- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06316726
L'efficacia di due programmi infermieristici sulle lesioni da pressione legate alla chirurgia
L'efficacia di due programmi infermieristici sulle lesioni da pressione correlate all'intervento chirurgico nei pazienti chirurgici
Introduzione: questo studio mirava a confrontare le differenze nell'incidenza, nel grado e nel tempo delle lesioni da pressione correlate all'intervento chirurgico tra i due interventi; e descrivere le posizioni delle lesioni da pressione correlate all'intervento chirurgico tra i due interventi.
Metodi: Questo studio ha adottato un vero disegno di ricerca sperimentale con un metodo di campionamento di convenienza dalle sale operatorie di un ospedale universitario in una regione settentrionale. Il gruppo sperimentale è stato assegnato in modo casuale in blocco a ricevere l'intervento A (materasso in silicone a letto completo più altre misure), mentre il gruppo di controllo ha ricevuto l'intervento B (materasso in silicone a letto completo più cure abituali). Le misurazioni includono attributi personali di base, fattori di rischio, grado, ora e luogo in cui si verificano le lesioni da pressione correlate all'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20 e più anni
- Oltre 4 ore in posizione distesa sul tavolo operatorio (ad es. chirurgia ortognatica, chirurgia ricostruttiva della microtia, ecc.)
- Coloro che sono chiaramente coscienti e possono comunicare in mandarino e taiwanese
- Coloro che accettano di partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- Quelli la cui pelle è rossa, gonfia, calda, dolorante, presenta arrossamenti, eruzioni cutanee, macchie violacee, lividi, pelle squamosa, danneggiata, ecc.
- Rifiutarsi di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: interventoA
materasso in silicone letto completo più altre misure
|
materasso in silicone a letto intero più cuscinetti in silicone sulla testa e sulle spalle, rulli di cotone avvolgono la prominenza ossea (gomiti e talloni), petrissage ogni due ore dalle spalle alle dita e dalla parte inferiore delle gambe ai talloni, cambiare posizione dei cuscinetti per le caviglie, utilizzare gel rotondo pieno di cuscino per sedersi ad aria, un cuscino sulle ginocchia
|
|
Nessun intervento: intervento B
materasso in silicone per letto completo più la solita cura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il verificarsi di lesioni da pressione correlate all’intervento chirurgico
Lasso di tempo: basale, pre-intervento chirurgico; ogni due ore durante l'intervento fino a dieci ore; e post-operatorio fino al 2° giorno dopo l'intervento
|
incidenza, grado, sede e ora delle lesioni da pressione correlate all’intervento chirurgico
|
basale, pre-intervento chirurgico; ogni due ore durante l'intervento fino a dieci ore; e post-operatorio fino al 2° giorno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mei-Chu Tsai, MN, Nursing Department of Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nixon J, McElvenny D, Mason S, Brown J, Bond S. A sequential randomised controlled trial comparing a dry visco-elastic polymer pad and standard operating table mattress in the prevention of post-operative pressure sores. Int J Nurs Stud. 1998 Aug;35(4):193-203. doi: 10.1016/s0020-7489(98)00023-6.
- Feuchtinger J, de Bie R, Dassen T, Halfens R. A 4-cm thermoactive viscoelastic foam pad on the operating room table to prevent pressure ulcer during cardiac surgery. J Clin Nurs. 2006 Feb;15(2):162-7. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01293.x.
- Sewchuk D, Padula C, Osborne E. Prevention and early detection of pressure ulcers in patients undergoing cardiac surgery. AORN J. 2006 Jul;84(1):75-96. doi: 10.1016/s0001-2092(06)60100-2.
- Donnelly J, Winder J, Kernohan WG, Stevenson M. An RCT to determine the effect of a heel elevation device in pressure ulcer prevention post-hip fracture. J Wound Care. 2011 Jul;20(7):309-12, 314-8. doi: 10.12968/jowc.2011.20.7.309.
- Oliveira KF, Pires PDS, De-Mattia AL, Barichello E, Galvao CM, Araujo CA, Barbosa MH. Influence of support surfaces on the distribution of body interface pressure in surgical positioning. Rev Lat Am Enfermagem. 2018 Nov 29;26:e3083. doi: 10.1590/1518-8345.2692.3083.
- Joseph J, McLaughlin D, Darian V, Hayes L, Siddiqui A. Alternating Pressure Overlay for Prevention of Intraoperative Pressure Injury. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2019 Jan/Feb;46(1):13-17. doi: 10.1097/WON.0000000000000497.
- Neo TG, Koo SH, Chew STH, Png GK, Lacuesta MJ, Wu MYL, Tay RYC, Singh PA, Chandran R. A randomized controlled trial to compare the interface pressures of alternating pressure overlay with gel pad versus gel pad alone during prolonged surgery. J Tissue Viability. 2021 May;30(2):222-230. doi: 10.1016/j.jtv.2021.02.003. Epub 2021 Feb 6.
- Ahmad B, Rubio-Sefati M, Yacob MM. Incidence and risk factors for pressure injuries in patients who have undergone vascular operations: a scoping review. Eur J Med Res. 2023 Feb 13;28(1):77. doi: 10.1186/s40001-023-01036-3.
- Chen HL, Chen XY, Wu J. The incidence of pressure ulcers in surgical patients of the last 5 years: a systematic review. Wounds. 2012 Sep;24(9):234-41.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202100409A3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Chirurgia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinCompletatoIdoneo per Day Case SurgeryFrancia
-
Hamad Medical CorporationCompletatoSurgery cardiaco, cera ossea, nucleo, sternotomia mediana, infezione da ferita sternale profonda, infezione del sito chirurgicoQatar