- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06357468
Анализ обезболивания и восприятия боли во время и после родов у женщин с вагинальными родами в разнице между родами под руководством врача и акушерки
11 марта 2025 г. обновлено: Marcus Riemer, MD, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Цель анализа – описать различия и сходства в лечении акушерской боли и восприятии боли во время и после родов у женщин с вагинальными родами в отличие от родов под руководством врача и родов под руководством акушерки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
237
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saxony Anhalt
-
Halle, Saxony Anhalt, Германия, 06120
- University Hospital of Halle
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
беременные женщины в период родов
Описание
Критерии включения:
- Понимание письменного и устного немецкого языка
- Заявление о согласии
Критерий исключения:
- до 18 лет
- анкета с неполным ответом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
роды под руководством врача
|
Беременные женщины из группы низкого риска получают помощь в родильном зале под руководством акушерки, если они желают родить естественным путем.
|
|
роды под руководством акушерки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: интранатально (от начала родов до окончания родов) и послеродовый период в первые 3 дня после рождения
|
Измеряется по визуальной шкале боли (1-10).
|
интранатально (от начала родов до окончания родов) и послеродовый период в первые 3 дня после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность обезболивающей терапией
Временное ограничение: интранатально (от начала родов до окончания родов) и послеродовый период в первые 3 дня после рождения
|
Измеряется по визуальной аналоговой шкале (1-10).
|
интранатально (от начала родов до окончания родов) и послеродовый период в первые 3 дня после рождения
|
|
Восприятие боли у женщин с разрывом промежности III степени
Временное ограничение: послеродовой период первые 3 дня после рождения
|
Измеряется по визуальной шкале боли (1-10).
|
послеродовой период первые 3 дня после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKGEB003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .