- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06316726
Эффективность двух сестринских программ при пролежнях, связанных с хирургическими операциями
Эффективность двух сестринских программ при пролежнях, связанных с хирургическим вмешательством, у хирургических пациентов
Введение: Целью данного исследования было сравнение различий в частоте, степени и времени возникновения пролежней, связанных с хирургическим вмешательством, между двумя вмешательствами; и описать места пролежней, связанных с хирургическим вмешательством, между двумя вмешательствами.
Методы: В этом исследовании был использован настоящий экспериментальный дизайн с удобным методом отбора проб из операционных больниц клинической больницы в северном регионе. Экспериментальная группа была случайным образом распределена по блокам для получения вмешательства А (силиконовый матрас полной кровати плюс другие меры), а контрольная группа получила вмешательство B (силиконовый матрас полной кровати плюс обычный уход). Измерения включают основные личные качества, факторы риска, степень, время и место возникновения пролежней, связанных с хирургическим вмешательством.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 20 и более лет
- Более 4 часов лежания на операционном столе (например, ортогнатическая хирургия, операция по реконструкции микротии и т. д.)
- Те, кто находится в ясном сознании и может общаться на китайском и тайваньском языках.
- Те, кто согласен участвовать в этом исследовании
Критерий исключения:
- Те, у кого кожа красная, опухшая, горячая, болезненная, покраснение, сыпь, пурпурные пятна, синяки, шелушащаяся кожа, поврежденная и т. д.
- Отказаться от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: вмешательство А
Полноценный силиконовый матрас плюс другие меры
|
Силиконовый матрас на всю кровать, плюс наденьте силиконовые подушечки на голову и плечи, ватные валики обертывают выступающие части костей (локти и пятки), каждые два часа разминайте плечи на пальцы и голени на пятки, меняйте расположение подушечек на лодыжке, используйте круглый гель, наполненный надувной коврик для сидения, подушка на колени
|
|
Без вмешательства: вмешательство Б
Полноценный силиконовый матрас плюс обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возникновение пролежней, связанных с хирургическим вмешательством
Временное ограничение: исходный уровень, предоперационный период; каждые два часа во время операции до десяти часов; и послеоперационный период до 2-х суток после операции.
|
частота, степень, место и время пролежней, связанных с хирургическим вмешательством
|
исходный уровень, предоперационный период; каждые два часа во время операции до десяти часов; и послеоперационный период до 2-х суток после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mei-Chu Tsai, MN, Nursing Department of Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nixon J, McElvenny D, Mason S, Brown J, Bond S. A sequential randomised controlled trial comparing a dry visco-elastic polymer pad and standard operating table mattress in the prevention of post-operative pressure sores. Int J Nurs Stud. 1998 Aug;35(4):193-203. doi: 10.1016/s0020-7489(98)00023-6.
- Feuchtinger J, de Bie R, Dassen T, Halfens R. A 4-cm thermoactive viscoelastic foam pad on the operating room table to prevent pressure ulcer during cardiac surgery. J Clin Nurs. 2006 Feb;15(2):162-7. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01293.x.
- Sewchuk D, Padula C, Osborne E. Prevention and early detection of pressure ulcers in patients undergoing cardiac surgery. AORN J. 2006 Jul;84(1):75-96. doi: 10.1016/s0001-2092(06)60100-2.
- Donnelly J, Winder J, Kernohan WG, Stevenson M. An RCT to determine the effect of a heel elevation device in pressure ulcer prevention post-hip fracture. J Wound Care. 2011 Jul;20(7):309-12, 314-8. doi: 10.12968/jowc.2011.20.7.309.
- Oliveira KF, Pires PDS, De-Mattia AL, Barichello E, Galvao CM, Araujo CA, Barbosa MH. Influence of support surfaces on the distribution of body interface pressure in surgical positioning. Rev Lat Am Enfermagem. 2018 Nov 29;26:e3083. doi: 10.1590/1518-8345.2692.3083.
- Joseph J, McLaughlin D, Darian V, Hayes L, Siddiqui A. Alternating Pressure Overlay for Prevention of Intraoperative Pressure Injury. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2019 Jan/Feb;46(1):13-17. doi: 10.1097/WON.0000000000000497.
- Neo TG, Koo SH, Chew STH, Png GK, Lacuesta MJ, Wu MYL, Tay RYC, Singh PA, Chandran R. A randomized controlled trial to compare the interface pressures of alternating pressure overlay with gel pad versus gel pad alone during prolonged surgery. J Tissue Viability. 2021 May;30(2):222-230. doi: 10.1016/j.jtv.2021.02.003. Epub 2021 Feb 6.
- Ahmad B, Rubio-Sefati M, Yacob MM. Incidence and risk factors for pressure injuries in patients who have undergone vascular operations: a scoping review. Eur J Med Res. 2023 Feb 13;28(1):77. doi: 10.1186/s40001-023-01036-3.
- Chen HL, Chen XY, Wu J. The incidence of pressure ulcers in surgical patients of the last 5 years: a systematic review. Wounds. 2012 Sep;24(9):234-41.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202100409A3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .