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Precisión de un sistema híbrido basado en conocimientos clínicos de IA para detectar periodontitis en imágenes OPG

12 de marzo de 2024 actualizado por: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

¿Cuál es la precisión diagnóstica de un sistema híbrido basado en conocimientos clínicos e IA para el diagnóstico de periodontitis en estadios II-IV utilizando imágenes OPG? Un estudio multicéntrico

La periodontitis es muy prevalente y rara vez se detecta y trata en las primeras etapas de la enfermedad. La ortopantomografía (OPG) es la radiografía dental que se realiza con más frecuencia en todo el mundo y su detección sistemática puede contribuir a la detección temprana de periodontitis y al acceso al nivel de atención necesario. El estudio reciente de los investigadores desarrolló inicialmente un sistema basado en conocimientos clínicos de IA para el diagnóstico automático de periodontitis e indicó un buen rendimiento para diferenciar la periodontitis en estadio II-IV. Este estudio de diagnóstico transversal tiene como objetivo comparar la precisión diagnóstica de este sistema híbrido basado en conocimientos clínicos e IA (prueba de índice) con expertos humanos (prueba de referencia) para diferenciar la periodontitis en estadio II-IV utilizando las imágenes OPG obtenidas de diferentes 4 centros alrededor el mundo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La periodontitis es un importante problema de salud pública debido a su alta prevalencia en todo el mundo, importantes impactos socioeconómicos y efectos considerables en la calidad de vida de las personas. Sin embargo, la periodontitis en la población sigue en gran medida sin detectarse. Es fundamental crear conciencia sobre la salud periodontal y mejorar el diagnóstico temprano de la periodontitis para garantizar una intervención oportuna.

La Clasificación de Enfermedades y Afecciones Periodontales y Periimplantarias de 2018 define cuatro etapas de periodontitis que van desde la etapa inicial (estadio I) hasta la etapa avanzada (estadio IV). En las etapas II-IV es esencial un tratamiento integral, de lo contrario existe un alto riesgo de pérdida del diente o incluso de la dentición completa. Aunque los exámenes clínicos se consideran el estándar de oro para determinar el estadio de la periodontitis, el proceso es laborioso y requiere mucho tiempo y requiere especialistas con mucha experiencia. Por lo tanto, son muy necesarios enfoques alternativos rentables pero confiables y válidos para diferenciar el diagnóstico de periodontitis en estadio II-IV, particularmente en comunidades públicas.

La ortopantomografía (OPG), también conocida como radiografía panorámica, es una técnica de imagen no invasiva y de dosis baja que proporciona una visión integral de la región maxilofacial en un solo procedimiento. Como radiografía extraoral, tiene ventajas a la hora de capturar la imagen, especialmente en los casos en que los pacientes tienen dificultades para abrir la boca o presentan un reflejo nauseoso pronunciado que dificulta el uso de películas intraorales. Por lo tanto, la OPG es probablemente la radiografía dental que se toma con más frecuencia en todo el mundo y puede servir potencialmente como una herramienta eficaz para diferenciar la periodontitis en estadio II-IV en las poblaciones. Recientemente, se han llevado a cabo varias investigaciones para utilizar imágenes OPG para el diagnóstico de periodontitis. Sin embargo, las estrategias de estos estudios se basan en las anotaciones radiográficas de puntos de referencia específicos realizadas por los médicos, que pueden carecer de una precisión convincente. Además, sólo las radiografías de alta calidad podrían ser un complemento valioso para el diagnóstico de periodontitis, por lo que muchas imágenes OPG disponibles con la superposición de estructuras anatómicas, aumento desproporcionado de la imagen, distorsión y borrosidad pueden disminuir la generalización del sistema desarrollado.

La Inteligencia Artificial (IA) se ha convertido en una poderosa herramienta en diversos campos de la medicina, incluida la odontología. Los algoritmos basados ​​en IA, en particular las técnicas de aprendizaje profundo, han demostrado capacidades notables en el análisis de imágenes, el reconocimiento de patrones y la toma de decisiones. En los últimos años, la integración de la tecnología de IA en odontología ha abierto nuevas vías para mejorar la precisión y eficiencia del diagnóstico. Los algoritmos basados ​​en IA pueden reconocer algunas características en las imágenes OPG que son imperceptibles para el ojo humano, lo que permite la detección de una pérdida ósea sutil y logra un diagnóstico más preciso de la estadificación periodontal.

En particular, los hallazgos de nuestro estudio reciente revelaron que un sistema híbrido que combina algoritmos de IA y conocimiento clínico tiene un buen rendimiento para diferenciar la periodontitis en estadio II-IV. En el proceso de desarrollo de este sistema híbrido, sólo se utilizó información clínica proporcionada por especialistas experimentados y no se emplearon anotaciones radiográficas. A pesar del potencial prometedor del sistema híbrido desarrollado a partir de nuestra investigación inicial, es esencial entrenarlo y validarlo aún más en diferentes poblaciones independientes porque una regla de predicción derivada de una muestra podría funcionar mejor en otra muestra/población. Además, es razonable suponer que las imágenes OPG tomadas desde diferentes máquinas pueden influir en gran medida en la precisión del sistema híbrido desarrollado. Por lo tanto, es lógico realizar un estudio multicéntrico para recopilar diferentes imágenes OPG de varios centros en todo el mundo y el conjunto de datos se utilizará para entrenar más y validar el sistema híbrido garantizando su precisión y eficacia en el diagnóstico de periodontitis.

En este estudio, compararemos las características de diagnóstico de un novedoso sistema híbrido de base clínica de IA (prueba de índice) con un panel de expertos (estándar de referencia). Los expertos evaluarán de forma independiente todas las radiografías y llegarán a un acuerdo si se encuentra alguna discrepancia entre ellas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Prince Philip Dental Hospital
        • Contacto:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201206
        • Reclutamiento
        • Shanghai Perio-Implant Innovation Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Pacientes que buscan atención en las Clínicas Pudong del Noveno Hospital Popular de Shanghai;
  2. Pacientes que buscan atención en las Clínicas Sur del Noveno Hospital Popular de Shanghai;
  3. Pacientes que buscan atención en el Hospital Dental Prince Philip de Hong Kong;
  4. Pacientes que buscan atención en la Universidad de Roma La Sapienza en Italia;

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años y más
  2. Habiendo tomado la imagen OPG

Criterio de exclusión:

  1. boca desdentada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos que acuden a atención en Hospitales
El grupo está formado por sujetos que acudieron a recibir atención en uno de los cuatro hospitales participantes (China, RAE de Hong Kong, Italia) que requirieron radiografías OPG para su atención clínica de rutina.
La prueba Index es un novedoso sistema híbrido de base clínica con IA para el análisis de imágenes radiográficas. Su rendimiento diagnóstico se comparará con la referencia representada por un panel de expertos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de sensibilidad
Periodo de tiempo: 1 día
Sensibilidad del sistema híbrido basado en IA y clínica para identificar correctamente los casos de periodontitis etiquetados por un panel de expertos
1 día
Medida de especificidad
Periodo de tiempo: 1 día
Especificidad del sistema híbrido basado en IA y clínica para identificar correctamente los casos de periodontitis etiquetados por un panel de expertos
1 día
El área bajo la medida de la curva característica operativa del receptor (AUC)
Periodo de tiempo: 1 día
Medida del área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC) del sistema híbrido clínico-de IA para identificar correctamente los casos de periodontitis etiquetados por un panel de expertos
1 día
Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: 1 día
La precisión diagnóstica general del sistema clínico de IA se calculará en función de la fracción de resultados verdaderos de las pruebas [Precisión = (verdaderos positivos + verdaderos negativos) / (total)] y se comparará con el panel de expertos.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de evaluación
Periodo de tiempo: 1 día
Comparación del tiempo de diagnóstico requerido por el sistema híbrido IA-clínica y el panel de expertos para cada imagen OPG
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SH9H-2023-T369-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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