Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność hybrydowego systemu opartego na wiedzy klinicznej AI do wykrywania zapalenia przyzębia w obrazach OPG

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Jaka jest dokładność diagnostyczna hybrydowego systemu opartego na wiedzy klinicznej AI do diagnostyki zapalenia przyzębia w stadium II–IV na podstawie obrazów OPG? Badanie wieloośrodkowe

Zapalenie przyzębia jest zjawiskiem niezwykle powszechnym, rzadko wykrywanym i leczonym we wczesnych stadiach choroby. Ortopantomografia (OPG) jest najczęściej wykonywanym zdjęciem rentgenowskim zębów na świecie, a jej systematyczne badania przesiewowe mogą przyczynić się do wczesnego wykrycia zapalenia przyzębia i zapewnienia odpowiedniego poziomu opieki. W niedawnym badaniu badaczy początkowo opracowano system oparty na wiedzy klinicznej AI do automatycznej diagnostyki zapalenia przyzębia i wykazano dobrą skuteczność w różnicowaniu zapalenia przyzębia w stadium II–IV. To przekrojowe badanie diagnostyczne ma na celu porównanie dokładności diagnostycznej tego hybrydowego systemu opartego na wiedzy klinicznej AI (test indeksowy) z ekspertami ludzkimi (test referencyjny) w celu różnicowania zapalenia przyzębia w stadium II-IV przy użyciu obrazów OPG uzyskanych z różnych 4 ośrodków w okolicy świat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie przyzębia stanowi poważny problem zdrowia publicznego ze względu na jego wysoką częstość występowania na całym świecie, istotne skutki społeczno-ekonomiczne oraz znaczny wpływ na jakość życia jednostek. Jednakże zapalenie przyzębia w populacji pozostaje w dużej mierze niewykryte. Niezwykle istotne jest podnoszenie świadomości na temat zdrowia przyzębia i usprawnianie wczesnej diagnostyki zapalenia przyzębia, aby zapewnić szybką interwencję.

W Klasyfikacji Chorób Przyzębia i Wokół Implantów z 2018 roku wyróżnia się cztery stadia zapalenia przyzębia, począwszy od fazy początkowej (etap I) do fazy zaawansowanej (stadium IV). W stadiach II-IV niezbędne jest kompleksowe leczenie, w przeciwnym razie istnieje duże ryzyko utraty zęba lub nawet jego całkowitej utraty. Choć badania kliniczne uznawane są za złoty standard w określeniu stadium zapalenia przyzębia, jest to proces pracochłonny i czasochłonny, wymagający dużego doświadczenia specjalistów. Dlatego też bardzo potrzebne są alternatywne, opłacalne, ale niezawodne i uzasadnione metody różnicowania diagnozy zapalenia przyzębia w stadium II–IV, szczególnie w społecznościach publicznych.

Ortopantomografia (OPG), znana również jako radiografia panoramiczna, to nieinwazyjna technika obrazowania przy użyciu niskich dawek, która zapewnia kompleksowy obraz okolicy szczękowo-twarzowej podczas jednego zabiegu. Jako radiogram zewnątrzustny ma zalety w uchwyceniu obrazu, szczególnie w przypadkach, gdy pacjenci mają trudności z otwarciem ust lub wykazują wyraźny odruch wymiotny, który utrudnia stosowanie klisz wewnątrzustnych. Zatem OPG jest prawdopodobnie najczęściej wykonywanym zdjęciem rentgenowskim zębów na świecie i może potencjalnie służyć jako skuteczne narzędzie do różnicowania populacji przyzębia w stadium II-IV. Ostatnio przeprowadzono kilka badań mających na celu wykorzystanie obrazów OPG w diagnostyce chorób przyzębia. Jednakże strategie tych badań opierają się na adnotacjach radiograficznych dotyczących konkretnych punktów orientacyjnych sporządzonych przez klinicystów, którym może brakować przekonującej dokładności. Co więcej, jedynie zdjęcia rentgenowskie o wysokiej jakości mogłyby być cennym uzupełnieniem diagnostyki chorób przyzębia, dlatego duża ilość dostępnych obrazów OPG z nałożeniem struktur anatomicznych, nieproporcjonalnym powiększeniem obrazu, zniekształceniem i rozmyciem może zmniejszyć uogólnienie opracowanego systemu.

Sztuczna inteligencja (AI) stała się potężnym narzędziem w różnych dziedzinach medycyny, w tym w stomatologii. Algorytmy oparte na sztucznej inteligencji, w szczególności techniki głębokiego uczenia się, wykazały niezwykłe możliwości w zakresie analizy obrazu, rozpoznawania wzorców i podejmowania decyzji. W ostatnich latach integracja technologii sztucznej inteligencji w stomatologii otworzyła nowe możliwości zwiększenia dokładności i skuteczności diagnozy. Algorytmy oparte na sztucznej inteligencji mogą być w stanie rozpoznać w obrazach OPG pewne cechy, które są niedostrzegalne dla ludzkiego oka, umożliwiając wykrycie subtelnej utraty kości i dokładniejszą diagnozę stopnia zaawansowania przyzębia.

Warto zauważyć, że wyniki naszego ostatniego badania wykazały, że system hybrydowy łączący algorytmy sztucznej inteligencji i wiedzę kliniczną ma dobrą skuteczność w różnicowaniu zapalenia przyzębia w stadium II–IV. W procesie opracowywania tego hybrydowego systemu wykorzystano wyłącznie informacje kliniczne dostarczone przez doświadczonych specjalistów i nie zastosowano żadnych adnotacji radiograficznych. Pomimo obiecującego potencjału systemu hybrydowego opracowanego na podstawie naszego wstępnego badania, konieczne jest jego dalsze szkolenie i walidacja w różnych niezależnych populacjach, ponieważ reguła przewidywania wyprowadzona z jednej próbki może działać lepiej w innej próbie/populacji. Poza tym rozsądne jest założenie, że obrazy OPG wykonane z różnych maszyn mogą znacząco wpłynąć na dokładność opracowanego systemu hybrydowego. Dlatego logiczne jest przeprowadzenie wieloośrodkowego badania w celu zebrania różnych obrazów OPG z różnych ośrodków na całym świecie, a zbiór danych zostanie wykorzystany do dalszego szkolenia i walidacji systemu hybrydowego, zapewniając jego dokładność i skuteczność w diagnostyce chorób przyzębia.

W tym badaniu porównamy charakterystykę diagnostyczną nowatorskiego systemu hybrydowego opartego na klinicznej sztucznej inteligencji (test indeksowy) z panelem ekspertów (standard referencyjny). Eksperci niezależnie ocenią wszystkie zdjęcia rentgenowskie i osiągną porozumienie w przypadku wykrycia jakichkolwiek rozbieżności między nimi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201206
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Perio-Implant Innovation Center
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Prince Philip Dental Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Pacjenci poszukujący opieki w klinikach Pudong Dziewiątego Szpitala Ludowego w Szanghaju;
  2. Pacjenci poszukujący opieki w klinikach południowych Dziewiątego Szpitala Ludowego w Szanghaju;
  3. Pacjenci poszukujący opieki w Prince Philip Dental Hospital w Hongkongu;
  4. Pacjenci poszukujący opieki na Uniwersytecie Rzymskim La Sapienza we Włoszech;

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat i więcej
  2. Po zrobieniu zdjęcia OPG

Kryteria wyłączenia:

  1. Bezzębne usta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby zgłaszające się do opieki w szpitalach
Grupę tworzą pacjenci zgłaszający się do opieki w jednym z czterech uczestniczących szpitali (Chiny, Hongkong SAR, Włochy), którzy potrzebowali zdjęć rentgenowskich OPG w ramach rutynowej opieki klinicznej.
Test Index to nowatorski, hybrydowy system oparty na sztucznej inteligencji, przeznaczony do analizy obrazu radiograficznego. Jego skuteczność diagnostyczna zostanie porównana z referencją reprezentowaną przez panel ekspertów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara wrażliwości
Ramy czasowe: 1 dzień
Czułość hybrydowego systemu opartego na sztucznej inteligencji w zakresie prawidłowej identyfikacji przypadków zapalenia przyzębia określonych przez panel ekspertów
1 dzień
Miara specyficzności
Ramy czasowe: 1 dzień
Specyfika hybrydowego systemu opartego na sztucznej inteligencji i klinicznego umożliwiającego prawidłową identyfikację przypadków zapalenia przyzębia określonych przez panel ekspertów
1 dzień
Obszar pod miarą krzywej charakterystyki roboczej odbiornika (AUC).
Ramy czasowe: 1 dzień
Obszar pod krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika (AUC) miara hybrydowego systemu opartego na klinicznej sztucznej inteligencji, umożliwiającego prawidłową identyfikację przypadków zapalenia przyzębia, oznaczonych przez panel ekspertów
1 dzień
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: 1 dzień
Ogólna dokładność diagnostyczna systemu opartego na klinicznej sztucznej inteligencji zostanie obliczona na podstawie ułamka prawdziwych wyników testu [Dokładność = (prawdziwie pozytywne + prawdziwie negatywne) / (ogółem)] i porównana z panelem ekspertów
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas oceny
Ramy czasowe: 1 dzień
Porównanie czasu potrzebnego na diagnozę w przypadku hybrydowego systemu opartego na sztucznej inteligencji i panelu ekspertów dla każdego obrazu OPG
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SH9H-2023-T369-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Subskrybuj