- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06316726
L'efficacité de deux programmes de soins infirmiers sur les escarres liées à la chirurgie
L'efficacité de deux programmes de soins infirmiers sur les lésions de pression liées à la chirurgie chez les patients opérés
Introduction : Cette étude visait à comparer les différences d'incidence, de grade et de durée des escarres liées à la chirurgie entre les deux interventions ; et décrire les emplacements des escarres liées à la chirurgie entre les deux interventions.
Méthodes : Cette étude a adopté un véritable plan de recherche expérimentale avec une méthode d’échantillonnage de commodité dans les salles d’opération d’un hôpital universitaire d’une région du Nord. Le groupe expérimental a été assigné au hasard par bloc pour recevoir l'intervention A (matelas en silicone pour lit double et autres mesures), et le groupe témoin a reçu l'intervention B (matelas en silicone pour lit double plus soins habituels). Les mesures comprennent les attributs personnels de base, les facteurs de risque, le grade, l'heure et le lieu d'apparition liés aux escarres liées à la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 20 ans et plus
- Plus de 4 heures à plat sur la table d'opération (ex. : chirurgie orthognathique, chirurgie de reconstruction des microties, etc.)
- Ceux qui sont clairement conscients et peuvent communiquer en mandarin et en taïwanais
- Ceux qui acceptent de participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- Ceux dont la peau est rouge, gonflée, chaude, douloureuse, rougeur, éruption cutanée, taches violettes, bleus, peau squameuse, abîmée, etc.
- Refuser de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: intervention A
matelas en silicone pour lit double et autres mesures
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matelas en silicone pour lit double et mettre des coussinets en silicone sur la tête et les épaules, des rouleaux de coton enveloppent les proéminences osseuses (coudes et talons), pétrissage toutes les deux heures sur les épaules jusqu'aux doigts et le bas des jambes jusqu'aux talons, changer l'emplacement des coussinets de cheville, utiliser du gel rond plein de coussin d'assise pneumatique, un oreiller sur les genoux
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Aucune intervention: intervention B
matelas en silicone pour lit double plus soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la survenue de lésions de pression liées à la chirurgie
Délai: ligne de base, pré-chirurgicale ; toutes les deux heures pendant l'intervention jusqu'à dix heures ; et post-opératoire jusqu'au 2ème jour après l'opération
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incidence, grade, site et moment des escarres liées à la chirurgie
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ligne de base, pré-chirurgicale ; toutes les deux heures pendant l'intervention jusqu'à dix heures ; et post-opératoire jusqu'au 2ème jour après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mei-Chu Tsai, MN, Nursing Department of Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nixon J, McElvenny D, Mason S, Brown J, Bond S. A sequential randomised controlled trial comparing a dry visco-elastic polymer pad and standard operating table mattress in the prevention of post-operative pressure sores. Int J Nurs Stud. 1998 Aug;35(4):193-203. doi: 10.1016/s0020-7489(98)00023-6.
- Feuchtinger J, de Bie R, Dassen T, Halfens R. A 4-cm thermoactive viscoelastic foam pad on the operating room table to prevent pressure ulcer during cardiac surgery. J Clin Nurs. 2006 Feb;15(2):162-7. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01293.x.
- Sewchuk D, Padula C, Osborne E. Prevention and early detection of pressure ulcers in patients undergoing cardiac surgery. AORN J. 2006 Jul;84(1):75-96. doi: 10.1016/s0001-2092(06)60100-2.
- Donnelly J, Winder J, Kernohan WG, Stevenson M. An RCT to determine the effect of a heel elevation device in pressure ulcer prevention post-hip fracture. J Wound Care. 2011 Jul;20(7):309-12, 314-8. doi: 10.12968/jowc.2011.20.7.309.
- Oliveira KF, Pires PDS, De-Mattia AL, Barichello E, Galvao CM, Araujo CA, Barbosa MH. Influence of support surfaces on the distribution of body interface pressure in surgical positioning. Rev Lat Am Enfermagem. 2018 Nov 29;26:e3083. doi: 10.1590/1518-8345.2692.3083.
- Joseph J, McLaughlin D, Darian V, Hayes L, Siddiqui A. Alternating Pressure Overlay for Prevention of Intraoperative Pressure Injury. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2019 Jan/Feb;46(1):13-17. doi: 10.1097/WON.0000000000000497.
- Neo TG, Koo SH, Chew STH, Png GK, Lacuesta MJ, Wu MYL, Tay RYC, Singh PA, Chandran R. A randomized controlled trial to compare the interface pressures of alternating pressure overlay with gel pad versus gel pad alone during prolonged surgery. J Tissue Viability. 2021 May;30(2):222-230. doi: 10.1016/j.jtv.2021.02.003. Epub 2021 Feb 6.
- Ahmad B, Rubio-Sefati M, Yacob MM. Incidence and risk factors for pressure injuries in patients who have undergone vascular operations: a scoping review. Eur J Med Res. 2023 Feb 13;28(1):77. doi: 10.1186/s40001-023-01036-3.
- Chen HL, Chen XY, Wu J. The incidence of pressure ulcers in surgical patients of the last 5 years: a systematic review. Wounds. 2012 Sep;24(9):234-41.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202100409A3
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