La eficacia de dos programas de enfermería sobre las lesiones por presión relacionadas con la cirugía
15 de marzo de 2024 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
La eficacia de dos programas de enfermería sobre las lesiones por presión relacionadas con la cirugía en pacientes quirúrgicos
Introducción: Este estudio tuvo como objetivo comparar las diferencias en la incidencia, el grado y el tiempo de las lesiones por presión relacionadas con la cirugía entre las dos intervenciones; y describir las ubicaciones de las lesiones por presión relacionadas con la cirugía entre las dos intervenciones.
Métodos: Este estudio adoptó un verdadero diseño de investigación experimental con un método de muestreo por conveniencia de los quirófanos de un hospital universitario en una región del norte. El grupo experimental fue asignado aleatoriamente por bloques para recibir la intervención A (colchón de silicona de cama completa más otras medidas), y el grupo de control recibió la intervención B (colchón de silicona de cama completa más la atención habitual). Las mediciones incluyen atributos personales básicos, factores de riesgo, grado, tiempo y lugar de ocurrencia relacionados con las lesiones por presión relacionadas con la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
461
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 y más años
- Más de 4 horas acostado en la mesa de operaciones (p. ej., cirugía ortognática, cirugía de reconstrucción de microtia, etc.)
- Aquellos que son conscientes con claridad y pueden comunicarse en mandarín y taiwanés.
- Quienes aceptan participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Aquellos cuya piel está enrojecida, hinchada, caliente, dolorosa, enrojecida, sarpullido, manchas moradas, hematomas, piel escamosa, dañada, etc.
- Negarse a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: intervención A
colchón de silicona para cama matrimonial más otras medidas
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colchón de silicona para cama completa, además coloque almohadillas de silicona en la cabeza y los hombros, rollos de algodón envuelva la prominencia ósea (codos y talones), petrissage cada dos horas desde los hombros hasta los dedos y en la parte inferior de las piernas hasta los talones, cambie la ubicación de las almohadillas para los tobillos, use gel redondo lleno de almohadilla para sentarse, una almohada en las rodillas
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Sin intervención: intervención B
Colchón de silicona para cama completa más cuidados habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la aparición de lesiones por presión relacionadas con la cirugía
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la cirugía; cada dos horas durante la cirugía hasta las diez horas; y post-cirugía hasta el 2do día después de la cirugía
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Incidencia, grado, sitio y tiempo de las lesiones por presión relacionadas con la cirugía.
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línea de base, antes de la cirugía; cada dos horas durante la cirugía hasta las diez horas; y post-cirugía hasta el 2do día después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mei-Chu Tsai, MN, Nursing Department of Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nixon J, McElvenny D, Mason S, Brown J, Bond S. A sequential randomised controlled trial comparing a dry visco-elastic polymer pad and standard operating table mattress in the prevention of post-operative pressure sores. Int J Nurs Stud. 1998 Aug;35(4):193-203. doi: 10.1016/s0020-7489(98)00023-6.
- Feuchtinger J, de Bie R, Dassen T, Halfens R. A 4-cm thermoactive viscoelastic foam pad on the operating room table to prevent pressure ulcer during cardiac surgery. J Clin Nurs. 2006 Feb;15(2):162-7. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01293.x.
- Sewchuk D, Padula C, Osborne E. Prevention and early detection of pressure ulcers in patients undergoing cardiac surgery. AORN J. 2006 Jul;84(1):75-96. doi: 10.1016/s0001-2092(06)60100-2.
- Donnelly J, Winder J, Kernohan WG, Stevenson M. An RCT to determine the effect of a heel elevation device in pressure ulcer prevention post-hip fracture. J Wound Care. 2011 Jul;20(7):309-12, 314-8. doi: 10.12968/jowc.2011.20.7.309.
- Oliveira KF, Pires PDS, De-Mattia AL, Barichello E, Galvao CM, Araujo CA, Barbosa MH. Influence of support surfaces on the distribution of body interface pressure in surgical positioning. Rev Lat Am Enfermagem. 2018 Nov 29;26:e3083. doi: 10.1590/1518-8345.2692.3083.
- Joseph J, McLaughlin D, Darian V, Hayes L, Siddiqui A. Alternating Pressure Overlay for Prevention of Intraoperative Pressure Injury. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2019 Jan/Feb;46(1):13-17. doi: 10.1097/WON.0000000000000497.
- Neo TG, Koo SH, Chew STH, Png GK, Lacuesta MJ, Wu MYL, Tay RYC, Singh PA, Chandran R. A randomized controlled trial to compare the interface pressures of alternating pressure overlay with gel pad versus gel pad alone during prolonged surgery. J Tissue Viability. 2021 May;30(2):222-230. doi: 10.1016/j.jtv.2021.02.003. Epub 2021 Feb 6.
- Ahmad B, Rubio-Sefati M, Yacob MM. Incidence and risk factors for pressure injuries in patients who have undergone vascular operations: a scoping review. Eur J Med Res. 2023 Feb 13;28(1):77. doi: 10.1186/s40001-023-01036-3.
- Chen HL, Chen XY, Wu J. The incidence of pressure ulcers in surgical patients of the last 5 years: a systematic review. Wounds. 2012 Sep;24(9):234-41.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202100409A3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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