- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06357468
Analyse der Schmerzbehandlung und Schmerzwahrnehmung intrapartal und postpartal bei Frauen mit vaginalen Geburten im Unterschied zwischen ärztlich geleiteter und hebammengeführter Geburt
4. April 2024 aktualisiert von: Marcus Riemer, MD, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Ziel der Analyse ist es, die Unterschiede und Gemeinsamkeiten in der geburtshilflichen Schmerzbehandlung und Schmerzwahrnehmung intrapartal und postpartal bei Frauen mit vaginalen Geburten im Gegensatz zu ärztlich geleiteten Geburten und hebammengeführten Geburten zu beschreiben
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marcus Riemer
- Telefonnummer: 03455573946
- E-Mail: marcus.riemer@uk-halle.de
Studienorte
-
-
Saxony Anhalt
-
Halle, Saxony Anhalt, Deutschland, 06120
- Rekrutierung
- University Hospital of Halle
-
Kontakt:
- Marcus Riemer, MD
- Telefonnummer: 03455573946
- E-Mail: marcus.riemer@uk-halle.de
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
schwangere Frauen unter der Geburt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verstehen der geschriebenen und gesprochenen deutschen Sprache
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- unvollständig beantworteter Fragebogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ärztlich geleitete Geburten
|
Schwangere im Niedrigrisikokollektiv werden bei Wunsch einer natürlichen Geburt in einem hebammengeführten Kreißsaal betreut
|
Hebammengeführte Geburten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: intrapartal (Beginn der Wehen bis zum Ende der Wehen) und postpartal in den ersten 3 Tagen nach der Geburt
|
Gemessen anhand der visuellen Schmerzskala (1-10)
|
intrapartal (Beginn der Wehen bis zum Ende der Wehen) und postpartal in den ersten 3 Tagen nach der Geburt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zufriedenheit mit der Schmerztherapie
Zeitfenster: intrapartal (Beginn der Wehen bis zum Ende der Wehen) und postpartal in den ersten 3 Tagen nach der Geburt
|
Gemessen anhand einer visuellen Analogskala (1-10)
|
intrapartal (Beginn der Wehen bis zum Ende der Wehen) und postpartal in den ersten 3 Tagen nach der Geburt
|
Schmerzwahrnehmung bei Frauen mit Dammriss Grad III
Zeitfenster: postpartal, erste 3 Tage nach der Geburt
|
Gemessen anhand der visuellen Schmerzskala (1-10)
|
postpartal, erste 3 Tage nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UKGEB003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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