- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06306677
Genauigkeit eines KI-klinischen wissensbasierten Hybridsystems zur Erkennung von Parodontitis in OPG-Bildern
Wie hoch ist die diagnostische Genauigkeit eines auf KI-klinischem Wissen basierenden Hybridsystems zur Diagnose von Parodontitis im Stadium II-IV mithilfe von OPG-Bildern? Eine multizentrische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Parodontitis ist aufgrund ihrer weltweit hohen Prävalenz, erheblichen sozioökonomischen Auswirkungen und erheblichen Auswirkungen auf die Lebensqualität des Einzelnen ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit. Allerdings bleibt Parodontitis in der Bevölkerung weitgehend unentdeckt. Es ist von entscheidender Bedeutung, das Bewusstsein für die parodontale Gesundheit zu schärfen und die Früherkennung von Parodontitis zu verbessern, um eine rechtzeitige Intervention sicherzustellen.
Die Klassifikation parodontaler und periimplantärer Erkrankungen und Zustände von 2018 definiert vier Stadien der Parodontitis, die vom Anfangsstadium (Stadium I) bis zum fortgeschrittenen Stadium (Stadium IV) reichen. In den Stadien II-IV sind umfassende Behandlungsmaßnahmen unerlässlich, andernfalls besteht ein hohes Risiko eines Zahnverlustes oder sogar des gesamten Gebissverlustes. Obwohl klinische Untersuchungen als Goldstandard zur Bestimmung des Stadiums einer Parodontitis gelten, ist der Prozess mühsam und zeitaufwändig und erfordert sehr erfahrene Spezialisten. Daher sind alternative kostengünstige, aber zuverlässige und valide Ansätze zur Differenzierung der Parodontitis-Diagnose im Stadium II-IV, insbesondere in öffentlichen Gemeinden, dringend erforderlich.
Die Orthopantomographie (OPG), auch Panoramaradiographie genannt, ist ein nicht-invasives und niedrig dosiertes Bildgebungsverfahren, das in einem einzigen Eingriff eine umfassende Sicht auf den maxillofazialen Bereich ermöglicht. Als extraorales Röntgenbild bietet es Vorteile bei der Bildaufnahme, insbesondere in Fällen, in denen Patienten Schwierigkeiten haben, den Mund zu öffnen oder einen ausgeprägten Würgereflex zeigen, der die Verwendung von intraoralen Filmen erschwert. Daher ist OPG wahrscheinlich die weltweit am häufigsten angefertigte Zahnröntgenaufnahme und könnte möglicherweise als wirksames Instrument zur Differenzierung von Parodontitis im Stadium II–IV in der Bevölkerung dienen. In jüngster Zeit wurden mehrere Untersuchungen durchgeführt, um OPG-Bilder zur Parodontitisdiagnose zu nutzen. Die Strategien dieser Studien basieren jedoch auf den radiologischen Anmerkungen für bestimmte Orientierungspunkte durch Kliniker, denen es möglicherweise an überzeugender Genauigkeit mangelt. Darüber hinaus könnten nur qualitativ hochwertige Röntgenaufnahmen eine wertvolle Ergänzung für die Parodontitis-Diagnose sein, sodass viele verfügbare OPG-Bilder mit der Überlagerung anatomischer Strukturen, unverhältnismäßiger Bildvergrößerung, Verzerrung und Unschärfe die Verallgemeinerung des entwickelten Systems beeinträchtigen könnten.
Künstliche Intelligenz (KI) hat sich in verschiedenen Bereichen der Medizin, einschließlich der Zahnmedizin, zu einem leistungsstarken Werkzeug entwickelt. KI-basierte Algorithmen, insbesondere Deep-Learning-Techniken, haben bemerkenswerte Fähigkeiten bei der Bildanalyse, Mustererkennung und Entscheidungsfindung gezeigt. In den letzten Jahren hat die Integration der KI-Technologie in die Zahnmedizin neue Möglichkeiten zur Verbesserung der Genauigkeit und Effizienz der Diagnose eröffnet. KI-basierte Algorithmen können möglicherweise einige Merkmale in OPG-Bildern erkennen, die für das menschliche Auge nicht wahrnehmbar sind, was die Erkennung geringfügiger Knochenverluste ermöglicht und eine genauere Diagnose des parodontalen Stagings ermöglicht.
Insbesondere haben die Ergebnisse unserer jüngsten Studie gezeigt, dass ein Hybridsystem, das KI-Algorithmen und klinisches Wissen kombiniert, eine gute Leistung bei der Differenzierung von Parodontitis im Stadium II–IV aufweist. Im Entwicklungsprozess dieses Hybridsystems wurden nur klinische Informationen von erfahrenen Spezialisten verwendet und es wurden keine radiologischen Anmerkungen verwendet. Trotz des vielversprechenden Potenzials des aus unserer ersten Untersuchung entwickelten Hybridsystems ist es wichtig, es in verschiedenen unabhängigen Populationen weiter zu trainieren und zu validieren, da eine aus einer Stichprobe abgeleitete Vorhersageregel in einer anderen Stichprobe/Population eine bessere Leistung erbringen könnte. Darüber hinaus ist davon auszugehen, dass die von verschiedenen Maschinen aufgenommenen OPG-Bilder einen großen Einfluss auf die Genauigkeit des entwickelten Hybridsystems haben können. Daher ist es logisch, eine multizentrische Studie durchzuführen, um verschiedene OPG-Bilder aus verschiedenen Zentren weltweit zu sammeln. Der Datensatz wird verwendet, um das Hybridsystem weiter zu trainieren und zu validieren, um seine Genauigkeit und Wirksamkeit bei der Parodontitis-Diagnose sicherzustellen.
In dieser Studie werden wir die diagnostischen Eigenschaften eines neuartigen KI-klinisch-basierten Hybridsystems (Indextest) mit einem Expertengremium (Referenzstandard) vergleichen. Experten werden alle Röntgenaufnahmen unabhängig beurteilen und eine Einigung erzielen, wenn zwischen ihnen Unstimmigkeiten festgestellt werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maurizio Tonetti
- Telefonnummer: 15000102368
- E-Mail: maurizio.tonetti@ergoperio.eu
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201206
- Rekrutierung
- Shanghai Perio-Implant Innovation Center
-
Kontakt:
- Yuan Li
- Telefonnummer: 13916337473
- E-Mail: ly9919@hotmail.com
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Prince Philip Dental Hospital
-
Kontakt:
- George Pelekos
- E-Mail: george74@hku.hk
-
-
-
-
-
Roma, Italien
- Rekrutierung
- La Sapienza Dental School
-
Kontakt:
- Lorenzo Marini
- E-Mail: lorenzo.marini@uniroma1.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Patienten, die Pflege in den Pudong Clinics des Shanghai Ninth People's Hospital suchen;
- Patienten, die Pflege in den South Clinics des Shanghai Ninth People's Hospital suchen;
- Patienten, die Behandlung im Prince Philip Dental Hospital in Hongkong suchen;
- Patienten, die Behandlung an der Universität Rom La Sapienza in Italien suchen;
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Nachdem ich das OPG-Bild aufgenommen habe
Ausschlusskriterien:
- Zahnloser Mund
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Probanden, die sich zur Pflege in Krankenhäusern vorstellen
Die Gruppe besteht aus Probanden, die sich zur Behandlung in einem der vier teilnehmenden Krankenhäuser (China, Sonderverwaltungszone Hongkong, Italien) melden und für ihre routinemäßige klinische Versorgung OPG-Röntgenaufnahmen benötigen.
|
Der Index-Test ist ein neuartiges KI-klinisch-basiertes Hybridsystem für die radiologische Bildanalyse.
Seine diagnostische Leistung wird mit der Referenz verglichen, die von einem Expertengremium vertreten wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Empfindlichkeitsmaß
Zeitfenster: 1 Tag
|
Empfindlichkeit des KI-klinisch-basierten Hybridsystems zur korrekten Identifizierung von Parodontitisfällen, die von einem Expertengremium gekennzeichnet wurden
|
1 Tag
|
|
Spezifitätsmaß
Zeitfenster: 1 Tag
|
Spezifität des KI-klinisch-basierten Hybridsystems zur korrekten Identifizierung von Parodontitisfällen, die von einem Expertengremium gekennzeichnet wurden
|
1 Tag
|
|
Die Fläche unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) misst
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Fläche unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) misst ein KI-klinisches Hybridsystem zur korrekten Identifizierung von Parodontitisfällen, die von einem Expertengremium gekennzeichnet wurden
|
1 Tag
|
|
Diagnosegenauigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die gesamte diagnostische Genauigkeit des KI-klinischen Systems wird auf der Grundlage des Bruchteils der wahren Testergebnisse [Genauigkeit = (richtig positive + echte negative Ergebnisse) / (Gesamt)] berechnet und mit dem Expertengremium verglichen
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilungszeit
Zeitfenster: 1 Tag
|
Vergleich der Diagnosezeit, die das KI-klinische Hybridsystem und das Expertengremium für jedes OPG-Bild benötigen
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SH9H-2023-T369-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Parodontitis
-
Dow University of Health SciencesRekrutierungTyp-2-Diabetes-MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Diabetische Nephropathien MeSH:D003928Pakistan