Effektiviteten til to sykepleieprogrammer på kirurgirelatert trykkskade
15. mars 2024 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Effektiviteten til to sykepleieprogrammer på kirurgirelatert trykkskade hos kirurgiske pasienter
Innledning: Denne studien skulle sammenligne forskjellene i forekomst, grad og tidspunkt for operasjonsrelaterte trykkskader mellom de to intervensjonene; og beskrive plasseringen av operasjonsrelaterte trykkskader mellom de to intervensjonene.
Metoder: Denne studien tok i bruk et ekte eksperimentelt forskningsdesign med en praktisk prøvetakingsmetode fra operasjonssalene på et undervisningssykehus i en nordlig region. Forsøksgruppen ble tilfeldig fordelt på blokk for å motta intervensjon A (helsengs silikonmadrass pluss andre tiltak), og kontrollgruppen mottok intervensjon B (helsengs silikonmadrass pluss vanlig pleie). Målinger inkluderer grunnleggende personlige egenskaper, risikofaktorer, karakter, tid og sted for forekomst relatert til operasjonsrelaterte trykkskader.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
461
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20 år og oppover
- Over 4 timer liggende flatt på operasjonsbordet (f.eks. ortognatisk kirurgi, mikrotia-rekonstruksjonskirurgi, etc.)
- De som er klar bevisst og kan kommunisere på mandarin og taiwansk
- De med samtykker i å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- De hvis hud er rød, hoven, varm, smertefull, rødhet, utslett, lilla flekker, blåmerker, skjellete hud, skadet, etc.
- Nekter å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intervensjon A
helseng silikonmadrass pluss andre tiltak
|
helsengs silikonmadrass pluss silikonputer på hode og skuldre, bomullsruller omslutter beinprominens (albuer og hæler), petrissering annenhver time på skuldre til fingre og underben til hæler, endre plassering av ankelputer, bruk rund gel full av luft sitteunderlag, en pute på knærne
|
|
Ingen inngripen: intervensjon B
helseng silikonmadrass pluss vanlig pleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av operasjonsrelaterte trykkskader
Tidsramme: baseline, pre-kirurgi; annenhver time under operasjonen til ti timer; og post-operasjon til 2. dag etter operasjonl
|
forekomst, grad, sted og tidspunkt for operasjonsrelaterte trykkskader
|
baseline, pre-kirurgi; annenhver time under operasjonen til ti timer; og post-operasjon til 2. dag etter operasjonl
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mei-Chu Tsai, MN, Nursing Department of Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nixon J, McElvenny D, Mason S, Brown J, Bond S. A sequential randomised controlled trial comparing a dry visco-elastic polymer pad and standard operating table mattress in the prevention of post-operative pressure sores. Int J Nurs Stud. 1998 Aug;35(4):193-203. doi: 10.1016/s0020-7489(98)00023-6.
- Feuchtinger J, de Bie R, Dassen T, Halfens R. A 4-cm thermoactive viscoelastic foam pad on the operating room table to prevent pressure ulcer during cardiac surgery. J Clin Nurs. 2006 Feb;15(2):162-7. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01293.x.
- Sewchuk D, Padula C, Osborne E. Prevention and early detection of pressure ulcers in patients undergoing cardiac surgery. AORN J. 2006 Jul;84(1):75-96. doi: 10.1016/s0001-2092(06)60100-2.
- Donnelly J, Winder J, Kernohan WG, Stevenson M. An RCT to determine the effect of a heel elevation device in pressure ulcer prevention post-hip fracture. J Wound Care. 2011 Jul;20(7):309-12, 314-8. doi: 10.12968/jowc.2011.20.7.309.
- Oliveira KF, Pires PDS, De-Mattia AL, Barichello E, Galvao CM, Araujo CA, Barbosa MH. Influence of support surfaces on the distribution of body interface pressure in surgical positioning. Rev Lat Am Enfermagem. 2018 Nov 29;26:e3083. doi: 10.1590/1518-8345.2692.3083.
- Joseph J, McLaughlin D, Darian V, Hayes L, Siddiqui A. Alternating Pressure Overlay for Prevention of Intraoperative Pressure Injury. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2019 Jan/Feb;46(1):13-17. doi: 10.1097/WON.0000000000000497.
- Neo TG, Koo SH, Chew STH, Png GK, Lacuesta MJ, Wu MYL, Tay RYC, Singh PA, Chandran R. A randomized controlled trial to compare the interface pressures of alternating pressure overlay with gel pad versus gel pad alone during prolonged surgery. J Tissue Viability. 2021 May;30(2):222-230. doi: 10.1016/j.jtv.2021.02.003. Epub 2021 Feb 6.
- Ahmad B, Rubio-Sefati M, Yacob MM. Incidence and risk factors for pressure injuries in patients who have undergone vascular operations: a scoping review. Eur J Med Res. 2023 Feb 13;28(1):77. doi: 10.1186/s40001-023-01036-3.
- Chen HL, Chen XY, Wu J. The incidence of pressure ulcers in surgical patients of the last 5 years: a systematic review. Wounds. 2012 Sep;24(9):234-41.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202100409A3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .