- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06306677
Precisão de um sistema híbrido baseado em conhecimento clínico de IA para detecção de periodontite em imagens OPG
Qual é a precisão do diagnóstico de um sistema híbrido baseado em conhecimento clínico de IA para o diagnóstico de periodontite em estágio II-IV usando imagens OPG? Um estudo multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A periodontite é um importante problema de saúde pública devido à sua alta prevalência em todo o mundo, impactos socioeconômicos substanciais e efeitos consideráveis na qualidade de vida dos indivíduos. No entanto, a periodontite na população permanece em grande parte não detectada. É crucial aumentar a conscientização sobre a saúde periodontal e melhorar o diagnóstico precoce da periodontite para garantir uma intervenção oportuna.
A Classificação de Doenças e Condições Periodontais e Peri-implantares de 2018 define quatro estágios de periodontite que vão desde o estágio inicial (estágio I) até o estágio avançado (estágio IV). Nos estágios II-IV, procedimentos de tratamento abrangentes são essenciais, caso contrário, há um alto risco de perda dentária ou mesmo de toda a dentição. Embora os exames clínicos sejam considerados o padrão ouro para determinar o estágio da periodontite, o processo é trabalhoso e demorado, exigindo especialistas altamente experientes. Portanto, abordagens alternativas econômicas, mas confiáveis e válidas para diferenciar o diagnóstico de periodontite em estágio II-IV, particularmente em comunidades públicas, são altamente necessárias.
A ortopantomografia (OPG), também conhecida como radiografia panorâmica, é uma técnica de imagem não invasiva e de baixa dose que fornece uma visão abrangente da região maxilofacial em um procedimento. Por ser uma radiografia extraoral, apresenta vantagens na captura da imagem, principalmente nos casos em que os pacientes têm dificuldade para abrir a boca ou apresentam reflexo de vômito pronunciado que dificulta o uso de filmes intraorais. Assim, a OPG é provavelmente a radiografia dentária mais frequentemente realizada em todo o mundo e pode potencialmente servir como uma ferramenta eficaz para diferenciar a periodontite em estágio II-IV nas populações. Recentemente, diversas investigações foram realizadas para utilizar imagens OPG para diagnóstico de periodontite. No entanto, as estratégias destes estudos baseiam-se nas anotações radiográficas para pontos de referência específicos feitos pelos médicos, que podem não ter uma precisão convincente. Além disso, apenas as radiografias de alta qualidade poderiam ser um complemento valioso para o diagnóstico da periodontite, portanto, muitas imagens de OPG disponíveis com sobreposição de estruturas anatômicas, ampliação desproporcional da imagem, distorção e desfoque podem diminuir a generalização do sistema desenvolvido.
A Inteligência Artificial (IA) emergiu como uma ferramenta poderosa em diversas áreas da medicina, incluindo a odontologia. Algoritmos baseados em IA, particularmente técnicas de aprendizagem profunda, demonstraram capacidades notáveis em análise de imagens, reconhecimento de padrões e tomada de decisões. Nos últimos anos, a integração da tecnologia de IA na odontologia abriu novos caminhos para melhorar a precisão e a eficiência do diagnóstico. Algoritmos baseados em IA podem ser capazes de reconhecer algumas características nas imagens OPG que são imperceptíveis ao olho humano, permitindo a detecção de perda óssea sutil e alcançando um diagnóstico mais preciso do estadiamento periodontal.
Notavelmente, os resultados do nosso estudo recente revelaram que um sistema híbrido que combina algoritmos de IA e conhecimento clínico tem bom desempenho para diferenciar a periodontite em estágio II-IV. No processo de desenvolvimento deste sistema híbrido, foram utilizadas apenas informações clínicas fornecidas por especialistas experientes e nenhuma anotação radiográfica foi empregada. Apesar do potencial promissor do sistema híbrido desenvolvido a partir da nossa investigação inicial, é essencial treiná-lo e validá-lo em diferentes populações independentes porque uma regra de predição derivada de uma amostra poderia ter melhor desempenho em outra amostra/população. Além disso, é razoável supor que as imagens OPG obtidas de diferentes máquinas possam influenciar grandemente a precisão do sistema híbrido desenvolvido. Portanto, é lógico realizar um estudo multicêntrico para coletar diferentes imagens de OPG de vários centros em todo o mundo e o conjunto de dados será utilizado para treinar ainda mais e validar o sistema híbrido, garantindo sua precisão e eficácia no diagnóstico de periodontite.
Neste estudo, iremos comparar as características diagnósticas de um novo sistema híbrido baseado em IA clínica (teste de índice) com um painel de especialistas (padrão de referência). Os especialistas avaliarão de forma independente todas as radiografias e chegarão a um acordo se for encontrada alguma discrepância entre elas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maurizio Tonetti
- Número de telefone: 15000102368
- E-mail: maurizio.tonetti@ergoperio.eu
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 201206
- Recrutamento
- Shanghai Perio-Implant Innovation Center
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Contato:
- Yuan Li
- Número de telefone: 13916337473
- E-mail: ly9919@hotmail.com
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Prince Philip Dental Hospital
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Contato:
- George Pelekos
- E-mail: george74@hku.hk
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Roma, Itália
- Recrutamento
- La Sapienza Dental School
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Contato:
- Lorenzo Marini
- E-mail: lorenzo.marini@uniroma1.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Pacientes que procuram atendimento nas Clínicas Pudong do Nono Hospital Popular de Xangai;
- Pacientes que procuram atendimento nas Clínicas Sul do Nono Hospital Popular de Xangai;
- Pacientes que procuram atendimento no Prince Philip Dental Hospital em Hong Kong;
- Pacientes que procuram atendimento na Universidade de Roma La Sapienza, na Itália;
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Tendo tirado a imagem OPG
Critério de exclusão:
- Boca edêntula
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sujeitos que se apresentam para atendimento em hospitais
O grupo é formado por indivíduos que se reportam a atendimento em um dos quatro hospitais participantes (China, RAE de Hong Kong, Itália) que necessitaram de radiografias OPG para seus cuidados clínicos de rotina.
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O teste Index é um novo sistema híbrido baseado em IA para análise de imagens radiográficas.
O seu desempenho diagnóstico será comparado com a referência representada por um painel de especialistas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de sensibilidade
Prazo: 1 dia
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Sensibilidade do sistema híbrido baseado em IA para identificar corretamente casos de periodontite rotulados por painel de especialistas
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1 dia
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Medida de especificidade
Prazo: 1 dia
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Especificidade do sistema híbrido baseado em IA para identificar corretamente casos de periodontite rotulados por painel de especialistas
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1 dia
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A área sob a medida da curva característica de operação do receptor (AUC)
Prazo: 1 dia
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A área sob a medida da curva característica de operação do receptor (AUC) do sistema híbrido baseado em IA para identificar corretamente os casos de periodontite rotulados por um painel de especialistas
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1 dia
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Precisão diagnóstica
Prazo: 1 dia
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A precisão geral do diagnóstico do sistema clínico baseado em IA será calculada com base na fração de resultados de testes verdadeiros [Precisão = (verdadeiros positivos + verdadeiros negativos) / (total)] e comparada com o painel de especialistas
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de avaliação
Prazo: 1 dia
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Comparação do tempo de diagnóstico exigido pelo sistema híbrido baseado em IA e pelo painel de especialistas para cada imagem OPG
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SH9H-2023-T369-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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