- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06306677
Egy mesterséges intelligencia-klinikai tudásalapú hibrid rendszer pontossága a parodontitis kimutatására OPG képeken
Mi a diagnosztikai pontossága egy mesterséges intelligencia-klinikai tudáson alapuló hibrid rendszernek a II-IV. stádiumú parodontitis OPG-képek felhasználásával történő diagnosztizálására?Egy többközpontú vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A parodontitis világszerte nagy elterjedtsége, jelentős társadalmi-gazdasági hatásai és az egyének életminőségére gyakorolt jelentős hatása miatt jelentős népegészségügyi probléma. A népességben a parodontitis azonban nagyrészt felderítetlen marad. Kulcsfontosságú a fogágy egészségével kapcsolatos tudatosság felkeltése és a parodontitis korai diagnosztizálásának javítása az időben történő beavatkozás érdekében.
A 2018-as periodontális és periimplantációs betegségek és állapotok osztályozása a periodontitis négy szakaszát határozza meg, a kezdeti szakasztól (I. stádium) az előrehaladott stádiumig (IV. szakasz). A II-IV. szakaszban az átfogó kezelési eljárások elengedhetetlenek, különben nagy a fogak vagy akár a teljes fogvesztés kockázata. Bár a klinikai vizsgálatot tekintik arany standardnak a parodontitis stádiumának meghatározásában, a folyamat fáradságos és időigényes, nagy tapasztalattal rendelkező szakembereket igényel. Ezért nagy szükség van alternatív költséghatékony, de megbízható és érvényes megközelítésekre a II-IV. stádiumú parodontitis diagnózisának megkülönböztetésére, különösen az állami közösségekben.
Az ortopantomográfia (OPG), más néven panoráma radiográfia, egy non-invazív és alacsony dózisú képalkotó technika, amely egy eljárás során átfogó képet ad a maxillofacialis régióról. Extraorális röntgenfelvételként előnyökkel jár a kép rögzítésében, különösen olyan esetekben, amikor a betegek nehezen tudják kinyitni a szájukat, vagy kifejezett öklendezési reflexet mutatnak, amely akadályozza az intraorális filmek használatát. Így az OPG valószínűleg a leggyakrabban készített fogászati röntgenfelvétel a világon, és potenciálisan hatékony eszközként szolgálhat a II-IV. stádiumú parodontitis megkülönböztetésére a populációkban. A közelmúltban számos vizsgálatot végeztek OPG-képek felhasználásával a parodontitis diagnosztizálására. Ezeknek a tanulmányoknak a stratégiái azonban a klinikusok meghatározott tereptárgyak radiográfiás annotációira támaszkodnak, amelyek nem feltétlenül pontosak. Továbbá csak a jó minőségű röntgenfelvételek jelenthetnek értékes adalékot a parodontitis diagnosztizálásához, így sok elérhető OPG kép anatómiai struktúrák egymásra épülésével, aránytalan képnagyítással, torzítással és elmosódással csökkentheti a kialakult rendszer generalizációját.
A mesterséges intelligencia (AI) hatékony eszközzé vált az orvostudomány különböző területein, beleértve a fogászatot is. Az AI-alapú algoritmusok, különösen a mély tanulási technikák, figyelemre méltó képességeket mutattak a képelemzés, mintafelismerés és döntéshozatal terén. Az elmúlt években az AI technológia integrálása a fogászatba új utakat nyitott a diagnózis pontosságának és hatékonyságának javítására. A mesterséges intelligencia alapú algoritmusok képesek lehetnek felismerni az OPG-képek egyes olyan jellemzőit, amelyek az emberi szem számára észrevehetetlenek, lehetővé téve a finom csontvesztés kimutatását és a periodontális stádium meghatározásának pontosabb meghatározását.
Nevezetesen, a közelmúltban végzett tanulmányunk eredményei feltárták, hogy az AI algoritmusokat és a klinikai ismereteket ötvöző hibrid rendszer jó teljesítményt nyújt a II-IV. stádiumú parodontitis megkülönböztetésében. Ennek a hibrid rendszernek a fejlesztése során csak tapasztalt szakemberek által szolgáltatott klinikai információkat használtak fel, radiográfiás annotációkat nem alkalmaztak. A kezdeti vizsgálatunkból kifejlesztett hibrid rendszer ígéretes potenciálja ellenére elengedhetetlen annak további képzése és validálása különböző független populációkban, mert az egyik mintából származó előrejelzési szabály jobban teljesíthet egy másik mintában/populációban. Emellett joggal feltételezhető, hogy a különböző gépekről készült OPG képek nagymértékben befolyásolhatják a kifejlesztett hibrid rendszer pontosságát. Ezért logikus egy többközpontú vizsgálat elvégzése a különböző OPG-képek gyűjtésére a világ különböző központjaiból, és az adatkészletet felhasználják a hibrid rendszer további képzésére és validálására, biztosítva annak pontosságát és hatékonyságát a parodontitis diagnózisában.
Ebben a tanulmányban egy új, mesterséges intelligencia-klinikai alapú hibrid rendszer (Index teszt) diagnosztikai jellemzőit hasonlítjuk össze egy szakértői testülettel (referenciaszabvány). A szakértők függetlenül értékelik az összes röntgenfelvételt, és megegyezésre jutnak, ha eltérést találnak közöttük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maurizio Tonetti
- Telefonszám: 15000102368
- E-mail: maurizio.tonetti@ergoperio.eu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Prince Philip Dental Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- George Pelekos
- E-mail: george74@hku.hk
-
-
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 201206
- Toborzás
- Shanghai Perio-Implant Innovation Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuan Li
- Telefonszám: 13916337473
- E-mail: ly9919@hotmail.com
-
-
-
-
-
Roma, Olaszország
- Toborzás
- La Sapienza Dental School
-
Kapcsolatba lépni:
- Lorenzo Marini
- E-mail: lorenzo.marini@uniroma1.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- Betegek, akik a Shanghai Kilencedik Népi Kórház Pudong Klinikájában keresnek ellátást;
- Betegek, akik a Shanghai Kilencedik Népi Kórház déli klinikáján keresnek ellátást;
- Betegek, akik a hongkongi Prince Philip Fogászati Kórházban keresnek ellátást;
- Az olaszországi La Sapienza Római Egyetemen gondozást kérő betegek;
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Az OPG kép elkészítése után
Kizárási kritériumok:
- Fogatlan száj
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kórházi ellátásra jelentkező alanyok
A csoportot a négy részt vevő kórház (Kína, Hongkong KKT, Olaszország) egyikében jelentkező alanyok alkotják, akiknek OPG-röntgenfelvételre volt szükségük rutin klinikai ellátásukhoz.
|
Az Index teszt egy új, mesterséges intelligencia-klinikai alapú hibrid rendszer a radiográfiás képelemzéshez.
Diagnosztikai teljesítményét a szakértői testület által képviselt referenciához hasonlítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékenység mértéke
Időkeret: 1 nap
|
Az AI-klinikai alapú hibrid rendszer érzékenysége a szakértői testület által megjelölt parodontitises esetek helyes azonosítására
|
1 nap
|
|
Specificitás mértéke
Időkeret: 1 nap
|
Az AI-klinikai alapú hibrid rendszer sajátossága a szakértői testület által megjelölt parodontitis esetek helyes azonosítására
|
1 nap
|
|
A vevő működési jelleggörbéje (AUC) alatti terület mérése
Időkeret: 1 nap
|
Az AI-klinikai alapú hibrid rendszer vevőegység működési jelleggörbéje (AUC) alatti terület a szakértői testület által megjelölt parodontitises esetek helyes azonosításához
|
1 nap
|
|
Diagnosztikai pontosság
Időkeret: 1 nap
|
A mesterséges intelligencia-klinikai alapú rendszer általános diagnosztikai pontosságát a valódi teszteredmények töredéke alapján számítják ki [Pontosság = (igaz pozitív + valódi negatívok) / (összesen)], és összehasonlítják a szakértői testülettel
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelési idő
Időkeret: 1 nap
|
Az AI-klinikai alapú hibrid rendszer és a szakértői testület által az egyes OPG-képekhez szükséges diagnózishoz szükséges idő összehasonlítása
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SH9H-2023-T369-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .