Krooninen kipu Chilen väestössä (RDC)

I. Tutkimuksen tavoitteet:

1. Arvioi kroonisen kivun (CP) ja alatyyppien esiintyvyys
2. Tutki mielenterveysindikaattoreiden, havaitun työstressin ja CP:n esiintymisen välistä yhteyttä Chilen kaupunkiväestössä.
3. Arvioi CP:n toiminnallisia, ammatillisia ja sosiaalisia vaikutuksia Chilen kaupunkiväestössä, joka raportoi CP:n.
4. Kuvaile johtamisstrategioiden käyttöä CP:stä kärsivillä.

II. Design:

Suunnittelu on pitkittäinen prospektiivinen, ja siihen sisältyy MHT-tutkimuksen saman osallistujaryhmän seuranta heidän mielenterveys- ja CP-parametriensa seuraamiseksi.

III. Tutkimusmuuttujia ovat:

3.1. Tärkeimmät tulosmittaukset (instrumentti): Kroonisen kivun esiintyminen viimeisen 3 kuukauden aikana, kroonisen kivun vaikeusaste (kroonisen kivun asteikon kyselylomake; CPG), kroonisen kivun häiriöitä päivittäisiin toimiin, sosiaaliseen toimintaan ja työhön (CPG), masennus (potilaan terveyskysely). PHQ-9), ahdistus (yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) 3.2. Toissijaiset tulosmittaukset: kroonisen kivun hallintastrategiat, migreenivamma (Migreine Disability Assessment, MIDAS), neuropaattinen kipu (Neuropaattinen kipu DN4 Questionnaire; DN4), fibromyalgia (Fibromyalgia Survey Questionnaire; FSQ), unettomuus (Insomnia Severity Index; ISI), UCLA:n 3-osainen yksinäisyysasteikko; R-UCLA) 3.3. Kiinnostavat muuttujat: työhön liittyvä stressi (Copenhagen Burnout Inventory; CBI), lapsuuden vastoinkäymiset (haitalliset lapsuudenkokemukset; ACE), negatiiviset elämäntapahtumat.

IV. Ryhmät:

Pitkittäisanalyysiä varten osallistujat luokitellaan neljään ryhmään:

• Ryhmä 1 (ei kipua): osallistujat, jotka eivät ilmoittaneet CP:tä lähtötilanteessa tai seurannassa
• Ryhmä 2 (tapahtuma): osallistujat, jotka eivät ilmoita CP:tä lähtötilanteessa, mutta ilmoittavat sen seurannassa.
• Ryhmä 3 (lähetetty): osallistujat, jotka ilmoittavat CP:n lähtötilanteessa, mutta eivät ilmoita sitä seurannassa.
• Ryhmä 4 (krooninen kipu seurannassa): osallistujat, jotka ilmoittavat CP:n lähtötilanteessa ja seurannassa

V. Analyysisuunnitelma:

5.1. Poikkileikkausanalyysi (seurannassa)

• CP:n esiintyvyys lasketaan (95 %:n luottamusvälillä (CI)) Chilen kaupunkiväestölle sukupuolen, ikäryhmän ja työllisyystilanteen mukaan (tavoite 1).
• Yleisimpien CP-oireyhtymien esiintyvyys (esim. migreeni, fibromyalgia, neuropaattinen kipu), joiden luottamusväli on 96 %.
• CP-populaatiossa tehdään kuvaavia analyyseja (prosentit, keskiarvot ja keskihajonna) häiriötasoista (tavoite 3) ja kroonisen kivun hallintastrategioista (tavoite 4) sukupuolen, ikäryhmän ja työllisyystilanteen mukaan.
• Odds Ratioiden (OR:iden) laskeminen 95 %:n luottamusvälillä tärkeimmille mielenterveysmuuttujille, jotka liittyvät CI:n esiintymiseen (ts. masennuksen ja ahdistuneisuuden oireet) ja työmuuttujia (esim. työperäinen stressi), käyttämällä logistista regressiota, sopeuttamalla ikää, sukupuolta, fyysisiä terveysominaisuuksia (tavoite 2).

5.2. Pitkittäinen analyysi (perustilanne ja seuranta)

• Tietokanta integroidaan perustietoihin, ja tiettyjen sosiodemografisten ja terveysmuuttujien jakautumisen perusteella kahdessa ajassa tehdään poistumisanalyysi, jolla päätellään koehenkilöiden valikoivasta menetyksestä.
• Kahden mittauspisteen välisen kipuradan mukaan muodostetaan neljä ryhmää (katso ryhmäkohta) ja lasketaan uusien tapausten osuus 12 kuukauden aikana (eli vuotuinen ilmaantuvuus).
• Mittauspisteissä raportoitu kroonisen kivun voimakkuuden ero lasketaan.
• Useita monitasoisia malleja analysoidaan mielenterveyden (PHQ-9 ja GAD-7), univaikeuksien (ISI), yksinäisyyden kokemisen (UCLA-R), terveysmuuttujien (alkoholin kulutus, tupakka, kehon massa) ja työmuuttujat (esim. työtyytyväisyys, työhön liittyvä stressi) ja muutokset koetun CP:n suuruudessa 12 kuukauden kohdalla käyttäen lineaarisia ja epälineaarisia sekavaikutusmalleja (tavoite 3).