- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06316726
De effectiviteit van twee verpleegprogramma's voor operatiegerelateerd decubitusletsel
De effectiviteit van twee verpleegprogramma's op operatiegerelateerd decubitusletsel bij operatiepatiënten
Inleiding: Deze studie was bedoeld om de verschillen in incidentie, graad en tijd van operatiegerelateerde decubitus tussen de twee interventies te vergelijken; en beschrijf de locaties van operatiegerelateerde decubitus tussen de twee interventies.
Methoden: Bij dit onderzoek werd gebruik gemaakt van een echt experimenteel onderzoeksontwerp met een gemakssteekproefmethode uit de operatiekamers van een academisch ziekenhuis in een noordelijke regio. De experimentele groep werd willekeurig per blok toegewezen om interventie A te krijgen (siliconenmatras voor een tweepersoonsbed plus andere maatregelen), en de controlegroep kreeg interventie B (siliconenmatras voor een tweepersoonsbed plus de gebruikelijke zorg). Metingen omvatten fundamentele persoonlijke eigenschappen, risicofactoren, graad, tijd en locatie van optreden gerelateerd aan operatiegerelateerde decubitus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20 jaar en ouder
- Meer dan 4 uur plat op de operatietafel liggen (bijv. orthognatische chirurgie, reconstructiechirurgie van microtia, enz.)
- Degenen die duidelijk bij bewustzijn zijn en kunnen communiceren in het Mandarijn en Taiwanees
- Degenen die akkoord gaan met deelname aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Degenen van wie de huid rood, gezwollen, warm, pijnlijk, roodheid, uitslag, paarse vlekken, blauwe plekken, schilferige huid, beschadigd is, enz.
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: interventie A
siliconenmatras voor een tweepersoonsbed plus andere maatregelen
|
siliconen matras voor het volledige bed plus siliconen kussentjes op het hoofd en de schouders, wattenrollen wikkelen de benige uitsteeksels (ellebogen en hielen), petrissage om de twee uur op de schouders naar de vingers en de onderbenen naar de hielen, verander de locatie van de enkelkussentjes, gebruik ronde gel vol met luchtzitkussen, een kussen op de knieën
|
Geen tussenkomst: interventie B
Siliconen matras voor een tweepersoonsbed plus de gebruikelijke verzorging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
het optreden van operatiegerelateerde decubitus
Tijdsspanne: basislijn, vóór de operatie; elke twee uur tijdens de operatie tot tien uur; en postoperatief tot de tweede dag na de operatiel
|
incidentie, graad, plaats en tijd van operatiegerelateerde decubitus
|
basislijn, vóór de operatie; elke twee uur tijdens de operatie tot tien uur; en postoperatief tot de tweede dag na de operatiel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mei-Chu Tsai, MN, Nursing Department of Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nixon J, McElvenny D, Mason S, Brown J, Bond S. A sequential randomised controlled trial comparing a dry visco-elastic polymer pad and standard operating table mattress in the prevention of post-operative pressure sores. Int J Nurs Stud. 1998 Aug;35(4):193-203. doi: 10.1016/s0020-7489(98)00023-6.
- Feuchtinger J, de Bie R, Dassen T, Halfens R. A 4-cm thermoactive viscoelastic foam pad on the operating room table to prevent pressure ulcer during cardiac surgery. J Clin Nurs. 2006 Feb;15(2):162-7. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01293.x.
- Sewchuk D, Padula C, Osborne E. Prevention and early detection of pressure ulcers in patients undergoing cardiac surgery. AORN J. 2006 Jul;84(1):75-96. doi: 10.1016/s0001-2092(06)60100-2.
- Donnelly J, Winder J, Kernohan WG, Stevenson M. An RCT to determine the effect of a heel elevation device in pressure ulcer prevention post-hip fracture. J Wound Care. 2011 Jul;20(7):309-12, 314-8. doi: 10.12968/jowc.2011.20.7.309.
- Oliveira KF, Pires PDS, De-Mattia AL, Barichello E, Galvao CM, Araujo CA, Barbosa MH. Influence of support surfaces on the distribution of body interface pressure in surgical positioning. Rev Lat Am Enfermagem. 2018 Nov 29;26:e3083. doi: 10.1590/1518-8345.2692.3083.
- Joseph J, McLaughlin D, Darian V, Hayes L, Siddiqui A. Alternating Pressure Overlay for Prevention of Intraoperative Pressure Injury. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2019 Jan/Feb;46(1):13-17. doi: 10.1097/WON.0000000000000497.
- Neo TG, Koo SH, Chew STH, Png GK, Lacuesta MJ, Wu MYL, Tay RYC, Singh PA, Chandran R. A randomized controlled trial to compare the interface pressures of alternating pressure overlay with gel pad versus gel pad alone during prolonged surgery. J Tissue Viability. 2021 May;30(2):222-230. doi: 10.1016/j.jtv.2021.02.003. Epub 2021 Feb 6.
- Ahmad B, Rubio-Sefati M, Yacob MM. Incidence and risk factors for pressure injuries in patients who have undergone vascular operations: a scoping review. Eur J Med Res. 2023 Feb 13;28(1):77. doi: 10.1186/s40001-023-01036-3.
- Chen HL, Chen XY, Wu J. The incidence of pressure ulcers in surgical patients of the last 5 years: a systematic review. Wounds. 2012 Sep;24(9):234-41.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202100409A3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chirurgie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...Instituto de Investigación Biomédica de SalamancaNog niet aan het wervenFailed Back Surgery SyndroomSpanje
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenFailed Back Surgery Syndroom
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNog niet aan het werven
-
Poitiers University HospitalVoltooid
-
Boston Scientific CorporationBeëindigdPijn | Rugpijn | Failed Back Surgery SyndroomVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Canada, Frankrijk