Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy mesterséges intelligencia-klinikai tudásalapú hibrid rendszer pontossága a parodontitis kimutatására OPG képeken

2024. március 12. frissítette: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Mi a diagnosztikai pontossága egy mesterséges intelligencia-klinikai tudáson alapuló hibrid rendszernek a II-IV. stádiumú parodontitis OPG-képek felhasználásával történő diagnosztizálására?Egy többközpontú vizsgálat

A parodontitis nagyon elterjedt, és ritkán észlelik és kezelik a betegség korai szakaszában. Az ortopantomográfia (OPG) a leggyakrabban készített fogászati ​​röntgenfelvétel világszerte, és szisztematikus szűrése hozzájárulhat a parodontitis korai felismeréséhez és a szükséges szintű ellátáshoz. A kutatók legutóbbi tanulmánya kezdetben mesterséges intelligencia-klinikai tudásalapú rendszert dolgozott ki a parodontitis automatikus diagnosztizálására, és jó teljesítményt mutatott a II-IV. stádiumú parodontitis megkülönböztetésében. Ennek a keresztmetszeti diagnosztikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa ennek a mesterséges intelligencia-klinikai tudásalapú hibrid rendszernek (index teszt) diagnosztikai pontosságát humán szakértőkkel (referencia teszt) a II-IV. stádiumú parodontitis megkülönböztetésére, a különböző 4 központból nyert OPG-képek felhasználásával. a világ.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A parodontitis világszerte nagy elterjedtsége, jelentős társadalmi-gazdasági hatásai és az egyének életminőségére gyakorolt ​​jelentős hatása miatt jelentős népegészségügyi probléma. A népességben a parodontitis azonban nagyrészt felderítetlen marad. Kulcsfontosságú a fogágy egészségével kapcsolatos tudatosság felkeltése és a parodontitis korai diagnosztizálásának javítása az időben történő beavatkozás érdekében.

A 2018-as periodontális és periimplantációs betegségek és állapotok osztályozása a periodontitis négy szakaszát határozza meg, a kezdeti szakasztól (I. stádium) az előrehaladott stádiumig (IV. szakasz). A II-IV. szakaszban az átfogó kezelési eljárások elengedhetetlenek, különben nagy a fogak vagy akár a teljes fogvesztés kockázata. Bár a klinikai vizsgálatot tekintik arany standardnak a parodontitis stádiumának meghatározásában, a folyamat fáradságos és időigényes, nagy tapasztalattal rendelkező szakembereket igényel. Ezért nagy szükség van alternatív költséghatékony, de megbízható és érvényes megközelítésekre a II-IV. stádiumú parodontitis diagnózisának megkülönböztetésére, különösen az állami közösségekben.

Az ortopantomográfia (OPG), más néven panoráma radiográfia, egy non-invazív és alacsony dózisú képalkotó technika, amely egy eljárás során átfogó képet ad a maxillofacialis régióról. Extraorális röntgenfelvételként előnyökkel jár a kép rögzítésében, különösen olyan esetekben, amikor a betegek nehezen tudják kinyitni a szájukat, vagy kifejezett öklendezési reflexet mutatnak, amely akadályozza az intraorális filmek használatát. Így az OPG valószínűleg a leggyakrabban készített fogászati ​​röntgenfelvétel a világon, és potenciálisan hatékony eszközként szolgálhat a II-IV. stádiumú parodontitis megkülönböztetésére a populációkban. A közelmúltban számos vizsgálatot végeztek OPG-képek felhasználásával a parodontitis diagnosztizálására. Ezeknek a tanulmányoknak a stratégiái azonban a klinikusok meghatározott tereptárgyak radiográfiás annotációira támaszkodnak, amelyek nem feltétlenül pontosak. Továbbá csak a jó minőségű röntgenfelvételek jelenthetnek értékes adalékot a parodontitis diagnosztizálásához, így sok elérhető OPG kép anatómiai struktúrák egymásra épülésével, aránytalan képnagyítással, torzítással és elmosódással csökkentheti a kialakult rendszer generalizációját.

A mesterséges intelligencia (AI) hatékony eszközzé vált az orvostudomány különböző területein, beleértve a fogászatot is. Az AI-alapú algoritmusok, különösen a mély tanulási technikák, figyelemre méltó képességeket mutattak a képelemzés, mintafelismerés és döntéshozatal terén. Az elmúlt években az AI technológia integrálása a fogászatba új utakat nyitott a diagnózis pontosságának és hatékonyságának javítására. A mesterséges intelligencia alapú algoritmusok képesek lehetnek felismerni az OPG-képek egyes olyan jellemzőit, amelyek az emberi szem számára észrevehetetlenek, lehetővé téve a finom csontvesztés kimutatását és a periodontális stádium meghatározásának pontosabb meghatározását.

Nevezetesen, a közelmúltban végzett tanulmányunk eredményei feltárták, hogy az AI algoritmusokat és a klinikai ismereteket ötvöző hibrid rendszer jó teljesítményt nyújt a II-IV. stádiumú parodontitis megkülönböztetésében. Ennek a hibrid rendszernek a fejlesztése során csak tapasztalt szakemberek által szolgáltatott klinikai információkat használtak fel, radiográfiás annotációkat nem alkalmaztak. A kezdeti vizsgálatunkból kifejlesztett hibrid rendszer ígéretes potenciálja ellenére elengedhetetlen annak további képzése és validálása különböző független populációkban, mert az egyik mintából származó előrejelzési szabály jobban teljesíthet egy másik mintában/populációban. Emellett joggal feltételezhető, hogy a különböző gépekről készült OPG képek nagymértékben befolyásolhatják a kifejlesztett hibrid rendszer pontosságát. Ezért logikus egy többközpontú vizsgálat elvégzése a különböző OPG-képek gyűjtésére a világ különböző központjaiból, és az adatkészletet felhasználják a hibrid rendszer további képzésére és validálására, biztosítva annak pontosságát és hatékonyságát a parodontitis diagnózisában.

Ebben a tanulmányban egy új, mesterséges intelligencia-klinikai alapú hibrid rendszer (Index teszt) diagnosztikai jellemzőit hasonlítjuk össze egy szakértői testülettel (referenciaszabvány). A szakértők függetlenül értékelik az összes röntgenfelvételt, és megegyezésre jutnak, ha eltérést találnak közöttük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • Prince Philip Dental Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 201206
        • Toborzás
        • Shanghai Perio-Implant Innovation Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. Betegek, akik a Shanghai Kilencedik Népi Kórház Pudong Klinikájában keresnek ellátást;
  2. Betegek, akik a Shanghai Kilencedik Népi Kórház déli klinikáján keresnek ellátást;
  3. Betegek, akik a hongkongi Prince Philip Fogászati ​​Kórházban keresnek ellátást;
  4. Az olaszországi La Sapienza Római Egyetemen gondozást kérő betegek;

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves és idősebb
  2. Az OPG kép elkészítése után

Kizárási kritériumok:

  1. Fogatlan száj

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kórházi ellátásra jelentkező alanyok
A csoportot a négy részt vevő kórház (Kína, Hongkong KKT, Olaszország) egyikében jelentkező alanyok alkotják, akiknek OPG-röntgenfelvételre volt szükségük rutin klinikai ellátásukhoz.
Az Index teszt egy új, mesterséges intelligencia-klinikai alapú hibrid rendszer a radiográfiás képelemzéshez. Diagnosztikai teljesítményét a szakértői testület által képviselt referenciához hasonlítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékenység mértéke
Időkeret: 1 nap
Az AI-klinikai alapú hibrid rendszer érzékenysége a szakértői testület által megjelölt parodontitises esetek helyes azonosítására
1 nap
Specificitás mértéke
Időkeret: 1 nap
Az AI-klinikai alapú hibrid rendszer sajátossága a szakértői testület által megjelölt parodontitis esetek helyes azonosítására
1 nap
A vevő működési jelleggörbéje (AUC) alatti terület mérése
Időkeret: 1 nap
Az AI-klinikai alapú hibrid rendszer vevőegység működési jelleggörbéje (AUC) alatti terület a szakértői testület által megjelölt parodontitises esetek helyes azonosításához
1 nap
Diagnosztikai pontosság
Időkeret: 1 nap
A mesterséges intelligencia-klinikai alapú rendszer általános diagnosztikai pontosságát a valódi teszteredmények töredéke alapján számítják ki [Pontosság = (igaz pozitív + valódi negatívok) / (összesen)], és összehasonlítják a szakértői testülettel
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelési idő
Időkeret: 1 nap
Az AI-klinikai alapú hibrid rendszer és a szakértői testület által az egyes OPG-képekhez szükséges diagnózishoz szükséges idő összehasonlítása
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SH9H-2023-T369-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel