- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06316726
Skuteczność dwóch programów pielęgniarskich w leczeniu urazów ciśnieniowych związanych z zabiegiem chirurgicznym
Skuteczność dwóch programów pielęgniarskich w leczeniu urazów ciśnieniowych związanych z zabiegiem chirurgicznym u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym
Wprowadzenie: Badanie to miało na celu porównanie różnic w częstości występowania, stopniu i czasie występowania urazów ciśnieniowych związanych z operacją pomiędzy obiema interwencjami; i opisać lokalizacje urazów ciśnieniowych związanych z zabiegiem chirurgicznym pomiędzy obiema interwencjami.
Metody: W badaniu tym przyjęto prawdziwy eksperymentalny projekt badawczy z wygodną metodą pobierania próbek z sal operacyjnych szpitala klinicznego w regionie północnym. Grupa eksperymentalna została losowo przydzielona blokowo do interwencji A (pełnołóżkowy materac silikonowy plus inne środki), a grupa kontrolna otrzymała interwencję B (pełnołóżkowy materac silikonowy plus zwykła opieka). Pomiary obejmują podstawowe cechy osobiste, czynniki ryzyka, stopień, czas i miejsce wystąpienia urazów ciśnieniowych związanych z operacją.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20 i więcej lat
- Ponad 4 godziny w pozycji leżącej na stole operacyjnym (np. operacja ortognatyczna, operacja rekonstrukcji mikrocji itp.)
- Ci, którzy są świadomi i potrafią porozumiewać się w języku mandaryńskim i tajwańskim
- Osoby, które wyraziły zgodę na udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, których skóra jest czerwona, opuchnięta, gorąca, bolesna, zaczerwieniona, wysypka, fioletowe plamy, siniaki, łuszcząca się skóra, uszkodzona itp.
- Odmów udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: interwencja A
materac silikonowy z pełnym łóżkiem i inne środki
|
pełnowymiarowy materac silikonowy plus nałóż podkładki silikonowe na głowę i ramiona, waciki owijają wyniosłości kostne (łokcie i pięty), petrissage co dwie godziny na ramionach do palców i podudziach do pięt, zmieniaj położenie podkładek na kostkach, użyj okrągłego żelu pełnego poduszka powietrzna do siedzenia, poduszka na kolanach
|
|
Brak interwencji: interwencja B
pełny materac silikonowy plus zwykła pielęgnacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie urazów uciskowych związanych z operacją
Ramy czasowe: stan wyjściowy, przedoperacyjny; co dwie godziny podczas operacji do dziesięciu godzin; i pooperacyjnej do 2. doby po zabiegu
|
częstość występowania, stopień, miejsce i czas urazów ciśnieniowych związanych z zabiegiem chirurgicznym
|
stan wyjściowy, przedoperacyjny; co dwie godziny podczas operacji do dziesięciu godzin; i pooperacyjnej do 2. doby po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mei-Chu Tsai, MN, Nursing Department of Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nixon J, McElvenny D, Mason S, Brown J, Bond S. A sequential randomised controlled trial comparing a dry visco-elastic polymer pad and standard operating table mattress in the prevention of post-operative pressure sores. Int J Nurs Stud. 1998 Aug;35(4):193-203. doi: 10.1016/s0020-7489(98)00023-6.
- Feuchtinger J, de Bie R, Dassen T, Halfens R. A 4-cm thermoactive viscoelastic foam pad on the operating room table to prevent pressure ulcer during cardiac surgery. J Clin Nurs. 2006 Feb;15(2):162-7. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01293.x.
- Sewchuk D, Padula C, Osborne E. Prevention and early detection of pressure ulcers in patients undergoing cardiac surgery. AORN J. 2006 Jul;84(1):75-96. doi: 10.1016/s0001-2092(06)60100-2.
- Donnelly J, Winder J, Kernohan WG, Stevenson M. An RCT to determine the effect of a heel elevation device in pressure ulcer prevention post-hip fracture. J Wound Care. 2011 Jul;20(7):309-12, 314-8. doi: 10.12968/jowc.2011.20.7.309.
- Oliveira KF, Pires PDS, De-Mattia AL, Barichello E, Galvao CM, Araujo CA, Barbosa MH. Influence of support surfaces on the distribution of body interface pressure in surgical positioning. Rev Lat Am Enfermagem. 2018 Nov 29;26:e3083. doi: 10.1590/1518-8345.2692.3083.
- Joseph J, McLaughlin D, Darian V, Hayes L, Siddiqui A. Alternating Pressure Overlay for Prevention of Intraoperative Pressure Injury. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2019 Jan/Feb;46(1):13-17. doi: 10.1097/WON.0000000000000497.
- Neo TG, Koo SH, Chew STH, Png GK, Lacuesta MJ, Wu MYL, Tay RYC, Singh PA, Chandran R. A randomized controlled trial to compare the interface pressures of alternating pressure overlay with gel pad versus gel pad alone during prolonged surgery. J Tissue Viability. 2021 May;30(2):222-230. doi: 10.1016/j.jtv.2021.02.003. Epub 2021 Feb 6.
- Ahmad B, Rubio-Sefati M, Yacob MM. Incidence and risk factors for pressure injuries in patients who have undergone vascular operations: a scoping review. Eur J Med Res. 2023 Feb 13;28(1):77. doi: 10.1186/s40001-023-01036-3.
- Chen HL, Chen XY, Wu J. The incidence of pressure ulcers in surgical patients of the last 5 years: a systematic review. Wounds. 2012 Sep;24(9):234-41.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202100409A3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .