- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06357468
Análisis del manejo y la percepción del dolor durante el parto y el posparto en mujeres con partos vaginales en la diferencia entre el parto dirigido por un médico y el parto dirigido por una partera
11 de marzo de 2025 actualizado por: Marcus Riemer, MD, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
El objetivo del análisis es describir las diferencias y similitudes en el manejo del dolor obstétrico y la percepción del dolor intraparto y posparto en mujeres con partos vaginales en contraste con los partos dirigidos por médicos y partos dirigidos por parteras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
237
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Saxony Anhalt
-
Halle, Saxony Anhalt, Alemania, 06120
- University Hospital of Halle
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
mujeres embarazadas bajo nacimiento
Descripción
Criterios de inclusión:
- Comprender el alemán hablado y escrito
- Declaración de consentimiento
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- cuestionario respondido incompleto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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partos dirigidos por un médico
|
Las mujeres embarazadas del colectivo de bajo riesgo son atendidas en una sala de partos atendida por matronas si desean tener un parto natural
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partos dirigidos por parteras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: intraparto (inicio del trabajo de parto hasta el final del parto) y posparto primeros 3 días después del nacimiento
|
Medido mediante escala visual de dolor (1-10)
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intraparto (inicio del trabajo de parto hasta el final del parto) y posparto primeros 3 días después del nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción con la terapia del dolor.
Periodo de tiempo: intraparto (inicio del trabajo de parto hasta el final del parto) y posparto primeros 3 días después del nacimiento
|
Medido por escala analógica visual (1-10)
|
intraparto (inicio del trabajo de parto hasta el final del parto) y posparto primeros 3 días después del nacimiento
|
|
Percepción del dolor en mujeres con desgarro perineal grado III
Periodo de tiempo: posparto primeros 3 días después del nacimiento
|
Medido mediante escala visual de dolor (1-10)
|
posparto primeros 3 días después del nacimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UKGEB003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .