp af OPG-billeder? En multicenterundersøgelse

Paradentose er meget udbredt og sjældent opdaget og behandlet i de tidligere stadier af sygdommen. Orthopantomografi (OPG) er den hyppigst taget dental røntgenbillede over hele verden, og dens systematiske screening kan bidrage til tidlig påvisning af paradentose og adgang til det nødvendige niveau af pleje. Efterforskernes nylige undersøgelse udviklede oprindeligt et AI-klinisk videnbaseret system til automatisk paradentosediagnose og indikerede god ydeevne til differentiering af trin II-IV parodontitis. Denne tværsnitsdiagnostiske undersøgelse har til formål at sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af dette AI-kliniske videnbaserede hybridsystem (indekstest) med menneskelige eksperter (referencetest) til differentiering af trin II-IV parodontitis ved hjælp af OPG-billederne opnået fra forskellige 4 centre omkring verdenen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Paradentose er et stort folkesundhedsproblem på grund af dets høje udbredelse på verdensplan, betydelige socioøkonomiske konsekvenser og betydelige effekter på individers livskvalitet. Paradentose i befolkningen forbliver dog stort set uopdaget. Det er afgørende at øge bevidstheden om parodontose og forbedre tidlig diagnose af paradentose for at sikre rettidig indgriben.

2018-klassificeringen af ​​periodontale og peri-implantatsygdomme og tilstande definerer fire stadier af parodontitis, der spænder fra det indledende stadie (stadie I) til det fremskredne stadie (stadie IV). I stadier II-IV er omfattende behandlingsprocedurer essentielle, ellers er der en høj risiko for tand eller endda hele tandtab. Selvom kliniske undersøgelser betragtes som guldstandarden for at bestemme stadiet af paradentose, er processen besværlig og tidskrævende, og kræver meget erfarne specialister. Derfor er alternative omkostningseffektive, men pålidelige og valide tilgange til differentiering af fase II-IV paradentosediagnose, især i offentlige samfund, stærkt nødvendige.

Orthopantomografi (OPG), også kendt som panoramisk radiografi, er en ikke-invasiv og lavdosis billedbehandlingsteknik, der giver et omfattende overblik over maxillofacial-regionen i én procedure. Som et ekstraoralt røntgenbillede har det fordele ved at tage billedet, især i tilfælde, hvor patienter har svært ved at åbne munden eller udviser en udtalt gag-refleks, der hindrer brugen af ​​intraorale film. Således er OPG sandsynligvis det hyppigst taget dental røntgenbillede rundt om i verden og kan potentielt tjene som et effektivt værktøj til at differentiere stadium II-IV parodontitis i populationer. For nylig er der udført adskillige undersøgelser for at bruge OPG-billeder til diagnosticering af paradentose. Men strategierne i disse undersøgelser er afhængige af de radiografiske annotationer for specifikke vartegn fra klinikere, som måske mangler overbevisende nøjagtighed. Ydermere kunne kun røntgenbilleder med høj kvalitet være et værdifuldt supplement til paradentosediagnosen, så mange tilgængelige OPG-billeder med overlejring af anatomiske strukturer, uforholdsmæssig billedforstørrelse, forvrængning og sløring kan mindske generaliseringen af ​​det udviklede system.

Kunstig intelligens (AI) er dukket op som et stærkt værktøj inden for forskellige medicinske områder, herunder tandpleje. AI-baserede algoritmer, især deep learning-teknikker, har vist bemærkelsesværdige evner inden for billedanalyse, mønstergenkendelse og beslutningstagning. I de seneste år har integrationen af ​​AI-teknologi i tandpleje åbnet nye veje til at forbedre nøjagtigheden og effektiviteten af ​​diagnose. AI-baserede algoritmer kan muligvis genkende nogle funktioner i OPG-billeder, der er umærkelige for det menneskelige øje, hvilket muliggør påvisning af subtilt knogletab og opnår en mere nøjagtig diagnose af periodontal iscenesættelse.

Navnlig afslørede resultater fra vores nylige undersøgelse, at et hybridsystem, der kombinerer AI-algoritmer og klinisk viden, har god ydeevne til at differentiere stadium II-IV parodontitis. I udviklingsprocessen af ​​dette hybridsystem blev der kun brugt klinisk information fra erfarne specialister, og der blev ikke anvendt radiografiske annotationer. På trods af det lovende potentiale for hybridsystemet, der er udviklet fra vores indledende undersøgelse, er det vigtigt at træne og validere det yderligere i forskellige uafhængige populationer, fordi en forudsigelsesregel afledt af en prøve kunne klare sig bedre i en anden prøve/population. Desuden er det rimeligt at antage, at OPG-billederne taget fra forskellige maskiner i høj grad kan påvirke nøjagtigheden af ​​det udviklede hybridsystem. Derfor er det logisk at udføre en multicenterundersøgelse for at indsamle forskellige OPG-billeder fra forskellige centre verden over, og datasættet vil blive brugt til at træne yderligere og validere hybridsystemet, hvilket sikrer dets nøjagtighed og effektivitet i paradentosediagnose.

I denne undersøgelse vil vi sammenligne de diagnostiske karakteristika af et nyt AI-klinisk-baseret hybridsystem (indekstest) med et panel af eksperter (referencestandard). Eksperter vil uafhængigt vurdere alle røntgenbilleder og nå til enighed, hvis der findes uoverensstemmelser mellem dem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Prince Philip Dental Hospital
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201206
        • Rekruttering
        • Shanghai Perio-Implant Innovation Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Patienter, der søger pleje på Shanghai Ninth People's Hospital Pudong Clinics;
  2. Patienter, der søger pleje på Shanghai Ninth People's Hospital South Clinics;
  3. Patienter, der søger behandling på Prince Philip Dental Hospital i Hong Kong;
  4. Patienter, der søger pleje på The University of Rome La Sapienza i Italien;

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år og derover
  2. Efter at have taget OPG-billedet

Ekskluderingskriterier:

  1. Tedløs mund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forsøgspersoner, der præsenterer for behandling på sygehuse
Gruppen er dannet af forsøgspersoner, der melder sig til pleje på et af de fire deltagende hospitaler (Kina, Hong Kong SAR, Italien), som krævede en OPG røntgenbilleder til deres rutinemæssige kliniske pleje.
Index-testen er et nyt AI-klinisk-baseret hybridsystem til radiografisk billedanalyse. Dens diagnostiske ydeevne vil blive sammenlignet med referencen repræsenteret af et panel af eksperter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhedsmål
Tidsramme: 1 dag
Følsomhed af det AI-klinisk baserede hybridsystem til korrekt at identificere parodontitis tilfælde mærket af panel af eksperter
1 dag
Specificitetsmål
Tidsramme: 1 dag
Specificitet af det AI-klinisk baserede hybridsystem til korrekt at identificere parodontitis tilfælde mærket af panel af eksperter
1 dag
Arealet under modtagerens driftskarakteristikkurve (AUC) måler
Tidsramme: 1 dag
Arealet under modtagerens operationskarakteristiske kurve (AUC) mål for AI-klinisk baseret hybridsystem til korrekt at identificere parodontitis tilfælde mærket af panel af eksperter
1 dag
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: 1 dag
Den overordnede diagnostiske nøjagtighed af det AI-klinisk-baserede system vil blive beregnet baseret på brøkdelen af ​​sande testresultater [Nøjagtighed = (sande positive + sande negative) / (i alt)] og sammenlignet med panelet af eksperter
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurderingstid
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning af den tid til diagnose, der kræves af det AI-klinisk-baserede hybridsystem og panelet af eksperter for hvert OPG-billede
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SH9H-2023-T369-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Abonner