- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06316726
A eficácia de dois programas de enfermagem na lesão por pressão relacionada à cirurgia
A eficácia de dois programas de enfermagem na lesão por pressão relacionada à cirurgia em pacientes cirúrgicos
Introdução: Este estudo teve como objetivo comparar as diferenças na incidência, grau e tempo de lesões por pressão relacionadas à cirurgia entre as duas intervenções; e descrever as localizações das lesões por pressão relacionadas à cirurgia entre as duas intervenções.
Métodos: Este estudo adotou um desenho de pesquisa verdadeiramente experimental com método de amostragem por conveniência a partir de salas cirúrgicas de um hospital universitário da região Norte. O grupo experimental foi distribuído aleatoriamente por bloco para receber a intervenção A (colchão de silicone com cama completa mais outras medidas), e o grupo controle recebeu a intervenção B (colchão de silicone com cama completa mais cuidados habituais). As medidas incluem atributos pessoais básicos, fatores de risco, grau, horário e local de ocorrência relacionados a lesões por pressão relacionadas à cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 anos ou mais
- Mais de 4 horas deitado na mesa cirúrgica (por exemplo, cirurgia ortognática, cirurgia de reconstrução de microtia, etc.)
- Aqueles que estão conscientes com clareza e conseguem se comunicar em mandarim e taiwanês
- Aqueles que concordam em participar deste estudo
Critério de exclusão:
- Aqueles cuja pele está vermelha, inchada, quente, dolorida, vermelhidão, erupção cutânea, manchas roxas, hematomas, pele escamosa, danificada, etc.
- Recusar-se a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: intervenção A
colchão de silicone cama completa mais outras medidas
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colchão de silicone completo além de colocar almofadas de silicone na cabeça e ombros, rolos de algodão envolvem proeminências ósseas (cotovelos e calcanhares), petrissagem a cada duas horas nos ombros até os dedos e na parte inferior das pernas até os calcanhares, mudar a localização das tornozeleiras, usar gel redondo cheio de almofada de assento de ar, um travesseiro nos joelhos
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Sem intervenção: intervenção B
colchão de silicone cama completa mais cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a ocorrência de lesões por pressão relacionadas à cirurgia
Prazo: linha de base, pré-cirurgia; a cada duas horas durante a cirurgia até dez horas; e pós-operatório até o 2º dia de pós-operatório
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incidência, grau, local e tempo de lesões por pressão relacionadas à cirurgia
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linha de base, pré-cirurgia; a cada duas horas durante a cirurgia até dez horas; e pós-operatório até o 2º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mei-Chu Tsai, MN, Nursing Department of Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nixon J, McElvenny D, Mason S, Brown J, Bond S. A sequential randomised controlled trial comparing a dry visco-elastic polymer pad and standard operating table mattress in the prevention of post-operative pressure sores. Int J Nurs Stud. 1998 Aug;35(4):193-203. doi: 10.1016/s0020-7489(98)00023-6.
- Feuchtinger J, de Bie R, Dassen T, Halfens R. A 4-cm thermoactive viscoelastic foam pad on the operating room table to prevent pressure ulcer during cardiac surgery. J Clin Nurs. 2006 Feb;15(2):162-7. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01293.x.
- Sewchuk D, Padula C, Osborne E. Prevention and early detection of pressure ulcers in patients undergoing cardiac surgery. AORN J. 2006 Jul;84(1):75-96. doi: 10.1016/s0001-2092(06)60100-2.
- Donnelly J, Winder J, Kernohan WG, Stevenson M. An RCT to determine the effect of a heel elevation device in pressure ulcer prevention post-hip fracture. J Wound Care. 2011 Jul;20(7):309-12, 314-8. doi: 10.12968/jowc.2011.20.7.309.
- Oliveira KF, Pires PDS, De-Mattia AL, Barichello E, Galvao CM, Araujo CA, Barbosa MH. Influence of support surfaces on the distribution of body interface pressure in surgical positioning. Rev Lat Am Enfermagem. 2018 Nov 29;26:e3083. doi: 10.1590/1518-8345.2692.3083.
- Joseph J, McLaughlin D, Darian V, Hayes L, Siddiqui A. Alternating Pressure Overlay for Prevention of Intraoperative Pressure Injury. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2019 Jan/Feb;46(1):13-17. doi: 10.1097/WON.0000000000000497.
- Neo TG, Koo SH, Chew STH, Png GK, Lacuesta MJ, Wu MYL, Tay RYC, Singh PA, Chandran R. A randomized controlled trial to compare the interface pressures of alternating pressure overlay with gel pad versus gel pad alone during prolonged surgery. J Tissue Viability. 2021 May;30(2):222-230. doi: 10.1016/j.jtv.2021.02.003. Epub 2021 Feb 6.
- Ahmad B, Rubio-Sefati M, Yacob MM. Incidence and risk factors for pressure injuries in patients who have undergone vascular operations: a scoping review. Eur J Med Res. 2023 Feb 13;28(1):77. doi: 10.1186/s40001-023-01036-3.
- Chen HL, Chen XY, Wu J. The incidence of pressure ulcers in surgical patients of the last 5 years: a systematic review. Wounds. 2012 Sep;24(9):234-41.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202100409A3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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