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Impacto de la fragilidad preoperatoria y el deterioro cognitivo en los resultados posoperatorios en pacientes ancianos de cirugía cardíaca

25 de marzo de 2024 actualizado por: Yonsei University
Se trata de un estudio retrospectivo de pacientes de 65 años o más sometidos a cirugía cardíaca y aórtica entre el 5 de marzo de 2021 y el 12 de octubre de 2022 en el quirófano del Severance Cardiovascular Hospital para determinar el impacto de la fragilidad física, así como el estado nutricional, emocional. desregulación y disfunción cognitiva en los resultados posoperatorios. La fragilidad física se determinará mediante la Escala de Fragilidad Clínica, la fuerza de prensión y el estado nutricional, la disfunción cognitiva se determinará mediante el K-MMSE y el K-MoCA administrados en la entrevista preoperatoria, y la desregulación emocional se determinará mediante el SGDS-K. Estos se midieron durante la evaluación previa a la anestesia y solo se utilizarán los resultados de los pacientes que aceptaron hacerse la prueba. El estado nutricional se analizará en función de los valores de los análisis de sangre medidos dentro del mes posterior a la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

450

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 03722
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 65 años o más sometidos a cirugía cardíaca y aórtica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 65 años sometidos a cirugía por enfermedad cardíaca y aórtica, que completaron pruebas de funcionamiento físico (Escala de fragilidad clínica, Fuerza de prensión), cognitivo (K-MoCA, K-MMSE) y emocional (SGDS-K) en la entrevista preoperatoria.

Criterio de exclusión:

  • No se pudieron completar dos o más de las evaluaciones que se muestran arriba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes clasificados como sin fragilidad en el ítem de fragilidad, evaluados mediante cuatro dominios
cognitivo, emocional, físico y nutricional.
Pacientes que presentan signos tempranos que pueden conducir a fragilidad, evaluados en cuatro dominios
cognitivo, emocional, físico y nutricional.
Pacientes clasificados como frágiles en el ítem de fragilidad, evaluados mediante cuatro dominios
cognitivo, emocional, físico y nutricional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad postoperatoria por todas las causas
Periodo de tiempo: dentro de 1 año
Este estudio evalúa la mortalidad por todas las causas dentro de 1 año después de la cirugía.
dentro de 1 año
morbilidad compuesta importante
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía por morbilidad compuesta mayor
dentro de los 30 días posteriores a la cirugía por morbilidad compuesta mayor

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el número de días sin estar en el hospital
Periodo de tiempo: 90 dias
DAOH es el número de días sin estar en el hospital durante un período postoperatorio definido
90 dias
El número de participantes que mueren.
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
pacientes que mueren
30 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2023-1526

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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