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A eficácia de dois programas de enfermagem na lesão por pressão relacionada à cirurgia

15 de março de 2024 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

A eficácia de dois programas de enfermagem na lesão por pressão relacionada à cirurgia em pacientes cirúrgicos

Introdução: Este estudo teve como objetivo comparar as diferenças na incidência, grau e tempo de lesões por pressão relacionadas à cirurgia entre as duas intervenções; e descrever as localizações das lesões por pressão relacionadas à cirurgia entre as duas intervenções.

Métodos: Este estudo adotou um desenho de pesquisa verdadeiramente experimental com método de amostragem por conveniência a partir de salas cirúrgicas de um hospital universitário da região Norte. O grupo experimental foi distribuído aleatoriamente por bloco para receber a intervenção A (colchão de silicone com cama completa mais outras medidas), e o grupo controle recebeu a intervenção B (colchão de silicone com cama completa mais cuidados habituais). As medidas incluem atributos pessoais básicos, fatores de risco, grau, horário e local de ocorrência relacionados a lesões por pressão relacionadas à cirurgia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

461

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 20 anos ou mais
  • Mais de 4 horas deitado na mesa cirúrgica (por exemplo, cirurgia ortognática, cirurgia de reconstrução de microtia, etc.)
  • Aqueles que estão conscientes com clareza e conseguem se comunicar em mandarim e taiwanês
  • Aqueles que concordam em participar deste estudo

Critério de exclusão:

  • Aqueles cuja pele está vermelha, inchada, quente, dolorida, vermelhidão, erupção cutânea, manchas roxas, hematomas, pele escamosa, danificada, etc.
  • Recusar-se a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: intervenção A
colchão de silicone cama completa mais outras medidas
colchão de silicone completo além de colocar almofadas de silicone na cabeça e ombros, rolos de algodão envolvem proeminências ósseas (cotovelos e calcanhares), petrissagem a cada duas horas nos ombros até os dedos e na parte inferior das pernas até os calcanhares, mudar a localização das tornozeleiras, usar gel redondo cheio de almofada de assento de ar, um travesseiro nos joelhos
Sem intervenção: intervenção B
colchão de silicone cama completa mais cuidados habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a ocorrência de lesões por pressão relacionadas à cirurgia
Prazo: linha de base, pré-cirurgia; a cada duas horas durante a cirurgia até dez horas; e pós-operatório até o 2º dia de pós-operatório
incidência, grau, local e tempo de lesões por pressão relacionadas à cirurgia
linha de base, pré-cirurgia; a cada duas horas durante a cirurgia até dez horas; e pós-operatório até o 2º dia de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mei-Chu Tsai, MN, Nursing Department of Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202100409A3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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