- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06316726
Kahden hoitotyöohjelman tehokkuus leikkaukseen liittyvissä painevammoissa
Kahden hoitotyöohjelman tehokkuus leikkauspotilaiden leikkaukseen liittyviin painevammoihin
Johdanto: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata eroja leikkaukseen liittyvien painevammojen ilmaantuvuuden, asteen ja ajan välillä näiden kahden toimenpiteen välillä; ja kuvaa leikkaukseen liittyvien painevammojen paikat näiden kahden intervention välillä.
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa otettiin käyttöön todellinen kokeellinen tutkimussuunnitelma, jossa käytettiin kätevää näytteenottomenetelmää pohjoisen alueen opetussairaalan leikkaussaleista. Koeryhmä jaettiin satunnaisesti lohkoittain saamaan interventio A (täysvuode silikonipatja plus muut toimenpiteet), ja kontrolliryhmä sai interventio B (täysvuode silikonipatja plus tavallinen hoito). Mittaukset sisältävät leikkaukseen liittyviin painevammoihin liittyvät henkilökohtaiset perusominaisuudet, riskitekijät, asteen, ajan ja tapahtumapaikan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 vuotta vanha ja enemmän
- Yli 4 tuntia makuulla leikkauspöydällä (esim. ortognaattinen leikkaus, mikrotioiden jälleenrakennusleikkaus jne.)
- Selkeästi tajuissaan ja osaavat kommunikoida mandariinikiinaksi ja taiwaniksi
- Ne, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joiden iho on punainen, turvonnut, kuuma, kipeä, punoitus, ihottuma, violetit täplät, mustelmat, hilseilevä iho, vaurioitunut jne.
- Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: väliintulo A
täysikokoinen silikonipatja sekä muut toimenpiteet
|
täysvuoteen silikonipatja plus silikonipehmusteiden laittaminen päähän ja hartioihin, puuvillarullat peittävät luisen näkyvyyden (kyynärpäät ja kantapäät), petrissage kahden tunnin välein olkapäillä sormiin ja sääreistä kantapäihin, vaihda nilkkasuojien sijaintia, käytä pyöreää geeliä täynnä ilmaistuintyyny, tyyny polvissa
|
|
Ei väliintuloa: interventio B
täysikokoinen silikonipatja plus tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkaukseen liittyvien painevammojen esiintyminen
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen leikkausta; kahden tunnin välein leikkauksen aikana kymmeneen tuntiin asti; ja leikkauksen jälkeen 2. päivään leikkauksen jälkeen
|
leikkaukseen liittyvien painevammojen ilmaantuvuus, aste, paikka ja aika
|
lähtötaso, ennen leikkausta; kahden tunnin välein leikkauksen aikana kymmeneen tuntiin asti; ja leikkauksen jälkeen 2. päivään leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mei-Chu Tsai, MN, Nursing Department of Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nixon J, McElvenny D, Mason S, Brown J, Bond S. A sequential randomised controlled trial comparing a dry visco-elastic polymer pad and standard operating table mattress in the prevention of post-operative pressure sores. Int J Nurs Stud. 1998 Aug;35(4):193-203. doi: 10.1016/s0020-7489(98)00023-6.
- Feuchtinger J, de Bie R, Dassen T, Halfens R. A 4-cm thermoactive viscoelastic foam pad on the operating room table to prevent pressure ulcer during cardiac surgery. J Clin Nurs. 2006 Feb;15(2):162-7. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01293.x.
- Sewchuk D, Padula C, Osborne E. Prevention and early detection of pressure ulcers in patients undergoing cardiac surgery. AORN J. 2006 Jul;84(1):75-96. doi: 10.1016/s0001-2092(06)60100-2.
- Donnelly J, Winder J, Kernohan WG, Stevenson M. An RCT to determine the effect of a heel elevation device in pressure ulcer prevention post-hip fracture. J Wound Care. 2011 Jul;20(7):309-12, 314-8. doi: 10.12968/jowc.2011.20.7.309.
- Oliveira KF, Pires PDS, De-Mattia AL, Barichello E, Galvao CM, Araujo CA, Barbosa MH. Influence of support surfaces on the distribution of body interface pressure in surgical positioning. Rev Lat Am Enfermagem. 2018 Nov 29;26:e3083. doi: 10.1590/1518-8345.2692.3083.
- Joseph J, McLaughlin D, Darian V, Hayes L, Siddiqui A. Alternating Pressure Overlay for Prevention of Intraoperative Pressure Injury. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2019 Jan/Feb;46(1):13-17. doi: 10.1097/WON.0000000000000497.
- Neo TG, Koo SH, Chew STH, Png GK, Lacuesta MJ, Wu MYL, Tay RYC, Singh PA, Chandran R. A randomized controlled trial to compare the interface pressures of alternating pressure overlay with gel pad versus gel pad alone during prolonged surgery. J Tissue Viability. 2021 May;30(2):222-230. doi: 10.1016/j.jtv.2021.02.003. Epub 2021 Feb 6.
- Ahmad B, Rubio-Sefati M, Yacob MM. Incidence and risk factors for pressure injuries in patients who have undergone vascular operations: a scoping review. Eur J Med Res. 2023 Feb 13;28(1):77. doi: 10.1186/s40001-023-01036-3.
- Chen HL, Chen XY, Wu J. The incidence of pressure ulcers in surgical patients of the last 5 years: a systematic review. Wounds. 2012 Sep;24(9):234-41.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202100409A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .