Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet hos ett AI-kliniskt kunskapsbaserat hybridsystem för att upptäcka parodontit i OPG-bilder

Vad är den diagnostiska noggrannheten hos ett AI-kliniskt kunskapsbaserat hybridsystem för diagnos av parodontit i steg II-IV med hjälp av OPG-bilder? En multicenterstudie

Parodontit är mycket utbredd och upptäcks och behandlas sällan i de tidigare stadierna av sjukdomen. Ortopantomografi (OPG) är den vanligaste tandröntgenbilden i världen, och dess systematiska screening kan bidra till tidig upptäckt av parodontit och tillgång till den vårdnivå som behövs. Utredarnas senaste studie utvecklade initialt ett AI-kliniskt kunskapsbaserat system för automatisk parodontitdiagnos och visade på goda prestanda för att differentiera steg II-IV parodontit. Denna tvärsnittsdiagnostiska studie syftar till att jämföra den diagnostiska noggrannheten hos detta AI-kliniska kunskapsbaserade hybridsystem (indextest) med mänskliga experter (referenstest) för att differentiera steg II-IV parodontit med hjälp av OPG-bilder som erhållits från olika 4 centra runt världen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Parodontit är ett stort folkhälsoproblem på grund av dess höga förekomst över hela världen, betydande socioekonomiska effekter och avsevärda effekter på individers livskvalitet. Parodontit i befolkningen förblir dock i stort sett oupptäckt. Det är avgörande att öka medvetenheten om parodontit hälsa och förbättra tidig diagnos av parodontit för att säkerställa snabb intervention.

2018 års klassificering av periodontala och peri-implantatsjukdomar och tillstånd definierar fyra stadier av parodontit som sträcker sig från det initiala stadiet (steg I) till det avancerade stadiet (steg IV). I steg II-IV är omfattande behandlingsprocedurer nödvändiga, annars finns det en hög risk för tand eller till och med hela tandförlusten. Även om kliniska undersökningar betraktas som guldstandarden för att bestämma stadiet av parodontit, är processen mödosam och tidskrävande och kräver mycket erfarna specialister. Därför behövs det i hög grad alternativa kostnadseffektiva men tillförlitliga och giltiga metoder för att differentiera diagnos av parodontit i stadium II-IV, särskilt i offentliga samhällen.

Ortopantomografi (OPG), även känd som panoramaröntgen, är en icke-invasiv och lågdosavbildningsteknik som ger en heltäckande bild av maxillofaciala regionen i ett förfarande. Som en extraoral röntgenbild har den fördelar när det gäller att fånga bilden, särskilt i fall där patienter kämpar för att öppna munnen eller uppvisar en uttalad gag-reflex som hindrar användningen av intraorala filmer. Sålunda är OPG troligen den vanligaste tandröntgenbilden i världen och kan potentiellt fungera som ett effektivt verktyg för att differentiera steg II-IV parodontit i populationer. På senare tid har flera undersökningar genomförts för att använda OPG-bilder för diagnos av parodontit. Men strategierna för dessa studier förlitar sig på röntgenkommentarer för specifika landmärken av läkare som kan sakna övertygande noggrannhet. Dessutom kan endast röntgenbilder med hög kvalitet vara ett värdefullt komplement för diagnosen parodontit, så många tillgängliga OPG-bilder med överlagring av anatomiska strukturer, oproportionerlig bildförstoring, distorsion och oskärpa kan minska generaliseringen av det utvecklade systemet.

Artificiell intelligens (AI) har dykt upp som ett kraftfullt verktyg inom olika medicinområden, inklusive tandvård. AI-baserade algoritmer, särskilt tekniker för djupinlärning, har visat anmärkningsvärda möjligheter inom bildanalys, mönsterigenkänning och beslutsfattande. Under de senaste åren har integreringen av AI-teknik i tandvården öppnat nya vägar för att förbättra noggrannheten och effektiviteten i diagnosen. AI-baserade algoritmer kanske kan känna igen vissa funktioner i OPG-bilder som är omärkliga för det mänskliga ögat, vilket möjliggör detektering av subtil benförlust och uppnå en mer exakt diagnos av periodontal stadieindelning.

Särskilt resultat från vår senaste studie visade att ett hybridsystem som kombinerar AI-algoritmer och klinisk kunskap har goda prestanda för att differentiera steg II-IV parodontit. I utvecklingsprocessen av detta hybridsystem användes endast klinisk information från erfarna specialister och inga radiografiska kommentarer användes. Trots den lovande potentialen hos hybridsystemet som utvecklats från vår första undersökning, är det viktigt att vidareutbilda och validera det i olika oberoende populationer eftersom en förutsägelseregel härledd från ett urval skulle kunna prestera bättre i ett annat urval/population. Dessutom är det rimligt att anta att OPG-bilderna tagna från olika maskiner i hög grad kan påverka noggrannheten hos det utvecklade hybridsystemet. Därför är det logiskt att genomföra en multicenterstudie för att samla in olika OPG-bilder från olika centra över hela världen och datasetet kommer att användas för att träna vidare och validera hybridsystemet för att säkerställa dess noggrannhet och effektivitet vid diagnos av parodontit.

I denna studie kommer vi att jämföra de diagnostiska egenskaperna hos ett nytt AI-kliniskt baserat hybridsystem (indextest) med en expertpanel (referensstandard). Experter kommer självständigt att bedöma alla röntgenbilder och komma överens om någon avvikelse mellan dem upptäcks.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Prince Philip Dental Hospital
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201206
        • Rekrytering
        • Shanghai Perio-Implant Innovation Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Patienter som söker vård på Shanghai Ninth People's Hospital Pudong Clinics;
  2. Patienter som söker vård på Shanghai Ninth People's Hospital South Clinics;
  3. Patienter som söker vård på Prince Philip Dental Hospital i Hong Kong;
  4. Patienter som söker vård vid universitetet i Rom La Sapienza i Italien;

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år och uppåt
  2. Efter att ha tagit OPG-bilden

Exklusions kriterier:

  1. Tuff mun

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ämnen som presenterar för vård på sjukhus
Gruppen bildas av försökspersoner som rapporterar för vård vid ett av de fyra deltagande sjukhusen (Kina, Hong Kong SAR, Italien) som behövde en OPG-röntgen för sin rutinmässiga kliniska vård.
Indextestet är ett nytt AI-kliniskt baserat hybridsystem för radiografisk bildanalys. Dess diagnostiska prestanda kommer att jämföras med referensen som representeras av en expertpanel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighetsmått
Tidsram: 1 dag
Känslighet hos det AI-kliniskt baserade hybridsystemet för att korrekt identifiera fall av parodontit märkta av expertpanel
1 dag
Specificitetsmått
Tidsram: 1 dag
Specificiteten hos det AI-kliniskt baserade hybridsystemet för att korrekt identifiera parodontitfall märkta av expertpanel
1 dag
Arean under mottagarens operationskarakteristikkurva (AUC) mäter
Tidsram: 1 dag
Arean under mottagarens operationskarakteristiska kurva (AUC) mätning av AI-kliniskt baserat hybridsystem för att korrekt identifiera parodontitfall märkta av expertpanelen
1 dag
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: 1 dag
Den totala diagnostiska noggrannheten för det AI-kliniskt baserade systemet kommer att beräknas baserat på bråkdelen av sanna testresultat [noggrannhet = (sanna positiva + sanna negativa) / (totalt)] och jämföras med expertpanelen
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömningstid
Tidsram: 1 dag
Jämförelse av tiden för diagnos som krävs av det AI-kliniskt baserade hybridsystemet och expertpanelen för varje OPG-bild
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SH9H-2023-T369-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera