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Precisione di un sistema ibrido basato sulla conoscenza clinica e basata sull'intelligenza artificiale per il rilevamento della parodontite nelle immagini OPG

Qual è l'accuratezza diagnostica di un sistema ibrido basato sulla conoscenza clinica e AI per la diagnosi della parodontite allo stadio II-IV utilizzando immagini OPG? Uno studio multicentrico

La parodontite è altamente diffusa e raramente rilevata e trattata nelle fasi iniziali della malattia. L’ortopantomografia (OPG) è la radiografia dentale più frequentemente eseguita in tutto il mondo e il suo screening sistematico può contribuire alla diagnosi precoce della parodontite e all’accesso al livello di cura necessario. Il recente studio dei ricercatori ha inizialmente sviluppato un sistema basato sulla conoscenza clinica dell'intelligenza artificiale per la diagnosi automatica della parodontite e ha indicato buone prestazioni nella differenziazione della parodontite allo stadio II-IV. Questo studio diagnostico trasversale mira a confrontare l'accuratezza diagnostica di questo sistema ibrido basato sulla conoscenza clinica dell'intelligenza artificiale (test indice) con esperti umani (test di riferimento) per differenziare la parodontite allo stadio II-IV utilizzando le immagini OPG ottenute da diversi 4 centri intorno a il mondo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La parodontite è un grave problema di salute pubblica a causa della sua elevata prevalenza in tutto il mondo, dei notevoli impatti socioeconomici e dei considerevoli effetti sulla qualità della vita degli individui. Tuttavia, la parodontite nella popolazione rimane in gran parte non rilevata. È fondamentale aumentare la consapevolezza sulla salute parodontale e migliorare la diagnosi precoce della parodontite per garantire un intervento tempestivo.

La Classificazione delle malattie e condizioni parodontali e perimplantari del 2018 definisce quattro stadi della parodontite che vanno dallo stadio iniziale (stadio I) allo stadio avanzato (stadio IV). Negli stadi II-IV sono essenziali procedure di trattamento complete, altrimenti esiste un elevato rischio di perdita dei denti o addirittura dell'intera dentatura. Sebbene gli esami clinici siano considerati il ​​gold standard per determinare lo stadio della parodontite, il processo è laborioso e richiede tempo e richiede specialisti di grande esperienza. Pertanto, sono altamente necessari approcci alternativi economicamente vantaggiosi ma affidabili e validi per differenziare la diagnosi della parodontite allo stadio II-IV, in particolare nelle comunità pubbliche.

L'ortopantomografia (OPG), nota anche come radiografia panoramica, è una tecnica di imaging non invasiva e a basso dosaggio che fornisce una visione completa della regione maxillo-facciale in un'unica procedura. Come radiografia extraorale, presenta vantaggi nel catturare l'immagine, soprattutto nei casi in cui i pazienti hanno difficoltà ad aprire la bocca o mostrano un pronunciato riflesso del vomito che ostacola l'uso di pellicole intraorali. Pertanto, l’OPG è probabilmente la radiografia dentale più frequentemente eseguita in tutto il mondo e può potenzialmente servire come strumento efficace per differenziare la parodontite allo stadio II-IV nelle popolazioni. Recentemente sono state condotte numerose indagini per utilizzare le immagini OPG per la diagnosi della parodontite. Tuttavia, le strategie di questi studi si basano sulle annotazioni radiografiche per punti di riferimento specifici da parte dei medici che potrebbero mancare di una precisione convincente. Inoltre, solo le radiografie di alta qualità potrebbero essere un valido complemento per la diagnosi della parodontite, quindi molte immagini OPG disponibili con sovrapposizione di strutture anatomiche, ingrandimento sproporzionato dell'immagine, distorsione e sfocatura possono ridurre la generalizzazione del sistema sviluppato.

L’intelligenza artificiale (AI) è emersa come un potente strumento in vari campi della medicina, inclusa l’odontoiatria. Gli algoritmi basati sull’intelligenza artificiale, in particolare le tecniche di deep learning, hanno mostrato notevoli capacità nell’analisi delle immagini, nel riconoscimento di modelli e nel processo decisionale. Negli ultimi anni, l’integrazione della tecnologia AI in odontoiatria ha aperto nuove strade per migliorare l’accuratezza e l’efficienza della diagnosi. Gli algoritmi basati sull’intelligenza artificiale potrebbero essere in grado di riconoscere alcune caratteristiche nelle immagini OPG che sono impercettibili all’occhio umano, consentendo il rilevamento di una sottile perdita ossea e ottenendo una diagnosi più accurata della stadiazione parodontale.

In particolare, i risultati del nostro recente studio hanno rivelato che un sistema ibrido che combina algoritmi di intelligenza artificiale e conoscenza clinica ha buone prestazioni nel differenziare la parodontite allo stadio II-IV. Nel processo di sviluppo di questo sistema ibrido sono state utilizzate solo le informazioni cliniche fornite da specialisti esperti e non sono state impiegate annotazioni radiografiche. Nonostante il potenziale promettente del sistema ibrido sviluppato dalla nostra indagine iniziale, è essenziale addestrarlo ulteriormente e convalidarlo in diverse popolazioni indipendenti perché una regola di previsione derivata da un campione potrebbe funzionare meglio in un altro campione/popolazione. Inoltre, è ragionevole supporre che le immagini OPG riprese da diverse macchine possano influenzare notevolmente la precisione del sistema ibrido sviluppato. Pertanto, è logico condurre uno studio multicentrico per raccogliere diverse immagini OPG da vari centri in tutto il mondo e il set di dati verrà utilizzato per addestrare ulteriormente e convalidare il sistema ibrido garantendone l'accuratezza e l'efficacia nella diagnosi della parodontite.

In questo studio, confronteremo le caratteristiche diagnostiche di un nuovo sistema ibrido basato sull'intelligenza artificiale (test indice) con un gruppo di esperti (standard di riferimento). Gli esperti valuteranno in modo indipendente tutte le radiografie e raggiungeranno un accordo se viene rilevata qualsiasi discrepanza tra loro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 201206
        • Reclutamento
        • Shanghai Perio-Implant Innovation Center
        • Contatto:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Prince Philip Dental Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Pazienti in cerca di cure presso le cliniche di Pudong dell'Ospedale del Popolo di Shanghai;
  2. Pazienti in cerca di cure presso le cliniche del sud dell'ospedale del popolo di Shanghai;
  3. Pazienti in cerca di cure presso il Prince Philip Dental Hospital di Hong Kong;
  4. Pazienti in cerca di cure presso l'Università di Roma La Sapienza in Italia;

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Di età pari o superiore a 18 anni
  2. Dopo aver scattato l'immagine dell'OPG

Criteri di esclusione:

  1. Bocca edentula

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti che si presentano per cure presso gli ospedali
Il gruppo è formato da soggetti in cura presso uno dei quattro ospedali partecipanti (Cina, Hong Kong SAR, Italia) che hanno richiesto radiografie OPG per le loro cure cliniche di routine.
Il test Index è un nuovo sistema ibrido basato sull'intelligenza artificiale per l'analisi delle immagini radiografiche. La sua prestazione diagnostica sarà confrontata con il riferimento rappresentato da un panel di esperti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della sensibilità
Lasso di tempo: 1 giorno
Sensibilità del sistema ibrido basato sull'intelligenza artificiale per identificare correttamente i casi di parodontite etichettati da un gruppo di esperti
1 giorno
Misura di specificità
Lasso di tempo: 1 giorno
Specificità del sistema ibrido basato sull'intelligenza artificiale per identificare correttamente i casi di parodontite etichettati da un gruppo di esperti
1 giorno
Misura l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC).
Lasso di tempo: 1 giorno
L'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC) misura il sistema ibrido basato sull'intelligenza artificiale per identificare correttamente i casi di parodontite etichettati da un gruppo di esperti
1 giorno
Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: 1 giorno
L'accuratezza diagnostica complessiva del sistema basato sull'intelligenza artificiale sarà calcolata in base alla frazione dei risultati reali del test [accuratezza = (veri positivi + veri negativi) / (totale)] e confrontata con il gruppo di esperti
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di valutazione
Lasso di tempo: 1 giorno
Confronto tra il tempo richiesto per la diagnosi dal sistema ibrido basato sull'intelligenza artificiale e il gruppo di esperti per ciascuna immagine OPG
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SH9H-2023-T369-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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