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Die Wirksamkeit von zwei Pflegeprogrammen bei chirurgischen Dekubitusverletzungen

15. März 2024 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Die Wirksamkeit von zwei Pflegeprogrammen bei chirurgischen Dekubitusverletzungen bei chirurgischen Patienten

Einleitung: Ziel dieser Studie war es, die Unterschiede in der Häufigkeit, dem Grad und dem Zeitpunkt chirurgischer Druckverletzungen zwischen den beiden Eingriffen zu vergleichen. und beschreiben Sie die Orte der chirurgischen Druckverletzungen zwischen den beiden Eingriffen.

Methoden: Bei dieser Studie wurde ein echtes experimentelles Forschungsdesign mit einer bequemen Probenahmemethode aus den Operationssälen eines Lehrkrankenhauses in einer nördlichen Region übernommen. Die Versuchsgruppe wurde nach dem Zufallsprinzip blockweise der Intervention A (Vollbett-Silikonmatratze plus andere Maßnahmen) zugeteilt, und die Kontrollgruppe erhielt Intervention B (Vollbett-Silikonmatratze plus übliche Pflege). Zu den Messungen gehören grundlegende persönliche Merkmale, Risikofaktoren, Grad, Zeitpunkt und Ort des Auftretens im Zusammenhang mit chirurgischen Druckverletzungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

461

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20 und mehr Jahre alt
  • Über 4 Stunden flach auf dem Operationstisch liegen (z. B. orthognathe Chirurgie, Mikrotie-Rekonstruktionsoperation usw.)
  • Diejenigen, die bei klarem Bewusstsein sind und sich auf Mandarin und Taiwanesisch verständigen können
  • Diejenigen, die zustimmen, an dieser Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, deren Haut rot, geschwollen, heiß, schmerzhaft, gerötet, Ausschlag, violette Flecken, Blutergüsse, schuppige Haut, beschädigt usw. ist.
  • Verweigern Sie die Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention A
Vollbett-Silikonmatratze und weitere Maßnahmen
Kombinationsprodukt: Vollbett-Silikonmatratze und weitere Maßnahmen
Vollbett-Silikonmatratze plus Silikonpolster auf Kopf und Schultern auftragen, Watterollen umwickeln die Knochenvorsprünge (Ellbogen und Fersen), Petrissage alle zwei Stunden an den Schultern bis zu den Fingern und an den Unterschenkeln bis zu den Fersen, Position der Knöchelpolster wechseln, rundes Gel voll verwenden Air Sit Pad, ein Kissen auf den Knien
Kein Eingriff: Intervention B
Vollbett-Silikonmatratze plus übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Auftreten von operativ bedingten Druckverletzungen
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Operation; alle zwei Stunden während der Operation bis zehn Stunden; und nach der Operation bis zum 2. Tag nach der Operation
Inzidenz, Grad, Ort und Zeitpunkt chirurgischer Druckverletzungen
Ausgangswert, vor der Operation; alle zwei Stunden während der Operation bis zehn Stunden; und nach der Operation bis zum 2. Tag nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Mei-Chu Tsai, MN, Nursing Department of Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202100409A3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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