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L'efficacité de deux programmes de soins infirmiers sur les escarres liées à la chirurgie

15 mars 2024 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

L'efficacité de deux programmes de soins infirmiers sur les lésions de pression liées à la chirurgie chez les patients opérés

Introduction : Cette étude visait à comparer les différences d'incidence, de grade et de durée des escarres liées à la chirurgie entre les deux interventions ; et décrire les emplacements des escarres liées à la chirurgie entre les deux interventions.

Méthodes : Cette étude a adopté un véritable plan de recherche expérimentale avec une méthode d’échantillonnage de commodité dans les salles d’opération d’un hôpital universitaire d’une région du Nord. Le groupe expérimental a été assigné au hasard par bloc pour recevoir l'intervention A (matelas en silicone pour lit double et autres mesures), et le groupe témoin a reçu l'intervention B (matelas en silicone pour lit double plus soins habituels). Les mesures comprennent les attributs personnels de base, les facteurs de risque, le grade, l'heure et le lieu d'apparition liés aux escarres liées à la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

461

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 20 ans et plus
  • Plus de 4 heures à plat sur la table d'opération (ex. : chirurgie orthognathique, chirurgie de reconstruction des microties, etc.)
  • Ceux qui sont clairement conscients et peuvent communiquer en mandarin et en taïwanais
  • Ceux qui acceptent de participer à cette étude

Critère d'exclusion:

  • Ceux dont la peau est rouge, gonflée, chaude, douloureuse, rougeur, éruption cutanée, taches violettes, bleus, peau squameuse, abîmée, etc.
  • Refuser de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: intervention A
matelas en silicone pour lit double et autres mesures
matelas en silicone pour lit double et mettre des coussinets en silicone sur la tête et les épaules, des rouleaux de coton enveloppent les proéminences osseuses (coudes et talons), pétrissage toutes les deux heures sur les épaules jusqu'aux doigts et le bas des jambes jusqu'aux talons, changer l'emplacement des coussinets de cheville, utiliser du gel rond plein de coussin d'assise pneumatique, un oreiller sur les genoux
Aucune intervention: intervention B
matelas en silicone pour lit double plus soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la survenue de lésions de pression liées à la chirurgie
Délai: ligne de base, pré-chirurgicale ; toutes les deux heures pendant l'intervention jusqu'à dix heures ; et post-opératoire jusqu'au 2ème jour après l'opération
incidence, grade, site et moment des escarres liées à la chirurgie
ligne de base, pré-chirurgicale ; toutes les deux heures pendant l'intervention jusqu'à dix heures ; et post-opératoire jusqu'au 2ème jour après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mei-Chu Tsai, MN, Nursing Department of Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Première publication (Réel)

18 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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