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Precisão de um sistema híbrido baseado em conhecimento clínico de IA para detecção de periodontite em imagens OPG

12 de março de 2024 atualizado por: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Qual é a precisão do diagnóstico de um sistema híbrido baseado em conhecimento clínico de IA para o diagnóstico de periodontite em estágio II-IV usando imagens OPG? Um estudo multicêntrico

A periodontite é altamente prevalente e raramente detectada e tratada nas fases iniciais da doença. A ortopantomografia (OPG) é a radiografia dentária mais frequentemente realizada em todo o mundo, e o seu rastreio sistemático pode contribuir para a detecção precoce da periodontite e o acesso ao nível de cuidados necessário. O estudo recente dos investigadores desenvolveu inicialmente um sistema baseado em conhecimento clínico de IA para diagnóstico automático de periodontite e indicou bom desempenho para diferenciar periodontite em estágio II-IV. Este estudo diagnóstico transversal tem como objetivo comparar a precisão do diagnóstico deste sistema híbrido baseado em conhecimento clínico de IA (teste de índice) com especialistas humanos (teste de referência) para diferenciar a periodontite em estágio II-IV usando as imagens OPG obtidas de diferentes 4 centros ao redor o mundo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A periodontite é um importante problema de saúde pública devido à sua alta prevalência em todo o mundo, impactos socioeconômicos substanciais e efeitos consideráveis ​​na qualidade de vida dos indivíduos. No entanto, a periodontite na população permanece em grande parte não detectada. É crucial aumentar a conscientização sobre a saúde periodontal e melhorar o diagnóstico precoce da periodontite para garantir uma intervenção oportuna.

A Classificação de Doenças e Condições Periodontais e Peri-implantares de 2018 define quatro estágios de periodontite que vão desde o estágio inicial (estágio I) até o estágio avançado (estágio IV). Nos estágios II-IV, procedimentos de tratamento abrangentes são essenciais, caso contrário, há um alto risco de perda dentária ou mesmo de toda a dentição. Embora os exames clínicos sejam considerados o padrão ouro para determinar o estágio da periodontite, o processo é trabalhoso e demorado, exigindo especialistas altamente experientes. Portanto, abordagens alternativas econômicas, mas confiáveis ​​e válidas para diferenciar o diagnóstico de periodontite em estágio II-IV, particularmente em comunidades públicas, são altamente necessárias.

A ortopantomografia (OPG), também conhecida como radiografia panorâmica, é uma técnica de imagem não invasiva e de baixa dose que fornece uma visão abrangente da região maxilofacial em um procedimento. Por ser uma radiografia extraoral, apresenta vantagens na captura da imagem, principalmente nos casos em que os pacientes têm dificuldade para abrir a boca ou apresentam reflexo de vômito pronunciado que dificulta o uso de filmes intraorais. Assim, a OPG é provavelmente a radiografia dentária mais frequentemente realizada em todo o mundo e pode potencialmente servir como uma ferramenta eficaz para diferenciar a periodontite em estágio II-IV nas populações. Recentemente, diversas investigações foram realizadas para utilizar imagens OPG para diagnóstico de periodontite. No entanto, as estratégias destes estudos baseiam-se nas anotações radiográficas para pontos de referência específicos feitos pelos médicos, que podem não ter uma precisão convincente. Além disso, apenas as radiografias de alta qualidade poderiam ser um complemento valioso para o diagnóstico da periodontite, portanto, muitas imagens de OPG disponíveis com sobreposição de estruturas anatômicas, ampliação desproporcional da imagem, distorção e desfoque podem diminuir a generalização do sistema desenvolvido.

A Inteligência Artificial (IA) emergiu como uma ferramenta poderosa em diversas áreas da medicina, incluindo a odontologia. Algoritmos baseados em IA, particularmente técnicas de aprendizagem profunda, demonstraram capacidades notáveis ​​em análise de imagens, reconhecimento de padrões e tomada de decisões. Nos últimos anos, a integração da tecnologia de IA na odontologia abriu novos caminhos para melhorar a precisão e a eficiência do diagnóstico. Algoritmos baseados em IA podem ser capazes de reconhecer algumas características nas imagens OPG que são imperceptíveis ao olho humano, permitindo a detecção de perda óssea sutil e alcançando um diagnóstico mais preciso do estadiamento periodontal.

Notavelmente, os resultados do nosso estudo recente revelaram que um sistema híbrido que combina algoritmos de IA e conhecimento clínico tem bom desempenho para diferenciar a periodontite em estágio II-IV. No processo de desenvolvimento deste sistema híbrido, foram utilizadas apenas informações clínicas fornecidas por especialistas experientes e nenhuma anotação radiográfica foi empregada. Apesar do potencial promissor do sistema híbrido desenvolvido a partir da nossa investigação inicial, é essencial treiná-lo e validá-lo em diferentes populações independentes porque uma regra de predição derivada de uma amostra poderia ter melhor desempenho em outra amostra/população. Além disso, é razoável supor que as imagens OPG obtidas de diferentes máquinas possam influenciar grandemente a precisão do sistema híbrido desenvolvido. Portanto, é lógico realizar um estudo multicêntrico para coletar diferentes imagens de OPG de vários centros em todo o mundo e o conjunto de dados será utilizado para treinar ainda mais e validar o sistema híbrido, garantindo sua precisão e eficácia no diagnóstico de periodontite.

Neste estudo, iremos comparar as características diagnósticas de um novo sistema híbrido baseado em IA clínica (teste de índice) com um painel de especialistas (padrão de referência). Os especialistas avaliarão de forma independente todas as radiografias e chegarão a um acordo se for encontrada alguma discrepância entre elas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201206
        • Recrutamento
        • Shanghai Perio-Implant Innovation Center
        • Contato:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Prince Philip Dental Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Pacientes que procuram atendimento nas Clínicas Pudong do Nono Hospital Popular de Xangai;
  2. Pacientes que procuram atendimento nas Clínicas Sul do Nono Hospital Popular de Xangai;
  3. Pacientes que procuram atendimento no Prince Philip Dental Hospital em Hong Kong;
  4. Pacientes que procuram atendimento na Universidade de Roma La Sapienza, na Itália;

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Maiores de 18 anos
  2. Tendo tirado a imagem OPG

Critério de exclusão:

  1. Boca edêntula

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeitos que se apresentam para atendimento em hospitais
O grupo é formado por indivíduos que se reportam a atendimento em um dos quatro hospitais participantes (China, RAE de Hong Kong, Itália) que necessitaram de radiografias OPG para seus cuidados clínicos de rotina.
O teste Index é um novo sistema híbrido baseado em IA para análise de imagens radiográficas. O seu desempenho diagnóstico será comparado com a referência representada por um painel de especialistas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de sensibilidade
Prazo: 1 dia
Sensibilidade do sistema híbrido baseado em IA para identificar corretamente casos de periodontite rotulados por painel de especialistas
1 dia
Medida de especificidade
Prazo: 1 dia
Especificidade do sistema híbrido baseado em IA para identificar corretamente casos de periodontite rotulados por painel de especialistas
1 dia
A área sob a medida da curva característica de operação do receptor (AUC)
Prazo: 1 dia
A área sob a medida da curva característica de operação do receptor (AUC) do sistema híbrido baseado em IA para identificar corretamente os casos de periodontite rotulados por um painel de especialistas
1 dia
Precisão diagnóstica
Prazo: 1 dia
A precisão geral do diagnóstico do sistema clínico baseado em IA será calculada com base na fração de resultados de testes verdadeiros [Precisão = (verdadeiros positivos + verdadeiros negativos) / (total)] e comparada com o painel de especialistas
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de avaliação
Prazo: 1 dia
Comparação do tempo de diagnóstico exigido pelo sistema híbrido baseado em IA e pelo painel de especialistas para cada imagem OPG
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SH9H-2023-T369-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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