Leikkausta edeltävän heikkouden ja kognitiivisen heikkenemisen vaikutus leikkauksen jälkeisiin tuloksiin iäkkäillä sydänleikkauspotilailla
maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Yonsei University
Tämä on retrospektiivinen tutkimus 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista, joille tehtiin sydän- ja aorttaleikkaus Severancen sydänsairaalan leikkaussalissa 5.3.2021-12.10.2022. Tarkoituksena on määrittää fyysisen heikkouden vaikutus sekä ravitsemustila, emotionaalinen säätelyhäiriöt ja kognitiiviset toimintahäiriöt leikkauksen jälkeisissä tuloksissa.
Fyysinen heikkous määritetään kliinisen haurauden asteikolla, kädensijan vahvuus ja ravitsemustila, kognitiiviset toimintahäiriöt K-MMSE:llä ja K-MoCA:lla, jotka annettiin leikkausta edeltävässä haastattelussa, ja emotionaalinen säätelyhäiriö määritetään SGDS-K:n avulla.
Nämä mitattiin anestesian esiselvityksen aikana, ja vain testaukseen suostuneiden potilaiden tuloksia käytetään.
Ravitsemustila analysoidaan verikokeiden arvojen perusteella, jotka mitataan kuukauden sisällä leikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 65-vuotiaat potilaat, joille tehdään sydän- ja aorttaleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat potilaat, joille tehdään leikkaus sydän- ja aorttasairauksien vuoksi ja jotka suorittivat leikkausta edeltävässä haastattelussa fyysiset (kliininen haurausaste, kädensijan vahvuus), kognitiiviset (K-MoCA, K-MMSE) ja emotionaaliset (SGDS-K) toimintatestit
Poissulkemiskriteerit:
- Kahden tai useamman yllä olevan arvioinnin suorittaminen epäonnistui
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla ei ole heikkoutta, arvioitiin neljällä alueella
kognitiivinen, emotionaalinen, fyysinen ja ravitsemus.
|
|
Potilaat, joilla on varhaisia merkkejä, jotka voivat johtaa heikkouteen, arvioitiin neljällä alueella
kognitiivinen, emotionaalinen, fyysinen ja ravitsemus.
|
|
Potilaat, jotka luokiteltiin heikkokuntoisiksi, arvioituna neljällä alueella
kognitiivinen, emotionaalinen, fyysinen ja ravitsemus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiiviset kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Tämä tutkimus arvioi kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta 1 vuoden sisällä leikkauksesta
|
1 vuoden sisällä
|
|
merkittävä yhdistelmäsairaus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta vakavan komposiittisairauden vuoksi
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta vakavan komposiittisairauden vuoksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päivien määrä, jona ei ole sairaalassa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
DAOH on päivien lukumäärä, jotka eivät ole olleet sairaalassa tietyn leikkauksen jälkeisen ajanjakson aikana
|
90 päivää
|
|
Kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
kuolevia potilaita
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2023-1526
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada