Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische pijn bij de algemene bevolking van Chili (RDC)

5 december 2025 bijgewerkt door: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Chronische pijn bij de algemene bevolking van Chili: longitudinaal onderzoek

De huidige studie probeert het cohort van volwassenen die representatief zijn voor de stedelijke bevolking van Chili, op te volgen en van wie de niveaus van chronische pijn in maart 2023 (basislijn) werden geëvalueerd als onderdeel van de Mental Health Thermometer (MHT) studie. Het onderzoek bestaat uit een telefonisch vervolggesprek van 12 maanden om parameters van chronische pijn (CP) en subtypes, mentale en fysieke gezondheid, levensstijl en tegenslag en werkkenmerken te beoordelen.

De onderzoeksdoelstellingen zijn als volgt:

  1. Schat de prevalentie van CP en subtypes in de algemene bevolking
  2. Onderzoek het verband tussen indicatoren voor de geestelijke gezondheid, waargenomen werkstress en de aanwezigheid van CP in de bevolking.
  3. Onderzoek de impact van CP (functioneel, beroepsmatig en sociaal) onder de subgroep van deelnemers die CP rapporteren
  4. Beschrijf het gebruik van managementstrategieën bij mensen die aan CP lijden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

I. Doelstellingen van het onderzoek:

  1. Schat de prevalentie van chronische pijn (CP) en subtypes in de
  2. Onderzoek het verband tussen indicatoren voor de geestelijke gezondheid, waargenomen werkstress en de aanwezigheid van CP in de stedelijke bevolking van Chili.
  3. Beoordeelt de functionele, beroepsmatige en sociale impact van CP op de stedelijke bevolking van Chili die CP rapporteert.
  4. Beschrijf het gebruik van managementstrategieën bij mensen die aan CP lijden.

II. Ontwerp:

Het ontwerp is longitudinaal prospectief en omvat het volgen van dezelfde groep deelnemers uit het MHT-onderzoek om hun geestelijke gezondheid en CP-parameters te monitoren.

III. Studievariabelen zijn onder meer:

3.1. Belangrijkste uitkomstmaten (instrument): Aanwezigheid van chronische pijn in de afgelopen 3 maanden, ernst van chronische pijn (vragenlijst voor chronische pijn; CPG), interferentie van chronische pijn in dagelijkse activiteiten, sociale activiteiten en werk (CPG), depressie (Patient Health Questionnaire ;PHQ-9), angst (algemene angststoornis (GAD-7) 3.2. Secundaire uitkomstmaten: strategieën voor chronische pijnbeheersing, migraine-handicap (Migraine Disability Assessment, MIDAS), neuropathische pijn (Neuropathic pain DN4 Questionnaire; DN4), fibromyalgie (Fibromyalgia Survey Questionnaire; FSQ), slapeloosheid (Insomnia Severity Index; ISI), eenzaamheid ( UCLA-eenzaamheidsschaal met 3 items; R-UCLA) 3.3. Interessante variabelen: werkgerelateerde stress (Copenhagen Burnout Inventory; CBI), tegenslagen in de kindertijd (ongunstige ervaringen uit de kindertijd; ACE), negatieve levensgebeurtenissen.

IV. Groepen:

Voor de longitudinale analyse worden de deelnemers in vier groepen ingedeeld:

  • Groep 1 (geen pijn): deelnemers die geen CP aangeven bij aanvang of follow-up
  • Groep 2 (incident): deelnemers die geen CP aangeven bij baseline maar wel bij follow-up.
  • Groep 3 (verzonden): deelnemers die CP bij baseline aangeven, maar niet bij follow-up.
  • Groep 4 (chronische pijn bij follow-up): deelnemers die CP aangeven bij baseline en follow-up

V. Analyseplan:

5.1. Cross-sectionele analyse (bij follow-up)

  • De prevalentie van CP zal worden berekend (met een betrouwbaarheidsinterval van 95% (BI)) voor de Chileense stedelijke bevolking op basis van geslacht, leeftijdsgroep en arbeidsstatus (doelstelling 1).
  • Prevalenties van de meest voorkomende CP-syndromen (d.w.z. migraine, fibromyalgie, neuropathische pijn) met een BI van 96% worden ook berekend.
  • In de subgroep van de populatie met CP zullen beschrijvende analyses worden uitgevoerd (percentages, gemiddelden en standaarddeviatie) van de interferentieniveaus (doel 3) en chronische pijnbeheersingsstrategieën (doel 4) per geslacht, leeftijdsgroep en arbeidsstatus.
  • Berekening van Odds Ratio's (OR's) met 95% BI voor de belangrijkste variabelen in de geestelijke gezondheid die verband houden met de aanwezigheid van CI (d.w.z. symptomen van depressie en angst) en voor werkvariabelen (bijv. werkgerelateerde stress), met behulp van logistische regressie, gecorrigeerd voor leeftijd, geslacht en lichamelijke gezondheidskenmerken (doel 2).

5.2. Longitudinale analyse (basislijn en follow-up)

  • De database zal worden geïntegreerd met de basisgegevens en op basis van de verdeling van bepaalde sociodemografische en gezondheidsvariabelen in de twee tijden zal een verloopanalyse worden uitgevoerd om het selectieve verlies van proefpersonen vast te stellen.
  • Er zullen vier groepen worden gecreëerd op basis van het pijntraject tussen de twee meetpunten (zie groepsectie) en het aandeel nieuwe gevallen in de 12 maanden zal worden berekend (d.w.z. de jaarlijkse incidentie).
  • Het verschil in de chronische pijnintensiteit gerapporteerd op de meetpunten zal worden berekend.
  • Verschillende multilevelmodellen zullen worden geanalyseerd om de relatie tussen geestelijke gezondheid (PHQ-9 en GAD-7), slaapproblemen (ISI), perceptie van eenzaamheid (UCLA-R), gezondheidsvariabelen (alcoholconsumptie, tabak, lichaamsgewicht) en gezondheidsvariabelen te onderzoeken. werkvariabelen (bijv. werktevredenheid, werkgerelateerde stress) en veranderingen in de omvang van de waargenomen CP na 12 maanden, met behulp van lineaire en niet-lineaire modellen met gemengde effecten (doelstelling 3).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2365

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • RM
      • Santiago, RM, Chili, 7550139
        • Pontificia Universidad Católica de Chile

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gemeenschapsonderzoek in Chili

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevolking
  • Woonachtig in stedelijke gebieden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Longitudinale analyse groep 1 (geen pijn)
Deelnemers (algemene bevolking woonachtig in stedelijke gebieden van Chili, 18 jaar of ouder) die geen chronische pijn rapporteerden in maart 2023 of maart 2024
Longitudinale analyse groep 2 (incident chronische pijn)
Deelnemers (algemene bevolking woonachtig in stedelijke gebieden van Chili, 18 jaar of ouder) die in maart 2023 geen chronische pijn rapporteerden, maar wel chronische pijn in maart 2024
Longitudinale analyse groep 3 (kwijtscheldende chronische pijn)
Deelnemers (algemene bevolking woonachtig in stedelijke gebieden van Chili, 18 jaar of ouder) rapporteerden chronische pijn in maart 2023, maar rapporteerden dit niet in maart 2024
Longitudinale analyse groep 4 (chronische pijn bij follow-up)
Deelnemers (algemene bevolking woonachtig in stedelijke gebieden van Chili, 18 jaar of ouder) die chronische pijn rapporteerden in maart 2023 en maart 2024

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronische pijn (afgelopen 3 maanden)
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
Aan de deelnemers wordt gevraagd: 'Heeft u gedurende de afgelopen drie maanden [het grootste deel van de dag] constante of frequente pijn gehad?' en gevraagd om de gemiddelde en maximale pijnintensiteit in die periode te identificeren met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) van 0 tot 10. Alleen deelnemers met een gemiddelde pijn van 4 of meer worden geclassificeerd als patiënten met significante chronische pijn.
Basislijn en follow-up na 12 maanden
Depressie (2 weken)
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
Zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Totale scores op de PHQ-9 variëren van 0 tot 27 en hogere scores duiden op hogere symptomen van depressie.
Basislijn en follow-up na 12 maanden
Angst (2 weken)
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
Zoals gemeten aan de hand van de algemene angststoornis (GAD-7). Totale scores op de GAD-7 variëren van 0 tot 21 en hogere scores duiden op hogere symptomen van angst.
Basislijn en follow-up na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Migraine handicap
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Zoals gemeten door de MIDAS (Migraine Disability Assessment). Totale scores op de MIDAS variëren van 0 tot 20 en hogere scores duiden op een hogere handicap.
12 maanden follow-up
Neuropatische pijn
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
Zoals gemeten door de DN4 (Neuropathic pain DN4 Questionnaire). Totale scores op de DN4 variëren van 0 tot 10 en scores ≥ 4/10 duiden op neuropathische pijn.
Basislijn en follow-up na 12 maanden
Fibromyalgie
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Zoals gemeten door de Fibromyalgia Survey Questionnaire (FSQ). De mogelijke score varieert van 0 tot 31 punten. Een score gelijk aan of groter dan 13 punten komt overeen met een diagnose van fibromyalgie.
12 maanden follow-up
Zelfbeschadiging (2 weken)
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
Zoals gemeten aan de hand van item 9 (Gedachten dat je beter af zou zijn als je dood zou zijn of dat je jezelf op de een of andere manier pijn zou doen) van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Basislijn en follow-up na 12 maanden
Slapeloosheid (2 weken)
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
Zoals gemeten door de Insomnia Severity Index (ISI). De antwoorden kunnen variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op acutere symptomen van slapeloosheid.
Basislijn en follow-up na 12 maanden
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
Zoals gemeten door de 3-item University of California, Los Angeles Loneliness Scale (R-UCLA). De totale scores variëren van 3 tot 9 en hogere scores duiden op een hogere waargenomen eenzaamheid.
Basislijn en follow-up na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonia Errazuriz, PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde database en het codeboek worden voor de onderzoeker beschikbaar gesteld op de website van Dataverse

IPD-tijdsbestek voor delen

Bij de eerste indiening van het manuscript

IPD-toegangscriteria voor delen

Voor onderzoekers

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren