Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metronominen kapesitabiini vaiheen III mahasyövässä

torstai 4. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Dazhi Xu, Fudan University

Metronominen kapesitabiini adjuvanttihoitona vaiheen III mahasyövän hoidossa: monikeskus, avoin, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu, kontrolloitu, vaiheen 3 koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako metronomisella kapesitabiinilla tavanomaista hoitoa saaneiden vaiheen III mahasyöpäpotilaiden eloonjäämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

722

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jing Guo, MD
  • Puhelinnumero: 021-64175590
  • Sähköposti: gjsysu@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • Rekrytointi
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittavien alaikäraja 18 vuotta ja yläikäraja 80 vuotta.
  2. Patologisilla todisteilla on osoitettu olevan mahasyövän primaarinen adenokarsinooma ja vaihe III
  3. R0 gastrektomia ja D2 lymfadenektomia
  4. ECOG (ECOG-pisteytysstandardi) -suorituskykytila ​​on 0 tai 1 ja sen odotetaan kestävän yli 6 kuukautta
  5. Ei vasta-aiheita, mukaan lukien normaali perifeerisen veren rutiini, maksan ja munuaisten toiminta ja EKG (WBC≥3,5 x 109 /L, NEU≥1,2 x 109 /L, PLT≥90 x 109 /L ja HGB≥80g/l).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi kemoterapia, sädehoito, immunoterapia tai kohdehoito
  2. Useita primaarisia kasvaimia
  3. kärsit muista vakavista sairauksista, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, munuais- tai maksasairaudet, joita komplisoi huonosti hallittu verenpaine, diabetes, mielenterveyshäiriöt tai sairaudet
  4. Ei saatavilla R0-resektioon ja D2-imusolmukkeiden dissektioon.
  5. Potilaat, joilla on vaiheen IV mahasyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakioterapiaryhmä
Tarkkailu tavanomaisen adjuvanttikemoterapian päätyttyä,
Muut: Havainto
havainto
Kokeellinen: Metronominen kapesitabiini
Pieniannoksinen kapesitabiinin ylläpitohoito (500 mg/m2 kehon pinta-ala kahdesti vuorokaudessa 1 vuoden ajan) tavanomaisen adjuvanttikemoterapian päätyttyä,
Lääke: Metronominen kapesitabiiniryhmä
500 mg/m2 kehon pinta-alaa kahdesti päivässä 1 vuoden ajan; metronominen kapesitabiiniryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
DFS
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
OS
3 vuotta
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Komplikaatiot, kuten pahoinvointi, oksentelu, myelosuppressio ja maksan tai munuaisten toimintahäiriö
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Meca-GC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa