- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06306677
Precisione di un sistema ibrido basato sulla conoscenza clinica e basata sull'intelligenza artificiale per il rilevamento della parodontite nelle immagini OPG
Qual è l'accuratezza diagnostica di un sistema ibrido basato sulla conoscenza clinica e AI per la diagnosi della parodontite allo stadio II-IV utilizzando immagini OPG? Uno studio multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La parodontite è un grave problema di salute pubblica a causa della sua elevata prevalenza in tutto il mondo, dei notevoli impatti socioeconomici e dei considerevoli effetti sulla qualità della vita degli individui. Tuttavia, la parodontite nella popolazione rimane in gran parte non rilevata. È fondamentale aumentare la consapevolezza sulla salute parodontale e migliorare la diagnosi precoce della parodontite per garantire un intervento tempestivo.
La Classificazione delle malattie e condizioni parodontali e perimplantari del 2018 definisce quattro stadi della parodontite che vanno dallo stadio iniziale (stadio I) allo stadio avanzato (stadio IV). Negli stadi II-IV sono essenziali procedure di trattamento complete, altrimenti esiste un elevato rischio di perdita dei denti o addirittura dell'intera dentatura. Sebbene gli esami clinici siano considerati il gold standard per determinare lo stadio della parodontite, il processo è laborioso e richiede tempo e richiede specialisti di grande esperienza. Pertanto, sono altamente necessari approcci alternativi economicamente vantaggiosi ma affidabili e validi per differenziare la diagnosi della parodontite allo stadio II-IV, in particolare nelle comunità pubbliche.
L'ortopantomografia (OPG), nota anche come radiografia panoramica, è una tecnica di imaging non invasiva e a basso dosaggio che fornisce una visione completa della regione maxillo-facciale in un'unica procedura. Come radiografia extraorale, presenta vantaggi nel catturare l'immagine, soprattutto nei casi in cui i pazienti hanno difficoltà ad aprire la bocca o mostrano un pronunciato riflesso del vomito che ostacola l'uso di pellicole intraorali. Pertanto, l’OPG è probabilmente la radiografia dentale più frequentemente eseguita in tutto il mondo e può potenzialmente servire come strumento efficace per differenziare la parodontite allo stadio II-IV nelle popolazioni. Recentemente sono state condotte numerose indagini per utilizzare le immagini OPG per la diagnosi della parodontite. Tuttavia, le strategie di questi studi si basano sulle annotazioni radiografiche per punti di riferimento specifici da parte dei medici che potrebbero mancare di una precisione convincente. Inoltre, solo le radiografie di alta qualità potrebbero essere un valido complemento per la diagnosi della parodontite, quindi molte immagini OPG disponibili con sovrapposizione di strutture anatomiche, ingrandimento sproporzionato dell'immagine, distorsione e sfocatura possono ridurre la generalizzazione del sistema sviluppato.
L’intelligenza artificiale (AI) è emersa come un potente strumento in vari campi della medicina, inclusa l’odontoiatria. Gli algoritmi basati sull’intelligenza artificiale, in particolare le tecniche di deep learning, hanno mostrato notevoli capacità nell’analisi delle immagini, nel riconoscimento di modelli e nel processo decisionale. Negli ultimi anni, l’integrazione della tecnologia AI in odontoiatria ha aperto nuove strade per migliorare l’accuratezza e l’efficienza della diagnosi. Gli algoritmi basati sull’intelligenza artificiale potrebbero essere in grado di riconoscere alcune caratteristiche nelle immagini OPG che sono impercettibili all’occhio umano, consentendo il rilevamento di una sottile perdita ossea e ottenendo una diagnosi più accurata della stadiazione parodontale.
In particolare, i risultati del nostro recente studio hanno rivelato che un sistema ibrido che combina algoritmi di intelligenza artificiale e conoscenza clinica ha buone prestazioni nel differenziare la parodontite allo stadio II-IV. Nel processo di sviluppo di questo sistema ibrido sono state utilizzate solo le informazioni cliniche fornite da specialisti esperti e non sono state impiegate annotazioni radiografiche. Nonostante il potenziale promettente del sistema ibrido sviluppato dalla nostra indagine iniziale, è essenziale addestrarlo ulteriormente e convalidarlo in diverse popolazioni indipendenti perché una regola di previsione derivata da un campione potrebbe funzionare meglio in un altro campione/popolazione. Inoltre, è ragionevole supporre che le immagini OPG riprese da diverse macchine possano influenzare notevolmente la precisione del sistema ibrido sviluppato. Pertanto, è logico condurre uno studio multicentrico per raccogliere diverse immagini OPG da vari centri in tutto il mondo e il set di dati verrà utilizzato per addestrare ulteriormente e convalidare il sistema ibrido garantendone l'accuratezza e l'efficacia nella diagnosi della parodontite.
In questo studio, confronteremo le caratteristiche diagnostiche di un nuovo sistema ibrido basato sull'intelligenza artificiale (test indice) con un gruppo di esperti (standard di riferimento). Gli esperti valuteranno in modo indipendente tutte le radiografie e raggiungeranno un accordo se viene rilevata qualsiasi discrepanza tra loro.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maurizio Tonetti
- Numero di telefono: 15000102368
- Email: maurizio.tonetti@ergoperio.eu
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 201206
- Reclutamento
- Shanghai Perio-Implant Innovation Center
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Contatto:
- Yuan Li
- Numero di telefono: 13916337473
- Email: ly9919@hotmail.com
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Prince Philip Dental Hospital
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Contatto:
- George Pelekos
- Email: george74@hku.hk
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Roma, Italia
- Reclutamento
- La Sapienza Dental School
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Contatto:
- Lorenzo Marini
- Email: lorenzo.marini@uniroma1.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Pazienti in cerca di cure presso le cliniche di Pudong dell'Ospedale del Popolo di Shanghai;
- Pazienti in cerca di cure presso le cliniche del sud dell'ospedale del popolo di Shanghai;
- Pazienti in cerca di cure presso il Prince Philip Dental Hospital di Hong Kong;
- Pazienti in cerca di cure presso l'Università di Roma La Sapienza in Italia;
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Dopo aver scattato l'immagine dell'OPG
Criteri di esclusione:
- Bocca edentula
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Soggetti che si presentano per cure presso gli ospedali
Il gruppo è formato da soggetti in cura presso uno dei quattro ospedali partecipanti (Cina, Hong Kong SAR, Italia) che hanno richiesto radiografie OPG per le loro cure cliniche di routine.
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Il test Index è un nuovo sistema ibrido basato sull'intelligenza artificiale per l'analisi delle immagini radiografiche.
La sua prestazione diagnostica sarà confrontata con il riferimento rappresentato da un panel di esperti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura della sensibilità
Lasso di tempo: 1 giorno
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Sensibilità del sistema ibrido basato sull'intelligenza artificiale per identificare correttamente i casi di parodontite etichettati da un gruppo di esperti
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1 giorno
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Misura di specificità
Lasso di tempo: 1 giorno
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Specificità del sistema ibrido basato sull'intelligenza artificiale per identificare correttamente i casi di parodontite etichettati da un gruppo di esperti
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1 giorno
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Misura l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC).
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC) misura il sistema ibrido basato sull'intelligenza artificiale per identificare correttamente i casi di parodontite etichettati da un gruppo di esperti
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1 giorno
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Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'accuratezza diagnostica complessiva del sistema basato sull'intelligenza artificiale sarà calcolata in base alla frazione dei risultati reali del test [accuratezza = (veri positivi + veri negativi) / (totale)] e confrontata con il gruppo di esperti
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di valutazione
Lasso di tempo: 1 giorno
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Confronto tra il tempo richiesto per la diagnosi dal sistema ibrido basato sull'intelligenza artificiale e il gruppo di esperti per ciascuna immagine OPG
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SH9H-2023-T369-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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