- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06357468
Analyysi kivunhallinnasta ja kivun havaitsemisesta synnytyksen aikana ja synnytyksen jälkeen emättimessä syntyneillä naisilla lääkärin ja kätilön johtaman synnytyksen välillä
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Marcus Riemer, MD, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Analyysin tavoitteena on kuvata eroja ja yhtäläisyyksiä synnytyskivun hallinnassa ja kivun havaitsemisessa synnytyksen aikana ja synnytyksen jälkeen emättimessä syntyneillä naisilla verrattuna lääkärin johtamiin synnytyksiin ja kätilön johtamiin synnytyksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
237
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saxony Anhalt
-
Halle, Saxony Anhalt, Saksa, 06120
- University Hospital of Halle
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
raskaana olevat syntyneet naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saksan kirjoituksen ja suullisen ymmärtäminen
- Suostumusilmoitus
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta
- epätäydellinen vastattu kyselylomake
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lääkärin johtamia synnytyksiä
|
Pienen riskin kollektiivin raskaana olevia naisia hoidetaan kätilön johtamassa synnytyssalissa, jos he haluavat synnyttää luonnollisesti
|
|
kätilön johtamia synnytyksiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: synnytyksen aikana (synnytyksen alkamisesta synnytyksen loppuun) ja synnytyksen jälkeen ensimmäiset 3 päivää synnytyksen jälkeen
|
Mitattu visuaalisella kipuasteikolla (1-10)
|
synnytyksen aikana (synnytyksen alkamisesta synnytyksen loppuun) ja synnytyksen jälkeen ensimmäiset 3 päivää synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväinen kipuhoitoon
Aikaikkuna: synnytyksen aikana (synnytyksen alkamisesta synnytyksen loppuun) ja synnytyksen jälkeen ensimmäiset 3 päivää synnytyksen jälkeen
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (1-10)
|
synnytyksen aikana (synnytyksen alkamisesta synnytyksen loppuun) ja synnytyksen jälkeen ensimmäiset 3 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Kivun havaitseminen naisilla, joilla on aste III välikalvorepeämä
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen ensimmäiset 3 päivää synnytyksen jälkeen
|
Mitattu visuaalisella kipuasteikolla (1-10)
|
synnytyksen jälkeen ensimmäiset 3 päivää synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKGEB003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .