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Précision d'un système hybride basé sur les connaissances cliniques et l'IA pour la détection de la parodontite dans les images OPG

Quelle est la précision diagnostique d'un système hybride basé sur les connaissances cliniques et l'IA pour le diagnostic de la parodontite de stade II-IV à l'aide d'images OPG ? Une étude multicentrique

La parodontite est très répandue et rarement détectée et traitée aux premiers stades de la maladie. L'orthopantomographie (OPG) est la radiographie dentaire la plus fréquemment prise dans le monde, et son dépistage systématique peut contribuer à la détection précoce de la parodontite et à l'accès au niveau de soins nécessaire. L'étude récente des enquêteurs a initialement développé un système basé sur les connaissances cliniques de l'IA pour le diagnostic automatique de la parodontite et a indiqué de bonnes performances pour différencier la parodontite de stade II-IV. Cette étude diagnostique transversale vise à comparer la précision diagnostique de ce système hybride basé sur les connaissances cliniques IA (test d'index) avec des experts humains (test de référence) pour différencier la parodontite de stade II-IV à l'aide des images OPG obtenues de différents 4 centres autour. le monde.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La parodontite est un problème de santé publique majeur en raison de sa forte prévalence dans le monde, de ses impacts socio-économiques importants et de ses effets considérables sur la qualité de vie des individus. Cependant, la parodontite reste largement méconnue dans la population. Il est crucial de sensibiliser à la santé parodontale et d’améliorer le diagnostic précoce de la parodontite afin de garantir une intervention rapide.

La Classification 2018 des maladies et affections parodontales et péri-implantaires définit quatre stades de la parodontite allant du stade initial (stade I) au stade avancé (stade IV). Aux stades II à IV, des procédures de traitement complètes sont essentielles, sinon il existe un risque élevé de perte d'une dent, voire de la totalité de la dentition. Bien que les examens cliniques soient considérés comme la référence pour déterminer le stade de la parodontite, le processus est laborieux et prend du temps, et nécessite des spécialistes hautement expérimentés. Par conséquent, des approches alternatives rentables mais fiables et valides pour différencier le diagnostic de parodontite de stade II à IV, en particulier dans les communautés publiques, sont absolument nécessaires.

L'orthopantomographie (OPG), également connue sous le nom de radiographie panoramique, est une technique d'imagerie non invasive et à faible dose qui fournit une vue complète de la région maxillo-faciale en une seule procédure. En tant que radiographie extra-orale, elle présente des avantages pour capturer l'image, en particulier dans les cas où les patients ont du mal à ouvrir la bouche ou présentent un réflexe nauséeux prononcé qui gêne l'utilisation de films intra-oraux. Ainsi, l’OPG est probablement la radiographie dentaire la plus fréquemment prise dans le monde et peut potentiellement servir d’outil efficace pour différencier les parodontites de stade II à IV dans les populations. Récemment, plusieurs enquêtes ont été menées pour utiliser les images OPG pour le diagnostic de la parodontite. Cependant, les stratégies de ces études reposent sur les annotations radiographiques de points de repère spécifiques effectuées par les cliniciens, qui peuvent manquer d'une précision convaincante. De plus, seules les radiographies de haute qualité pourraient être un complément précieux pour le diagnostic de parodontite, c'est pourquoi de nombreuses images OPG disponibles avec superposition de structures anatomiques, grossissement disproportionné de l'image, distorsion et flou peuvent diminuer la généralisation du système développé.

L’intelligence artificielle (IA) est devenue un outil puissant dans divers domaines de la médecine, dont la dentisterie. Les algorithmes basés sur l'IA, en particulier les techniques d'apprentissage profond, ont montré des capacités remarquables en matière d'analyse d'images, de reconnaissance de formes et de prise de décision. Ces dernières années, l’intégration de la technologie de l’IA en dentisterie a ouvert de nouvelles voies pour améliorer la précision et l’efficacité du diagnostic. Les algorithmes basés sur l'IA pourraient être capables de reconnaître certaines caractéristiques des images OPG qui sont imperceptibles à l'œil humain, permettant ainsi de détecter une perte osseuse subtile et d'obtenir un diagnostic plus précis du stade parodontal.

Notamment, les résultats de notre récente étude ont révélé qu’un système hybride combinant des algorithmes d’IA et des connaissances cliniques présente de bonnes performances pour différencier les parodontites de stade II à IV. Dans le processus de développement de ce système hybride, seules les informations cliniques fournies par des spécialistes expérimentés ont été utilisées et aucune annotation radiographique n'a été utilisée. Malgré le potentiel prometteur du système hybride développé à partir de notre enquête initiale, il est essentiel de le former et de le valider davantage dans différentes populations indépendantes, car une règle de prédiction dérivée d'un échantillon pourrait mieux fonctionner dans un autre échantillon/population. En outre, il est raisonnable de supposer que les images OPG prises à partir de différentes machines peuvent grandement influencer la précision du système hybride développé. Par conséquent, il est logique de mener une étude multicentrique pour collecter différentes images OPG provenant de divers centres du monde entier et l'ensemble de données sera utilisé pour poursuivre la formation et valider le système hybride garantissant son exactitude et son efficacité dans le diagnostic de la parodontite.

Dans cette étude, nous comparerons les caractéristiques diagnostiques d'un nouveau système hybride basé sur l'IA (test d'index) avec un panel d'experts (norme de référence). Les experts évalueront de manière indépendante toutes les radiographies et parviendront à un accord si une divergence entre elles est constatée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 201206
        • Recrutement
        • Shanghai Perio-Implant Innovation Center
        • Contact:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Prince Philip Dental Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Patients cherchant des soins dans les cliniques de Pudong du neuvième hôpital populaire de Shanghai ;
  2. Patients cherchant des soins dans les cliniques sud du neuvième hôpital populaire de Shanghai ;
  3. Patients cherchant des soins à l’hôpital dentaire Prince Philip de Hong Kong ;
  4. Patients cherchant des soins à l’Université de Rome La Sapienza en Italie ;

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans et plus
  2. Après avoir pris l'image OPG

Critère d'exclusion:

  1. Bouche édentée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets se présentant pour des soins dans les hôpitaux
Le groupe est formé de sujets se présentant pour des soins dans l'un des quatre hôpitaux participants (Chine, RAS de Hong Kong, Italie) qui avaient besoin de radiographies OPG pour leurs soins cliniques de routine.
Le test Index est un nouveau système hybride basé sur l’IA et clinique pour l’analyse d’images radiographiques. Ses performances diagnostiques seront comparées à la référence représentée par un panel d’experts.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de sensibilité
Délai: Un jour
Sensibilité du système hybride basé sur l'IA-clinique pour identifier correctement les cas de parodontite étiquetés par un panel d'experts
Un jour
Mesure de spécificité
Délai: Un jour
Spécificité du système hybride basé sur l'IA-clinique pour identifier correctement les cas de parodontite étiquetés par un panel d'experts
Un jour
L'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC) mesure
Délai: Un jour
Mesure de l'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement (AUC) du récepteur d'un système hybride basé sur l'IA pour identifier correctement les cas de parodontite étiquetés par un panel d'experts
Un jour
Précision du diagnostic
Délai: Un jour
La précision diagnostique globale du système basé sur l'IA clinique sera calculée sur la base de la fraction des vrais résultats de test [Précision = (vrais positifs + vrais négatifs) / (total)] et comparée avec le panel d'experts.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'évaluation
Délai: Un jour
Comparaison du temps de diagnostic requis par le système hybride basé sur l'IA et le panel d'experts pour chaque image OPG
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SH9H-2023-T369-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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